Milleks Feraccru - Maltolo Ferrico kasutatakse?
Feraccru on rauda sisaldav ravim. See on näidustatud aneemia (punaste vereliblede või hemoglobiini madala taseme) raviks, mis on tingitud raua puudusest (rauapuudus), täiskasvanutel, kes põevad põletikulisi soolehaigusi, mida nimetatakse "põletikuliste soolehaigusteks" (nt haavandiline koliit ja Crohni tõbi).
Feraccru sisaldab toimeainet ferric maltol.
Kuidas Feraccru't kasutatakse - Maltolo Ferrico?
Ravim on saadaval kapslitena (30 mg). Soovitatav annus on üks kapsel kaks korda päevas, hommikul ja õhtul tühja kõhuga. Ravi kestus sõltub rauapuuduse tõsidusest, kuid tavaliselt kulub vähemalt 12 nädalat.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Feraccru - Maltolo Ferrico toimib?
Põletikulise soolehaigusega patsientidel on tavaliseks probleemiks rauapuuduse aneemia. Selle põhjuseks on mitmesugused tegurid, sealhulgas verejooks ja raua nõrk imendumine toidu põletikulises soolestikus.
Feraccru toimeaine, raud-maltool, on raua sisaldav ühend. Suukaudselt imendub see soolestiku rakkudes; raua vabastatakse seejärel ühendist, transporditakse ja säilitatakse kehas, et taastada normaalne tase. Raud on hemoglobiini oluline element ja selle varude taasintegreerimine aitab organismil toota rohkem hemoglobiini ja seega parandada aneemia.
Milles seisneb uuringute põhjal Feraccru - Maltol Ferrici kasulikkus?
Feraccru'd võrreldi platseeboga (näiv ravim) põhiuuringus, milles osales 128 põletikulise soolehaigusega patsienti, kusjuures rauapuuduse aneemia määratleti hemoglobiinisisalduse all alla 12, 0 grammi deciliteris (g / dl). Efektiivsuse põhinäitaja oli suurenenud hemoglobiinitaseme näitaja pärast 12-nädalast ravi.
On tõestatud, et Feraccru on platseebost kõrgem hemoglobiinisisalduse osas: Feraccru't võtvatel patsientidel oli hemoglobiinitaseme keskmine tõus 11, 0-lt 13, 2 g / dl-le, samas kui patsientide tase, kes võttis platseebo püsis stabiilsena umbes 11, 1 g / dl. Lisaks saavutas ligikaudu 65% Feraccru't saanud patsientidest hemoglobiini normaalset taset, võrreldes 10% -ga platseebot saanud patsientidest.
Millised on Feraccru - Maltolo Ferrico kasutamisega kaasnevad riskid?
Feraccru kohta teatatud kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis mõjutasid kuni 1 patsiendil 10-st) on soole sümptomid, nagu kõhuvalu, kõhupuhitus (õhu läbipääs), kõhukinnisus, kõhupiirkonna ebamugavustunne ja kõhulahtisus; need kõrvaltoimed on üldiselt kerged või mõõdukad.
Tõsised kõrvaltoimed on kõhuvalu, kõhukinnisus ja kõhulahtisus. Feraccru kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Feraccru't ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raua ülekoormus (hemokromatoos) või patsientidel, kellele tehakse korduvaid vereülekandeid. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Feraccru - Maltol Ferric heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Feraccru kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. On tõestatud, et Feraccru on efektiivne hemoglobiinisisalduse suurendamisel põletikulise soolehaiguse ja rauapuuduse aneemiaga patsientidel. Feraccru ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks, kusjuures kõrvaltoimed on suuresti kerged või mõõdukad ja sarnased teiste rauapõhiste preparaatidega.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Feraccru - Maltolo Ferrico ohutu ja tõhus kasutamine?
Feraccru võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava põhjal on Feraccru ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Feraccru - Maltolo Ferrico kohta
EPARi täieliku versiooni ja Feraccru riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Feraccru ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
