Twinrixi täiskasvanud

Mis on Twinrix Adult?

Twinrix Adult on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina. See sisaldab toimeainena inaktiveeritud (ehk surmatud) A-hepatiidi viirust ja B-hepatiidi viiruse osi, mis on saadaval 1 ml ampullides ja 1 ml eeltäidetud süstaldes.

Milleks Twinrix Adult'i kasutatakse?

Twinrix Adult'i kasutatakse A-hepatiidi ja B-hepatiidi (maksahaigused) nakkuse eest kaitsmiseks. Vaktsiini võib manustada täiskasvanutele ja 16-aastastele või vanematele noorukitele, kes ei ole nende kahe haiguse suhtes immuunsed ja kellel on mõlema haigestumise oht.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Twinrix Adultit kasutatakse?

Twinrix Adult'i soovitatav vaktsineerimisprotokoll koosneb kolmest annusest, ühe kuu pikkuse intervalliga kahe esimese annuse ja viie kuu vahel teise ja kolmanda annuse vahel. Vaktsiin süstitakse õlavarre lihastesse.

Kolm süsti võib anda erandkorras kolme nädala jooksul täiskasvanutele, kes vajavad kiiret kaitset enne reisi. Sellistel juhtudel on soovitatav neljas süst süstida 12 kuud pärast esimest annust.

Need, kellele on antud esimene annus, peavad tingimata täitma kogu Twinrix Adult'i jaoks ettenähtud protokolli. Twinrix Adult vaktsiini või A- või B-hepatiidi vaktsiini võib manustada vastavalt ametlikele soovitustele.

Kuidas Twinrix Adult töötab?

Twinrix Adult on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet), et kaitsta end haiguse vastu. Twinrix Adult sisaldab B-hepatiidi viiruse väikest kogust inaktiveeritud A-hepatiidi viirust ja "pindantigeene", kui inimene saab vaktsiini, tuvastab immuunsüsteem viirused ja pinnaantigeenid. "võõrastena" ja toodab nende vastu antikehi. Kui ta tulevikus viirusega kokku puutub, saab tema immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. Antikehad aitavad kaitsta keha nende viirustega seotud haiguste eest.

Vaktsiin on "adsorbeeritud". See tähendab, et paremad reaktsioonid stimuleerivad alumiiniumühenditele viirusi ja pinnaantigeene. B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene toodetakse rekombinantse DNA tehnika abil, mida toodab pärm, mis on saanud geeni (DNA), mis muudab selle võimeliseks valkude tootmiseks.

Twinrix Adult toimeained on olnud Euroopa Liidus (EL) mitu aastat saadaval eraldi vaktsiinides: Havrix Adult, et kaitsta A-hepatiidi ja B-hepatiidi eest B-hepatiidi vastu.

Kuidas Twinrix Adult'i uuriti?

Twinrix Adult'i on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales 843 tervet inimest vanuses 18 kuni 60 aastat, enamik neist alla 40-aastased. Iga inimene sai Twinrixi täiskasvanute täiskasvanute 0, 1 ja 6 annuseid. Efektiivsuse põhinäitaja oli A ja B-hepatiidi vastaste antikehade osakaal inimestel.

Teistes uuringutes on täheldatud antikehade püsivust nii pärast täiskasvanutel kui ka noorukitel vaktsineerimist ja kolme nädala jooksul täiskasvanute kiirkaitseprotokolli.

Milles seisneb uuringute põhjal Twinrix Adult kasulikkus?

Uuringud on näidanud, et A-hepatiidi puhul tuvastati antikehad 94% -l täiskasvanutest pärast esimest annust, 99, 5% pärast teist annust ja 100% pärast kolmandat annust. B-hepatiidi korral tuvastati 71% -l täiskasvanutest antikehad pärast esimest annust, 97% pärast teist annust ja 99, 7% pärast kolmandat annust.

Teised uuringud on näidanud antikehade esinemist kuni viis aastat. Ka vaktsineerimisprotokoll kolme nädala pärast tõi kaasa antikehade tekke umbes 83% -l patsientidest, ulatudes 12-kuulise revaktsineerimise järgselt umbes 89% -ni.

Mis riskid Twinrix Adultiga kaasnevad?

Twinrix Adult kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel kümnest vaktsiini annusest) on peavalu, valu ja punetus süstekohal ning kurnatus (väsimus). Twinrix Adult'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Twinrix Adult'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla mis tahes toimeaine, mis tahes muu koostisaine või neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka A-hepatiidi või B-hepatiidi vastu vaktsineeritud allergiliste reaktsioonide korral. Twinrix Adult'iga vaktsineerimist tuleb ootamatu kõrge palavikuga patsientidel edasi lükata. Twinrix Adult'i ei tohi kunagi veeni süstida.

Miks Twinrix Adult heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Twinrix Adult'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid kasutamiseks immuunsusega täiskasvanutel ja noorukitel alates 16. eluaastast, kellel on oht nakatuda kas B-hepatiit. Komitee soovitas Twinrix Adultile müügiloa väljastamist.