Mis on Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Seda turustatakse piklike tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg). Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud.
Milleks Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Levetiracetam Teva't võib kasutada iseseisvalt äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16-aastastest patsientidest osalise krambihoogude ravis sekundaarse generaliseerumise juuresolekul või puudumisel. Tegemist on epilepsiaga, mille puhul liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu kehaosa äkilised spasmilised liikumised, kuulmisprobleemid, lõhn või nägemine, tuimus või äkiline hirmu tunne. Sekundaarne üldistamine toimub siis, kui hüperaktiivsus laieneb kogu ajusse. Levetiracetam Teva't võib näidata ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmiste ravimite raviks:
- 1 kuu vanustel patsientidel osaline või ilma üldistumisega kriis;
- müokloonilised krambid (lihas- või lihasgrupi lühikesed purunemiskontraktsioonid) üle 12-aastastel patsientidel, kellel on juveniilne müokloonne epilepsia \ t
- primaarsed üldised toonilis-kloonilised krambid (raskemad kriisid, isegi teadvuse kaotuse korral) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12. eluaastast (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetilise päritoluga). Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levetiracetam Teva't kasutatakse?
Ainult Levetiracetam Teva algannus on 250 mg kaks korda päevas, mida suurendatakse 500 mg-ni kaks korda päevas kahe nädala pärast. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib annust suurendada iga kahe nädala järel kuni maksimaalse annuseni 1 500 mg kaks korda päevas. Kui Levetiracetam Teva't lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on üle 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, algannus 500 mg kaks korda päevas. Päevaannust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. Algannus kuus kuud kuni 17-aastastel patsientidel, kes kaaluvad alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas. . Tabletid ei sobi väikelastele ja alla 6-aastastele või alla 25 kg kaaluvatele lastele; sellistel juhtudel on soovitatav suukaudne lahus. Väiksemaid annuseid kasutatakse neerufunktsiooni häiretega patsientidel (näiteks eakatel patsientidel). Levetiracetam Teva tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga.
Kuidas Levetiracetam Teva toimib?
Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole ikka veel täiesti selge: levetiratsetaam näib siiski häirivat valku, mida nimetatakse sünaptiliseks vesiikuli valguks 2A, mis paikneb närvide vahelises ruumis ja sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See aitab Levetiracetam Teval stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Teva't uuriti?
Kuna Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata ravimi bioekvivalentsus võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Levetiracetam Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna Levetiracetam Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Levetiracetam Teva osutunud Keppra'ga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentseks. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu ka Keppra puhul, ületab kasu kindlaksmääratud riskid. Komitee soovitas anda Levetiracetam Teva müügiloa.
Lisateavet Levetiracetam Teva kohta
26. augustil 2011 andis Euroopa Komisjon Levetiracetam Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni Levetiracetam Teva ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
