Mis on Cayston?
Cayston on pulber ja lahusti nebulisaatori lahuse valmistamiseks, mis sisaldab toimeainet aztreonaami.
Milleks Caystonit kasutatakse?
Caystoni kasutatakse P. aeruginosa bakterist tingitud krooniliste (pikaajaliste) kopsuinfektsioonide supressiivseks raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel. Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mis mõjutab kopsude rakke, soolestiku ja kõhunäärmeid, mis sekreteerivad lima ja seedetrakti mahlad.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Caystonit kasutatakse?
Caystoni tuleb kasutada koos pihustiga (spetsiaalne seade, mis muudab lahuse patsiendi hingatavaks aerosooliks). Caystoni soovitatav annus on 75 mg, mida võetakse kolm korda päevas nelja nädala jooksul. Annuste vahele peab jääma vähemalt neli tundi.
Enne iga Caystoni annust tuleb kasutada bronhodilataatorit (ravim, mis laiendab hingamisteid kopsudes). Kui teie arst arvab, et pärast esimest ravikuuri on vaja jätkata ravi Caystoniga, on enne Caystoni edasist kasutamist soovitatav vähemalt neli nädalat.
Kuidas Cayston toimib?
Tsüstiline fibroos põhjustab patsientide kopsudes liigset paks lima, mis võimaldab bakteril kergemini kasvada. Tsüstilise fibroosiga patsientidel algavad P. aeruginosa infektsioonid tavaliselt esimese 10 eluaasta jooksul ja võivad põhjustada pikaajalisi kopsuprobleeme. Caystoni toimeaine aztreonaam on "beeta-laktaami" rühma kuuluv antibiootikum. See toimib P. aeruginosa bakteri pinnal esinevate teatud valkude sidumisega. See takistab bakteril oma raku seinte ehitamist, bakterit maha surudes. Aztreonaam on süstitud alates 1980. aastatest kui "arginiinsool". Caystonis on astreonaam saadaval "lüsiinisoolana", mis võimaldab antibiootikumi sisse hingata otse kopsudesse ilma ärritust põhjustamata.
Milliseid uuringuid Caystoni kohta on läbi viidud?
Enne uuringuid inimestel testiti Caystoni toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. Caystoni võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 375 tsüstilise fibroosiga patsienti, kellest enamik olid täiskasvanud. Patsiente raviti neli nädalat. Peamine efektiivsuse näitaja uuringus oli ajavahemik, mis kulus enne vajadust anda patsientidele täiendavaid antibiootikume inhalatsiooni või intravenoosselt. Teises uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide hingamisteede sümptomite hindamine skaalal.
Milles seisneb uuringute põhjal Caystoni kasulikkus?
Cayston oli P. aeruginosa bakterist tingitud kopsuinfektsioonide supresseerivas ravis tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel efektiivsem kui palcebo . Ühes uuringus vajasid Caystoni saanud patsiendid 92 päeva pärast täiendavat inhaleerimist või intravenoosset antibiootikumi kui 71 päeva platseebot saanud patsientidel. Teises uuringus hinnati, et Caystoni kasutanud patsientidel paranesid hingamisteede sümptomid võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Millised on Caystoniga kaasnevad riskid?
Caystoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hingamine
vilistav hingamine, köha, larünofarüngeaalne valu (valu kurgus ja kõri), ninakinnisus (nasochiuso) ja palavik. Caystoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Caystoni ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla astreonaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Cayston heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et tsüstilise fibroosiga patsientidel on uute antibiootikumide järele rahuldamata meditsiiniline vajadus, kuna paljud neist on juba täiskasvanueas saavutanud resistentsuse teiste antibiootikumide suhtes. ja kuna P. aeruginosa kopsuinfektsioonid põhjustavad tsüstilise fibroosiga patsientidel tõsiseid terviseprobleeme. Inimravimite komitee otsustas, et Caystoni kasulikkus P. aeruginosa bakterist tingitud kroonilise kopsuinfektsiooni supressiivse ravi korral tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Caystonile müügiloa. Cayston on saanud "tingimusliku heakskiidu". See tähendab, et eeldatakse täiendavaid teste, eriti seoses ravimi korduva kasutamisega. See kinnitab, kas lühiajalistes uuringutes täheldatud kasu kinnitatakse mitme ravitsükli jooksul. Samuti on rohkem teavet pikaajalise ohutuse kohta, eriti P. aeruginosa ad aztreonami resistentsuse arengu kohta. Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle uue kättesaadava teabe ja vajaduse korral ajakohastab seda kokkuvõtet.
Millist teavet Caystoni kohta veel oodatakse?
Caystoni tootev ettevõte viib läbi pikaajalised Caystoni uuringud, sealhulgas uuringu, milles Caystoni võrreldakse pihustatud tobramütsiiniga (teine antibiootikum) ja uuringutega lastel.
Lisateave Caystoni kohta:
21. septembril 2009 andis Euroopa Komisjon Gilead Sciences International Limitedile välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Caystoni müügiloa. Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Caystoni kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
