TRIMINULET ® - etinüülöstradiool + gestodeen

TRIMINULET® on etinüülöstradioolil ja gestodeenil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Kolmefaasilised süsteemsed hormonaalsed kontratseptiivid, mis põhinevad progestiinidel ja östrogeenidel.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused TRIMINULET ® - rasestumisvastane pill

TRIMINULET®i kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.

Toimemehhanism TRIMINULET ® - rasestumisvastane pill

TRIMINULET ® on kolmefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mistõttu on etinüülöstradiooli estrogeenina ja gestodeenina progestiinina sisaldavad tabletid erinevad annused.

Täpsemalt hõlmab sissevõtu skeem etinüülöstradiooli kontsentratsioonide suurendamist tsükli keskel ja seejärel uuesti kukkumist ning progestiini koguste järkjärgulist suurendamist tsükli lõpuni.

Need variatsioonid, mis näivad osaliselt järgivad normaalse endogeense hormonaalse tasakaalu omadusi, peaksid tänu uuenduslike progestiinide, näiteks gestodeeni kasutamisele, vähendama mõningaid olulisi kõrvaltoimeid, nagu verejooksud.

Farmakodünaamilisest vaatenurgast teostavad kolmefaasilised rasestumisvastased vahendid oma konventsionaalset funktsiooni, pärssides gondatropiinide tootmist ja sekretsiooni, mis on kasulikud folliikulite küpsemiseks ja ovulatsiooniks, ning indutseerides mitmeid muutusi emakakaela limaskonnas ja endomeetriumis, mis on vajalik tõusu vastu. suguelundite spermatosoidid ja samal ajal embrüo pesitsemine.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. KOLMAKAASTE SUULISTE KONTRACEPUTSIOONIDE KOOSTAMISE TÕHUSUS

Uuring, mis iseloomustab kolmefaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastast toimet, näidates, kuidas need ravimid võivad tagada follicologenesis'e suurepärase pärssimise, seega suurepärane kontratseptiivne toime

2. KOLM-ETAPI SUULISED KONSTRUKTSIOONID JA KAGULATSIOON

Töö, mis näitab, kuidas kolmefaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide tarbimine vähesel määral määrab mõnede vereparameetrite kerge varieerumise, ei põhjusta märkimisväärseid muutusi, mis mõjutavad koagulatsioonisüsteemi, lipiidide metabolismi ja viskoossust.

3. PIKAAJALINE KASUTATAVUS

Uuringud, mis näitavad, kuidas kolmeaastaste suukaudsete kontratseptiivide pikaajaline (3-aastane) manustamine tagab suurepärase rasestumisvastase toime, ilma et see põhjustaks märkimisväärseid vererõhu ja kehakaalu muutusi.

Kasutamise meetod ja annus

TRIMINULET ®

6 beežiga kaetud tabletti 30 mc etinüülöstradiooli ja 50 gestodeeniga;

5 tumepruuni kaetud tabletti, mis sisaldavad 40 mc etinüülöstradiooli ja 70 mcg gestodeeni;

10 valget kaetud tabletti, mis sisaldavad 30 mc etinüülöstradiooli ja 100 mcg gestodeeni;

annustamisskeem hõlmab ühe tableti katkematut manustamist ööpäevas 21 päeva jooksul, enam-vähem samal ajal, koos nädalase suspensiooniga, mille jooksul tuleb teha suspensiooniverejooks sarnaselt menstruatsiooniga.

Kuigi nende tablettide tarbimine on blisteriga seotud kalendri olemasolu tõttu kindlasti lihtsustatud, on beež tabletid nummerdatud 1 kuni 6, pruunid 7 kuni 11 ja valged 12 kuni 21 numeratsioon, mis määratleb töötamise päeva.

Unustamatuse, hiljutiste abortide või raseduste korral või kui olete tulnud alternatiivsetest meetoditest või rasestumisvastastest vahenditest, on soovitatav pöörduda kohe oma arsti poole ja järgida tema juhiseid, enne kui alustate TRIMINULET ®'i manustamist.

Hoiatused TRIMINULET ® - rasestumisvastane pill

Arvestades suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud arvukaid kõrvaltoimeid, peab selliste ravimite manustamine nagu TRIMINULET® olema tingimata vajalik hoolika meditsiinilise-günekoloogilise uuringuga, mis võimaldab välja jätta patsiendi tervise võimalikud riskifaktorid.

Tegelikult suitsu; diabeet; ülekaalulised; kõrge vererõhk; südameklapi defektid või mõned südame rütmihäired; pindmine flebiit (venoosne põletik), veenilaiendid; migreen; depressioon; epilepsia; kõrge kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus veres, praeguses või minevikus, isegi lähedastes pereliikmetes; rinnanäärmed; eelmine, järgmistel pereliikmetel rinnavähk; maksa või sapipõie haigus; Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus); süsteemne erütematoosne luupus (patoloogia, mis mõjutab kogu keha nahka); hemolüütiline-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); sirprakuline haigus; porfüüria; chloasma, praegune või eelmine (nahaplaadid kollakaspruuni pigmentatsiooniga, eriti näol, kujutavad ainult mõningaid tingimusi, mille puhul tuleb TRIMINULET®-i manustamisega seotud riski ja kasu suhet hoolikalt hinnata

Kui patsient ja arst valivad eespool nimetatud juhtudel rasestumisvastase vahendi teostatavuse, muutuks vajadus perioodiliste meditsiiniliste kontrollide järele, et vältida ebameeldivate kõrvaltoimete ilmnemist.

Tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduse vähenemine läbib ka õiget arsti / patsiendi suhet, mis on kasulik algusest peale selgitada, millised on võimalikud riskid ja need esimesed nähud, millega need esinevad.

TRIMINULET ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kuigi kirjanduses on tehtud uuringuid, mis näitavad, et loote juhuslik kokkupuude estroprogestatiitidega, ei ole oluliste kliiniliste uuringute puudumine, mis suudaks näidata selle täielikku ohutust, lubada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist raseduse ajal.

Peale selle, etinüülöstradiooli ja gestodeeni võime läbida rinnapiima, mis keskendub rinnapiima, pikendab eespool nimetatud vastunäidustust ka järgneva rinnaga toitmise perioodile.

interaktsioonid

Toimeained nagu primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin (epilepsia raviks), rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin (antibiootikumid, mida kasutatakse \ t nakkushaiguste ravi), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), mis on võimeline muutma tsütokroomi ensüümide funktsionaalsust, võivad indutseerida aktiivsust, vähendades seeläbi TRIMINULET® rasestumisvastast toimet.

Sellisel juhul oleks eriti soovitatav konsulteerida arstiga, kaaludes võimaluse korral rasestumisvastase meetodi kasutamist.

Arvestades etinüülöstradiooli ja gestodeeni võimet moduleerida teiste toimeainete aktiivsust ja efektiivsust, tuleb alati meelde tuletada oma arstile või teistele spetsialistidele selle ravimi võtmist, et vältida ebameeldivaid tagajärgi.

Vastunäidustused TRIMINULET ® - rasestumisvastane pill

TRIMINULET® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral. ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine näitavad, et östrogeeni ja progestiinipõhiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on sageli seotud kõrvaltoimete ilmnemisega.

Need, kuigi neile on iseloomulik erinev kliiniline suund, on huvi:

Seedetrakti süsteem iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõhukrambidega;
Neuro-psühhiaatriline sfäär, mille muutused on meeleolus, ärrituvus, depressioon, peavalu ja migreen;
Naha kokkupuude lööbe, nõgestõbi, ekseemi ja erinevate põletikuga;
Rinnanäärme suurenenud rindade hellus, mis on seotud valuga;
Suguelundite aparaat, millel on oligomenorröa, düsmenorröa ja intermenstruaalne veritsus;
Südame-veresoonkonna süsteem mõjutab rohkem embolilisi trombisid, hüpetensiooni ja koronorapotaia sündmusi;
Metaboolne sfäär koos hüperlipideemia ilmnemisega ja glükoosi metabolismi muutusega;
Maksa läbib suurema töökoormuse, sapipõie haiguse riski suhtelise pankreatiidi ja neoplastilise transformatsiooniga.