Mis on Infanrix Penta?
Infanrix Penta on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina. Ravim sisaldab järgmisi toimeaineid: difteeria ja teetanuse toksoidid (keemiliselt nõrgenenud toksiinid), Bordetella pertussis'e (läkaköha põhjustav bakter) osad, B-hepatiidi viiruse osad ja inaktiveeritud polioviirus (surmatud).
Milleks Infanrix Pentat kasutatakse?
Infanrix Pentat kasutatakse alla kolmeaastaste laste vaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi vastu. Ravimit kasutatakse ka revaktsineerimiseks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Infanrix Pentat kasutatakse?
Infanrix Penta'ga soovitatav vaktsineerimisprogramm sisaldab kahte või kolme annust, mis manustatakse vähemalt ühe kuu jooksul, tavaliselt esimese kuue elukuu jooksul. Infanrix Penta't manustatakse sügava intramuskulaarse süstena. Järgnevate manustamiste puhul tuleb süstekoha vaheldumisi vahetada. Infanrix Penta või sarnase vaktsiini korduvannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esialgse seeria viimast annust. Kasutatava vaktsiini valik sõltub ametlikest soovitustest.
Ravimit võib manustada B-hepatiidi vastu vaktsineeritud lastele.
Kuidas Infanrix Penta toimib?
Infanrix Penta on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsesüsteemi), et kaitsta end haiguse vastu. Infanrix Penta sisaldab väikeseid koguseid:
- difteriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid;
- bakterist B. pertussis saadud tokoidid ja muud puhastatud valgud;
- B-hepatiidi viiruse pinnaantigeen (välismembraani valgud);
- inaktiveeritud polioviirused (tüübid 1, 2 ja 3);
Kui inimene vaktsineeritakse, tuvastab immuunsüsteem viiruse fragmendid "võõrasteks" ja toodab selle viiruse vastaseid antikehi. Viiruste või bakterite kokkupuute korral pärast vaktsineerimist suudab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. seega kaitstakse nende mikroorganismide põhjustatud haiguste eest.
Vaktsiin on "adsorbeeritud", st toimeaine on kinnitatud alumiiniumühenditele, et stimuleerida paremat vastust. B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenid, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, st nad toodetakse pärmi abil, millesse on sisse viidud geen (DNA), mis muudab aine võimeliseks.
Infanrix Penta on koostisosade kombinatsioon, mis on Euroopa Liidus juba saadaval teistes vaktsiinides: difteeria-, teetanuse-, läkaköha- ja hepatiit B viiruse bakterite elemendid olid kättesaadavad Infanrix HepB-s aastatel 1997–2005 ja selle elemendid Difteeria, teetanuse, läkaköha, polioviiruse ja Hibi bakterid on saadaval teistes vaktsiinides.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Infanrix Pentaga?
Infanrix Pentat uuriti 16 uuringus, milles täheldati esialgset vaktsineerimissarja üle 10 000 imiku kohta, kellest kolm neljandikku immuniseeriti Infanrix Pentaga erinevate vaktsineerimistsüklite järgi. Infanrix Pentat on uuritud ka üheksas uuringus, mis käsitlesid korduvvaktsineerimist enam kui 4000 imikule, kellest 714 manustati Infanrix Pentale korduva annusena. Efektiivsuse põhinäitaja oli toimeainete antikehade tootmine pärast vaktsineerimist.
Milles seisneb uuringute põhjal Infanrix Penta kasulikkus?
Uuringud on näidanud, et Infanrix Pentaga vaktsineerimise esialgne seeria viis antikehade kaitsvate tasemete tekkeni. Üks kuu pärast vaktsineerimist moodustas 86–100% imikutest kaitsvaid antikehade tasemeid kõigi Infanrix Penta toimeainete vastu. Pärast revaktsineerimist registreeriti kaitsvaid antikehasid sisaldavate imikute arv aktiivsete koostisosade vastu.
Millised on Infanrix Pentaga kaasnevad riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati Infanrix Pentaga (täheldatud rohkem kui ühes annuses 10 vaktsiini kohta) on: isutus, palavik 38 kraadi ja kaugemal, turse, valu ja röstimine süstekohal, väsimus, ebatavaline nutt, ärrituvus ja rahutus. Infanrix Penta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Infanrix Pentat ei tohi kasutada lastel, kes võivad olla toimeainete või vaktsiini mõne koostisosa või neomütsiini ja polümüksiini (antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised) või kui lastel on pärast vaktsineerimist sisaldavaid allergilisi reaktsioone. difteeriast, teetanusest, läkaköha bakteritest, B-hepatiidi viirusest, poliomüeliidist või Hib- bakterist. Infanrix Penta't ei tohi anda seitsme päeva jooksul pärast läkaköha bakteri komponente sisaldava vaktsineerimise järgselt teadmata põhjustatud entsefalopaatiaga (ajuhaigus) lastele. Infanrix Penta vaktsineerimine tuleb äkilise kõrge palavikuga lastel edasi lükata.
Nagu kõigi vaktsiinide puhul, kui Infanrix Penta't manustatakse väga enneaegsetele imikutele, on oht, et see põhjustab apnoe (lühike paus hingamisel). Imikute hingamist tuleb seetõttu kontrollida kuni kolm päeva pärast vaktsineerimist.
Miks Infanrix Penta heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Infanrix Penta kasulikkus kaalub üles riskid, mis kaasnevad difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi, poliomüeliidi ja lastel esmakordse vaktsineerimisega. Hibi põhjustatud patoloogiad. Komitee soovitas anda Infanrix Penta müügiloa.
Rohkem infot Infanrix Penta kohta
23. oktoobril 2000 väljastas Euroopa Komisjon Neulasta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, GlaxoSmithKline Biologicals sa. Müügiluba pikendati 23. oktoobril 2005.
Infanrix Penta EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008.
