diabeediravimid

Insulin Human Winthrop - iniminsuliin

Mis on Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop sisaldab mitmeid süstitavaid insuliinilahuseid ja suspensioone. Insulin Human Winthrop on saadaval viaalides, kolbampullides või eeltäidetud ühekordselt kasutatavates ampullides (OptiSet ja SoloStar).

Insulin Human Winthrop sisaldab toimeainena iniminsuliini. Insulin Human Winthropi hulka kuuluvad kiiretoimelised insuliinilahused (Insulin Human Winthrop Rapid ja Insulin Human Winthrop Infusat), mis sisaldavad lahustuvat insuliini, keskmise toimeajaga insuliinisuspensiooni (Insulin Human Winthrop Basal), mis sisaldab isofaaninsuliini ja kombinatsiooni. toimeainet sisaldava insuliini ja keskmise toimeajaga insuliini (Insulin Human Winthrop Comb) \ t

  1. Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% lahustuv insuliin ja 85% kristalliline protamiininsuliin;
  2. Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% lahustuv insuliin ja 75% kristalliline protamiininsuliin;
  3. Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% lahustuv insuliin ja 70% kristalliline protamiininsuliin;
  4. Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% lahustuv insuliin ja 50% kristalliline protamiininsuliin.

Ravim on sarnane Insuman'iga, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Insumanit tootev ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid saab kasutada Insulin Human Winthropi jaoks.

Milleks Insulin Human Winthropi kasutatakse?

Insulin Human Winthrop on näidustatud diabeediga patsientidele, kui insuliinravi on vajalik.

Insulin Human Winthrop sobib ka hüperglükeemilise kooma raviks (kooma, mis on põhjustatud liigsest glükoosisisaldusest veres) ja ketoatsidoosist (kõrge ketoonide kontsentratsioon veres) ja glükoosi stabiliseerumisest veres. enne, pärast või pärast operatsiooni.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Insulin Human Winthropit kasutatakse?

Insulin Human Winthropi süstitakse naha alla, tavaliselt kõhupiirkonda või reide vastavalt arsti soovitustele. Süstekohad tuleb pöörata

üks süst ja järgmine. Iga konkreetse patsiendi jaoks määrab eeldatav veresuhkru tase, kasutatav Insulin Human Winthrop'i tüüp, annus ja manustamise ajastus ning kohandatakse vastavalt patsiendi toitumisele, kehalisele aktiivsusele ja elustiilile. Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi veres regulaarselt jälgida glükoosi. Insulin Human Winthrop'i tuleb võtta enne sööki. Õige manustamisaja kohta lugege pakendi infolehte.

Insulin Human Winthrop Rapid'i võib manustada ka veeni, kui seda tehakse haiglas, kus patsienti saab hoolikalt jälgida. Insulin Human Winthrop Infusat on mõeldud kasutamiseks spetsiaalsetes infusioonipumpades.

Kuidas Insulin Human Winthrop toimib?

Diabeet on haigus, mis on tingitud asjaolust, et organism ei tooda veres glükoosi taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Insulin Human Winthrop on insuliini analoog, mis on identne organismi enda insuliiniga.

Insulin Human Winthropi toimeainet, iniminsuliini, toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil tuntud meetodil: see saadakse bakterist, millel on geen (DNA), mis muudab selle võimeliseks insuliini tootmiseks. Insulin Human Winthrop sisaldab insuliini erinevates vormides: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist) ja isofaaninsuliin ja kristalne protamiin, mis imenduvad päeva jooksul palju aeglasemalt, andes neile kauem püsiva toime.

Insuliini analoog toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja soodustab vere glükoosi tungimist rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.

Kuidas Insulin Human Winthropi uuriti?

Insulin Human Winthropi on uuritud kahes uuringus, milles osales 611 I tüüpi diabeediga patsienti (kelle keha ei suuda toota insuliini) või 2. tüüpi diabeedi (kus organism ei suuda insuliini tõhusaks kasutamiseks). Ühes uuringus kasutati Insulin Human Winthropi insuliinipumbas. Teises uuringus võrreldi Insulin Human Winthrop Comb 25 poolsünteetilist iniminsuliini. Nendes uuringutes mõõdeti veresuhkru sisaldust tühja kõhu veres (mõõdetuna patsientidel, kes olid vähemalt kaheksa tundi tühja kõhuga) või glükoositud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab glükoosi kontrolli efektiivsust. veres. Uuringutes vaadeldi ka nende patsientide arvu, kellel tekkis hüpoglükeemia (madal veresuhkru kontsentratsioon).

Milles seisneb uuringute põhjal Insulin Human Winthropi kasulikkus?

Insulin Human Winthrop indutseeris HbA1c taseme langust, näidates, et vere glükoosisisaldust hoiti tasemel, mis on sarnane inimese poolsünteetilise insuliiniga tagatud tasemele. Insulin Human Winthrop on osutunud efektiivseks nii 1. tüüpi diabeedi kui ka II tüüpi diabeedi korral.

Millised on Insulin Human Winthropiga kaasnevad riskid?

Insulin Human Winthrop võib põhjustada hüpoglükeemiat. Insulin Human Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Insulin Human Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Insulin Human Winthrop'i annused võivad olla sobivad, kui neid manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset. Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.

Miks Insulin Human Winthrop heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Insulin Human Winthropi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Insulin Human Winthropile müügiloa.

Lisateave Insulin Human Winthropi kohta

17. jaanuaril 2007 andis Euroopa Komisjon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-le müügiloa kogu Insulin Human Winthropile.

Insulin Human Winthropi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2008.