Milleks Xeljanz - Tofacitinibi kasutatakse?
Xeljanz on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidi, liigeste põletikku põhjustava haiguse raviks.
Xeljanz'i kasutatakse koos metotreksaadiga pärast ravi ühe või mitme ravimiga, mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks (DMARDid), ei ole piisavalt töötanud või on põhjustanud tüütuid kõrvaltoimeid. Seda võib kasutada ka eraldi patsientidel, kes ei saa või kes ei talu metotreksaati.
Xeljanz sisaldab toimeainena tofatsitiniibi.
Kuidas Xeljanz - tofacitiniibi kasutatakse?
Xeljanz on saadaval 5 mg tabletina suu kaudu kaks korda päevas. Ravi võib katkestada patsientidel, kellel tekib infektsioon, mis on ravimi teadaolev kõrvaltoime või patsientidel, kellel on ebanormaalne vereanalüüsi tulemused. Mõnede neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientide puhul võib annust vähendada. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Xeljanzi saab ainult retsepti alusel. Ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud arst.
Kuidas Xeljanz - Tofacitinib toimib?
Xeljanzi toimeaine tofatsitiniib blokeerib Janus kinaaside tuntud ensüümide toime. Nendel ensüümidel on oluline roll reumatoidartriidi põletiku ja liigesekahjustuste protsessis. Toime blokeerides aitab tofacitiniib vähendada põletikku ja teisi haiguse sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Xeljanz - Tofacitinibi kasulikkus?
Kuus uuringut, mis viidi läbi rohkem kui 4 200 reumatoidartriidiga patsiendil, on näidanud, et Xeljanz vähendab tõhusalt liigesevalu ja turset, parandab liigeste liikumist ja aeglustab liigesekahjustusi. Enamik nendes uuringutes osalenud patsientidest oli varem proovinud teisi ravimeid ja enamik neist võttis Xeljanzi metotreksaadiga.
Ühes uuringus, milles Xeljanz'i kasutati üksinda (monoteraapia), oli see ühiste kahjustuste aeglustamisel ja sümptomite vähendamisel efektiivsem kui metotreksaat. Teises uuringus oli Xeljanz'i võtmine efektiivsem kui platseebo selliste sümptomite nagu valu ja turse vähendamisel.
Millised on Xeljanz - Tofacitinibiga kaasnevad riskid?
Xeljanzi kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, infektsioon ja nina ja kurgu põletik, kõhulahtisus, iiveldus ja kõrge vererõhk (kõrge vererõhk).
Xeljanzi kasutamisel täheldatud kõige sagedasemad tõsised kõrvaltoimed on tõsised infektsioonid, nagu kopsupõletik (kopsuinfektsioon), tselluliit (sügava nahakoe infektsioon), herpes zoster (S. Antonio tulekahju), kuseteede infektsioon, divertikuliit (infektsioon). "soolestik" ja apenditsiit (liite infektsioon) lisaks oportunistlikele infektsioonidele, mis võivad tekkida nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel.
Xeljanz'i ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, raskete infektsioonide või oportunistlike infektsioonide korral. Xeljanz'i ei tohi kasutada raske maksakahjustusega ja rasedate või imetavate naiste puhul.
Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Xeljanz - Tofacitinib heaks kiideti?
Mitmed uuringud on näidanud, et Xeljanz'i võtmine koos metotreksaadiga on efektiivne reumatoidartriidi raviks patsientidel, kes on varem proovinud teisi ravimeid. Xeljanz on efektiivne ka siis, kui seda võetakse eraldi.
Ravimi kõige olulisem kõrvaltoime on nakkus ja tervishoiutöötajatele antakse konkreetseid soovitusi selle riski vähendamiseks. Üldiselt olid Xeljanzi kasutamisega seotud riskid sarnased teiste ravimitega, mis kuuluvad selle klassi.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Xeljanzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Xeljanz - Tofacitinibi ohutu ja tõhus kasutamine?
Xeljanzi turustav ettevõte annab tervishoiutöötajatele ja patsientidele teavet, et parandada teadlikkust ravimiga seotud riskidest, eriti tõsiste infektsioonide ohust ja sellest, kuidas neid ravida.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Xeljanzi kasutamisel ohutult ja tõhusalt kasutama.
Lisateavet Xeljanzi - Tofacitiniibi kohta
Xeljanzi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Xeljanzi ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
