Milleks kasutatakse Praxbind - Idarucizumabi ja milleks seda kasutatakse?
Praxbind on ravim, mida kasutatakse dabigatraani (Pradaxa toimeaine), verehüüvete raviks ja ennetamiseks, toime neutraliseerimiseks. Praxbindi kasutatakse dabigatraani antikoagulantide kiireks peatamiseks enne hädaolukorra operatsiooni või potentsiaalselt surmava verejooksu korral.
Praxbind sisaldab toimeainet idarukitsumabi.
Kuidas Praxbindi - Idarukitsumabi kasutatakse?
Praxbind on saadaval süstelahusena või infusioonina (tilgutamiseks) veeni. Praxbind'i soovitatav annus on 5 g intravenoosselt kahe süstimise või infusiooni teel üksteise järel. Vajadusel võib teise 5 g annuse manustada kahe süstena või infusioonina.
Ravimit saab ainult retsepti alusel ja see piirdub ainult haiglaraviga
Kuidas Praxbind - Idarucizumab toimib?
Praxbindi toimeaine idarukitsumab on monoklonaalne antikeha fragment. Monoklonaalne antikeha on teatud tüüpi valk, mis on mõeldud spetsiifilise struktuuri (antigeeni) tuvastamiseks ja seondumiseks. Praxbind töötab sidudes tihedalt dabigatraaniga ja moodustades veres keeruka kompleksi. See katkestab kiiresti dabigatraani antikoagulantse toime.
Milles seisneb uuringute põhjal Praxbind - Idarucizumabi kasulikkus?
Praxbindi uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 141 tervet täiskasvanud patsienti, kes olid varem võtnud dabigatraani. Uuringutes said vabatahtlikud pärast Pradaxa-ravi 3, 5 päeva jooksul Praxbind'i või platseebot (näiv ravim). Tulemused näitasid, et Praxbind suutis 5 minuti jooksul pärast manustamist täielikult neutraliseerida Pradaxa antikoagulantset toimet. Käimasoleva uuringu osana näitas vaheanalüüs sarnaseid tulemusi 123 patsiendil, kellel oli kontrollimatu verejooks või kes vajasid kiireloomulist operatsiooni ja kes said ravi Pradaxaga. Enamik uuringus osalenud patsiente võttis Pradaxat, et vältida "ebanormaalse südame löögisageduse" (kodade virvendus) tõttu tekkinud insuldi riski.
Millised on Praxbind - Idarucizumabiga kaasnevad riskid?
Loa andmise ajal ei olnud Praxbind seotud ühegi konkreetse kõrvaltoimega.
Lisateavet Praxbind'i piirangute kohta leiate pakendi infolehelt.
Miks Praxbind - Idarucizumab heaks kiideti?
Põhiuuringud on näidanud, et Praxbind on efektiivne Pradaxa toime neutraliseerimisel ja selle toime on kiire, täielik ja püsiv. Praxbindi kasulikkus sõltub patsiendi üldisest tervislikust seisundist, raskusastmest ja veritsusest. Kõrvaltoimeid ei ole tuvastatud. Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Praxbindi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Praxbind - Idarucizumabi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Praxbindi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on ohutusalane teave lisatud Praxbind'i ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehtesse, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Praxbind - Idarucizumab kohta
Lisateavet Praxbind-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
