SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® on nimesuliidil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: mittesteroidsed põletikuvastased ja reumavastased ravimid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR® on näidustatud põletikuliste või günekoloogiliste haigustega seotud sümptomite, näiteks primaarse düsmenorröa raviks.

Toimemehhanism SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR®-i kasutatakse tavaliselt nii liigeste kui ka günekoloogiliste põletikuliste seisunditega seotud valu sümptomite ravis teise ravina.

Vajadus kasutada nimesuliidi ainult pärast kliiniliselt ohutumate valuvaigistite ravi ebaõnnestumist on tingitud arvukatest kirjanduses esitatud uuringutest, mis seostavad selle ravimi märkimisväärseid terapeutilisi omadusi ka märkimisväärse kõrvalnähtude seeriatega, mille hulgas esile kerkivad need, mis esinevad maksas.

Tegelikult, vaatamata selle toimeaine spetsiifilisele keemilisele struktuurile, mis on võimeline andma nimesuliidile soodsaid farmakokineetilisi omadusi ja selektiivset terapeutilist toimet, on ägeda hepatiidi ja gastroenteriaalsete reaktsioonide juhtumid seadnud kahtluse alla ravist saadavad eelised, isegi kuni kaubandusest Iirimaal.

Bioloogilisest seisukohast on nimesuliidi terapeutiline toime tingitud võimest inhibeerida selektiivselt tsüklooksügenaase 2, vähendades prostaglandiinide tootmist, mis on seotud:

Põletikuliste protsesside teke, mis tekitab vasodilatoorset, vasopermeabiliseerivat ja edemigeenset ning kemotaktilist toimet;
Põletikulise valu teke, valu künnise alandamine kesktasandile ja notsitseptorite perifeersete otsade stimuleerimine;
Palaviku teke, mis toimib hüpotalamuse tasemel, tõstes termilist seadepunkti.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. NIMESULIIDIGA SEOTUD GENERIKA TÕHUSUS

Reuma. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009. aasta 26. mai.

Juhtumite aruanne näitab nimesuliidi manustamisest tingitud tüüpilise psoriaatilise dermatoloogilise reaktsiooni algust. Selle toimeaine allergiline jõud võib tegelikult olla atoopilistel subjektidel potentsiaalselt ohtlik.

Kasutamise meetod ja annus

SULIDAMOR ®

Nimesulidi 100 mg tabletid;

100 mg nimesuliidi suukaudse suspensiooni graanulid;

Täiskasvanu põletikulise valu sümptomaatika ravis on soovitatav võtta tablett või 100 mg nimesuliidi pakend kaks korda päevas, soovitavalt pärast sööki.

Arst võib kavandatavaid annuseid kohandada eakatel patsientidel või maksa- ja neeruhaigustega patsientidel.

Hoiatused SULIDAMOR ® Nimesulide

Arvestades võimalikke kõrvaltoimeid ja nimesuliidi kasutamisest tuleneva kulude-tulude suhte hoolikat hindamist, on soovitatav konsulteerida arstiga enne ravi alustamist SULIDAMOR ®'iga.

Seetõttu peab arst arvestama patsiendi hea tervise ja eelsoodumuslike seisundite puudumisega, nagu maksa, neerude, seedetrakti ja südame-veresoonkonna haigused, mis võivad oluliselt suurendada kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete riski.

Lisaks, et piirata kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ilmnemist, oleks soovitatav piirata ravimiravi kestust nii palju kui võimalik.

Kui ilmnevad kõrvaltoimed, peaks patsient viivitamatult oma arstiga ühendust võtma, võttes arvesse võimalust, et ravi lõpetatakse kohe.

SULIDAMOR® tabletid sisaldavad laktoosi, mistõttu ei soovitata seda kasutada laktoositalumatuse, laktaasi ensüümi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga patsientidel.

SULIDAMOR® .granaat suukaudse suspensiooni jaoks sisaldab sahharoosi, mistõttu on see halvasti näidustatud fruktoosi talumatuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni ja sahharoosi-isomaltase puudulikkuse all kannatavate patsientide puhul.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

SULIDAMOR® on raseduse ajal vastunäidustatud, arvestades mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, seega ka nimesuliidi võimet määrata prostaglandiini üldkontsentratsiooni olulist vähenemist, kahjustades seega õiget embrüonaalset ja loote arengut ning suurendades samaaegselt verejooksu ja tüsistuste riski. sünniaeg.

Eelnimetatud vastunäidustusi tuleb tingimata laiendada sellele järgnevale rinnaga toitmise perioodile, arvestades nimesuliidi kalduvust kontsentreeruda rinnapiima.

interaktsioonid

Nimesuliidi farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste omaduste oluliste muutuste vältimiseks tuleb erilist tähelepanu pöörata samaaegsele manustamisele:

Valproehape, fenofibraadid, salitsülaadid, tolbutamiid nimesuliidi efektiivsuse vähendamiseks, konkureerides aktiivse saidiga seondumisega;
Diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, metotreksaat ja tsüklosporiin, võttes arvesse võimet suurendada nimesuliidi neerutoksilisust;
Toimeained, mis on võimelised mao liikuvust muutma, vältides seega ravimi imendumise muutusi;
Tsütokroomsete ensüümide antibiootikumid ja substraadid, mis võivad muuta nimesuliidi farmakokineetilist profiili, suurendades võimalikke kõrvaltoimeid.
MSPVA-d ja opioidid, arvestades nende koostoime suurenenud valuvaigistavat toimet;
Antikoagulandid, kuna MSPVA-de samaaegsel kasutamisel on suurenenud verejooksu oht.

Vastunäidustused SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR®'i kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, maksa- ja neerupuudulikkuse, maohaavandite ning seedetrakti patoloogiate ja raske südamepuudulikkuse korral.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevate kõrvaltoimete puhul, mis sarnanevad tavaliselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul ja eriti hepatotoksilisuse puhul, on nimesuliid juba aastaid olnud erinevate rahvusvaheliste asutuste tähelepanu keskmes, et hinnata hoolikalt kulude-tulude suhet. selle ravimi kasutamisest.

Nimesuliidi tarbimisest põhjustatud mitmesuguste kõrvaltoimete hulgas on lisaks hepatotoksilisusele olnud võimalik jälgida nahalöövet, sügelust, urtikaariat ja turset, aneemiat, neutrofiiliat, trombotsütopeeniat, graanulite tsütopeeniat, uimasust, peavalu, unetust ja peapööritust, tahhükardiat ja hüpertensiooni, valu epigastria, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja gastralgia, hüperkaleemia, astma, düspnoe ja bronhospasm, düsuuria, oliguuria ja isoleeritud hematuuria.

Siiski on oluline korrata, kuidas selliste reaktsioonide esinemissagedus ja raskusaste on proportsionaalsed ravi kestusega ja kasutatud annustega.