INVANZ - ertapeneem

Ravimi omadused

INVANZ on pudel, mis sisaldab enne manustamist lahustamiseks valget pulbrit, et valmistada infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus). INVANZ sisaldab toimeainet ertapeneemi.

Terapeutilised näidustused

INVANZ on antibiootikum, mida kasutatakse selliste infektsioonide raviks nagu kõhupiirkonna infektsioonid, kogukonna poolt omandatud kopsupõletik (mõiste "kogukonna poolt omandatud" [CAP] tähendab, et nakkus on haiglas väljaspool), günekoloogilised infektsioonid, suuinfektsioonid. diabeediga patsientidel. INVANZi võib kasutada täiskasvanutel ja lastel (alates 3 kuu vanusest).

INVANZi määratakse juhul, kui antibiootikumid neutraliseerivad nakkuste eest vastutavad bakterid. Enne INVANZi kasutamist peab arst konsulteerima ametliku juhendiga antibiootikumide õige kasutamise kohta.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kasutamismeetod

Täiskasvanutel ja noorukitel on INVANZ'i annus 1 g üks kord päevas. Lapsed (vanuses 3 kuud kuni 12 aastat) manustatakse ravimit kaks korda päevas ja annust muudetakse vastavalt lapse kehakaalule (15 mg / kg kehakaalu kohta). Infusioon tuleb läbi viia 30 minuti jooksul. INVANZ-ravi kestab 3 ... 14 päeva, sõltuvalt infektsiooni tüübist ja tõsidusest. Kui tingimused paranevad, saate minna suukaudseks antibiootikumiks. INVANZi ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega patsientidel, sealhulgas dialüüsipatsientidel.

Toimemehhanismid

INVANZi toimeaine penpenem on antibiootikum, mis kuulub nn karbapeneemide rühma. See toimib teatud bakterirakkude pinnal olevate valkude sidumise teel, mõjutades seeläbi rakkude elutähtsaid funktsioone ja neutraliseerivaid baktereid. Ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab loetelu bakteritest, millele INVANZ on aktiivne.

Tehtud uuringud

INVANZi toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

INVANZi kasutamist täiskasvanute infektsioonide ravis on võrreldud teiste antibiootikumidega: seda on võrreldud tseftriaksooniga ühenduses omandatud pneumoonias (866 patsienti) ja kuseteede infektsioonides (592 patsienti) ja kombinatsiooniga piperasiin ja tazobaktaam kõhuinfektsioonides (655 patsienti), günekoloogiline (412 patsienti) ja naha ja pehmete kudede infektsioonid (naha ja kudede infektsioonid vahetult naha alla: 540 patsienti; diabeetilised suuinfektsioonid: 576 patsienti). Asjaomaste lastega läbiviidud uuringud olid sama tüüpi nakkused ja võrdluseks kasutatavad ravimid olid tseftriaksoon (CAP: 389 last) ja tikarcillin / klavulanaat (intraabdominaalsed infektsioonid: 105 last). Uuringute eesmärk oli üldjuhul uurida, kas infektsioon on lahenenud ravijärgsetel päevadel (ravi katse: 7 kuni 28 päeva pärast ravi, sõltuvalt nakkuse liigist).

Uuringute järel leitud kasu

INVANZ oli sama efektiivne kui tseftriaksoon või piperatsilliin / tazobaktaam kõhupiirkonna infektsioonides, kogukondlikes pneumooniates, günekoloogilistes infektsioonides ja diabeetilistes jalainfektsioonides: st sama ravi määr oli saavutatud nii INVANZi kui ka kasutatud ravimiga. võrdluseks (87% kuni 94% INVANZi puhul, võrreldes 83-92% võrdlusravimitega). Esitatud andmed ei olnud siiski piisavad, et õigustada INVANZi kasutamist kuseteede infektsioonide ning naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis, välja arvatud diabeetilise jalahaavandid. Lastel oli ravimi efektiivsus võrreldav võrreldavate ravimite efektiivsusega ja täiskasvanutel täheldatud efektiivsusega.

Seotud riskid

INVANZi peamised kõrvaltoimed (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, erüteem (sh lastel esinev lööve), sügelus ja häired (sh valu) süstekohas. meditsiin. INVANZ mõjutab ka mõnede vereanalüüside tulemusi. INVANZi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

INVANZi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ettevaatlikud (allergilised) alarmeneemi või ravimi ükskõik millise abiaine või teiste samasse rühma kuuluvate antibiootikumide (karbapeneem) suhtes. Kasutamist tuleb vältida ka patsientidel, kes on tõsiselt allergilised muud tüüpi antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.

Tüübikinnituse põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et INVANZ on näidanud (hoolimata uuringute ajal ravitud raskete juhtude vähesest arvust) efektiivseks abdominaalsete infektsioonide, kogukondliku pneumoonia, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeetilise jalainfektsioonid. Inimravimite komitee jõudis samuti järeldusele, et ravim on lastel efektiivne. Inimravimite komitee otsustas, et INVANZi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda.