Mis on Capecitabine Accord - kapetsitabiin?
Capecitabine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini. Seda turustatakse tablettidena (150, 300 ja 500 mg).
Capecitabine Accord on "üldine hübriidmeditsiin". See tähendab, et Capecitabine Accord on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid on lisaks olemasolevatele ravimitele saadaval ka uus annus. Kuigi võrdlusravim Xeloda on saadaval 150 ja 500 mg tablettidena, on Capecitabine Accord saadaval ka 300 mg tablettidena.
Milleks on Capecitabine Accord - Capecitabine?
Capecitabine Accord on vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste ravimite raviks:
- käärsoolevähk (jämesool). Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või monoteraapiana (üksi) patsientidel, kes läbivad III etapi või C-järgu heraklaste vähi operatsiooni;
- metastaatiline kolorektaalne vähk (jämesoole vähk, mis on levinud teistesse kehaosadesse). Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või monoteraapiana;
kaugelearenenud mao (mao) kartsinoom. Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega, sealhulgas plaatina sisaldava vähivastase ravimiga nagu tsisplatiin;
- lokaalselt levinud või metastaatiline rinnavähk (rinnavähk, mis on hakanud levima teistesse kehaosadesse). Capecitabine Krka on näidustatud kombinatsioonis dotsetakseeliga (mõne teise vähivastase ravimiga) pärast negatiivset ravi antratsükliiniga (teine vähivastane ravim). Seda võib kasutada ka monoteraapiana juhtudel, kui antratsükliini ja taksaani ravi (muud tüüpi vähivastased ravimid) ei ole toiminud või patsientidel, kelle puhul antratsükliini täiendav ravi ei sobi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Capecitabine Accord'i - kapetsitabiini kasutatakse?
Capecitabine Accord'i tohib määrata ainult arst, kes on kvalifitseeritud vähivastaste ravimite kasutamiseks.
Capecitabine Accord'i manustatakse kaks korda päevas annustes vahemikus 625 kuni 1 250 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi kehakaalu ja kõrguse alusel). Annus sõltub ravitava kasvaja tüübist. Arst arvutab välja 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mida patsient peab võtma. Capecitabine Accord'i tablette tuleb võtta veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Ravi kestab kuus kuud pärast käärsoole operatsiooni. Muude vähitüüpide korral peatatakse ravi, kui haigus halveneb või kui patsient ei talu ravi. Annuseid tuleb kohandada maksa- või neeruhaigustega patsientidel ja teatud kõrvaltoimetega patsientidel.
Üksikasjalikum teave on saadaval ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti kaasatud EPAR-i).
Kuidas Capecitabine Accord - Capecitabine toimib?
Capecitabine Accordi toimeaine kapetsitabiin on tsütotoksiline ravim (ravim, mis võib tappa "antimetaboliitide" rühma kuuluvaid rakke, näiteks vähirakke). Kapetsitabiin on "eelravim", mis muundub kehas 5-fluorouratsiiliks (5-FU); siiski muundub see kasvajarakkudes rohkem kui normaalsetes kudedes. Seda manustatakse tablettidena, samas kui 5-FU tuleb tavaliselt süstida.
5-FU on pürimidiini analoog. Pürimidiin on rakkude (DNA ja RNA) geneetilise materjali komponent. Kehas asendab 5-FU pürimidiini ja häirib uue DNA tootmisel osalevaid ensüüme. Sel viisil pärsib see vähirakkude kasvu ja põhjustab nende surma.
Kuidas Capecitabine Accord'i - kapetsitabiini uuriti?
Ettevõte esitas uuringute andmed ravimi bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimile Xeloda. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Capecitabine Accord - Capecitabine'i kasulikkus ja riskid?
Kuna Capecitabine Accord on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Capecitabine Accord - Capecitabine heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud, et Capecitabine Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Xelodaga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu ka Xeloda puhul, ületab kasu kindlaksmääratud riskid ja soovitas Capecitabine Accord'i müügiloa.
Lisateavet Capecitabine Accord - Capecitabine kohta
20. aprillil 2012 väljastas Euroopa Komisjon Capecitabine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Capecitabine Accord-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
