Mis on Lantus?
Lantus on selge süstelahus, mis sisaldab toimeainena glargiini insuliini. Seda turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud ühekordselt kasutatavates pensüstelites (OptiSet ja SoloStar).
Milleks Lantust kasutatakse?
Lantust kasutatakse diabeediga täiskasvanute, noorukite ja kuueaastaste laste raviks, kui nad vajavad insuliini.
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Lantust kasutatakse?
Lantust manustatakse süstena naha alla kõhupiirkonda, reide või deltalihase piirkonda (õla). Igal süstimisel on soovitatav süstekoht muuta, et vältida naha muutusi (nagu paksenemine), mis võib põhjustada oodatust madalamat insuliini aktiivsust. Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks tuleb regulaarselt jälgida patsiendi veres glükoosi (suhkru) taset.
Lantust manustatakse üks kord päevas igal ajal, kuid iga päev samal ajal. Lastel peaks see juhtuma õhtul. Insuliinisõltumatute suhkurtõvega patsientidel (2. tüüpi diabeet) võib Lantust manustada koos suukaudsete diabeediravimitega.
Kuidas Lantus toimib?
Diabeet on haigus, mis on tingitud asjaolust, et organism ei tooda veres glükoosi taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Lantus on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliiniga.
Lantuse toimeaine glargiininsuliin toodetakse rekombinantse DNA meetodina tuntud meetodil: see on saadud bakterist, mis võtab vastu geeni (DNA), mis muudab selle võimeliseks glargiini insuliini tootmiseks.
Glargiini insuliin erineb veidi iniminsuliinist. See erinevus tähendab seda, et keha imendub pärast süstimist aeglasemalt ja regulaarsemalt ning et selle toime on pikaajaline. Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil tungida verest rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Lantus'ega?
Lantust uuriti esialgu 10 uuringus nii I tüüpi diabeediga patsientidel kui ka II tüüpi diabeediga patsientidel: kõigis läbiviidud uuringutes raviti Lantus'ega kokku 2 106 patsienti. Põhiuuringutes võrreldi Lantust üks kord päevas enne magamaminekut ja iniminsuliini NPH (keskmise toimeajaga insuliin), mida manustati üks või kaks korda päevas. Toitmise ajal kasutati ka kiiretoimelist insuliini süstimist. Ühes uuringus said II tüüpi diabeediga patsiendid ka suukaudseid diabeediravimeid.
Täiendavaid uuringuid viidi läbi Lantuse ja iniminsuliini NPH võrdlemiseks lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 18 aastat, kellest 200 said Lantust. Uuringuid viidi läbi ka 1400 täiskasvanud 1. või 2. tüüpi diabeediga patsiendil, et mõõta Lantuse efektiivsust ükskõik millisel kellaajal ja võrreldes õhtuse süstega. Kõikides uuringutes mõõdeti vere glükoosisisalduse taset (mõõdetuna pärast vähemalt kaheksa tundi tühja kõhuga) või veres sisalduvat ainet, mida nimetatakse glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c), mis näitab glükoosi kontrolli efektiivsuse taset. veres.
Milles seisneb uuringute põhjal Lantuse kasulikkus?
Lantus indutseeris HbA1c taseme langust, mis näitab, et vere glükoosisisaldus püsis samal tasemel kui iniminsuliini puhul. Lantus oli efektiivne nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeedi korral, kuid alla 6-aastased lapsed ei olnud piisavalt suured, et määrata ravimi efektiivsust selles rühmas. Lantuse efektiivsus ei muutunud sõltuvalt manustamisajast.
Millised on Lantusega kaasnevad riskid?
Lantuse kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase). Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja turse) on lastel täheldatud sagedamini kui täiskasvanutel. Lantuse kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lantust ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla glargiini insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lantuse annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset. Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Lantus heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Lantuse kasulikkus suhkurtõve ravis täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel ja vanematel lastel on suurem, kui insuliinravi on vajalik. Komitee soovitas anda Lantusele müügiloa.
Lisateave Lantuse kohta:
9. juunil 2000 andis Euroopa Komisjon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-le Lantuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 9. juunil 2005.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Lantuse kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
