Mis on Kineret?
Kineret on süstelahus viaalis või eeltäidetud süstlas. See sisaldab toimeainet anakinrat (100 mg).
Milleks Kineret'i kasutatakse?
Kineret'i kasutatakse reumatoidartriidi (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigeste põletikku) nähtude ja sümptomite raviks. Seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga (põletiku vähendamiseks kasutatav ravim) patsientidel, kellel ei ole piisavat ravivastust ainult metotreksaadile.
Kuidas Kineretit kasutatakse?
Ravi Kineretiga peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud arst.
Kinereti soovitatav annus on 100 mg üks kord päevas, mida manustatakse nahaaluse süstena iga päev samal ajal. Vahetage igas annuses punkti, kus süst tehakse, et vältida ebamugavustunnet punktsiooni kohas. Mõõduka neeruprobleemiga patsientidel tuleb Kineret'i kasutada ettevaatusega ja raske neeruprobleemidega patsientidel ei tohi seda kasutada.
Kuidas Kineret toimib?
Kinereti toimeaine anakinra on immuunsupressiivne ravim. See blokeerib organismi keemilise saatja retseptoreid, mida nimetatakse interleukiin-1-ks. Seda sõnumitootjat toodetakse reumatoidartriidiga patsientidel suurtes kontsentratsioonides, põhjustades liigeste põletikku ja liigesekahjustusi. Seoses retseptoritega, millele interleukiin-1 tavaliselt seondub, blokeerib anakinra interleukiin-1 aktiivsust, aidates leevendada haiguse sümptomeid.
Kinereti toimeainena anakinra on loomuliku inimese valgu, mida nimetatakse inimese interleukiin-1 retseptori antagonistiks, koopia. Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil: seda toodab bakter, mis on saanud geeni (DNA), mis teeb selle võimeliseks anakinra tootmiseks. Asendus-anakinra toimib samamoodi nagu looduslik valk.
Kuidas Kineret'i uuriti?
Kineret'i on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1 388 reumatoidartriidiga patsienti. Kõigis kolmes uuringus võrreldi Kinereti efektiivsust platseebo (näiv ravim) efektiivsusega. Esimeses uuringus osales 468 patsienti, kellest mõned olid varem võtnud teisi haigusi ravivaid ravimeid ja neile anti ainult Kineret või platseebo. Ülejäänud kahes uuringus kasutati ravimeid täiendavalt olemasolevale metotreksaadi kasutamisele: uuring, milles osales 419 patsienti, kasutas Kineret'i annust vahemikus sõltuvalt patsiendi kehakaalust ja teisest uuringust, mis hõlmas 501 patsienti, kasutades Kineret'i. fikseeritud annus 100 g üks kord päevas. Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle paranemine kuue kuu pärast oli vähemalt 20%. Sümptomeid mõõdeti arst ja patsient „Ameerika reumatoloogia kolledži” skaala alusel, mis põhineb valulike või valutavate liigeste arvu, haiguse, valu, puude ja valgu tasemete mõõtmisel. C-reaktiivne veres (põletiku marker).
Milles seisneb uuringute põhjal Kinereti kasulikkus?
Esimene uuring näitas, et teatud Kinereti annused olid reumatoidartriidi sümptomite vähendamisel efektiivsemad kui platseebo. Uuringu kavandamise viisi tõttu peeti tulemusi siiski ebapiisavateks, et õigustada ravimi kasutamist.
Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lisaks metotreksaadile oli Kineret efektiivsem kui platseebo: 38% -l patsientidest, kes kasutasid Kineret'i uuringus fikseeritud Kinereti annuse kasutamisel, oli sümptomite vähenemine kuue kuu pärast vähemalt 20%. võrreldes 22% platseebot saanud patsientidega.
Mis riskid Kineretiga kaasnevad?
Kinereti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja süstekoha reaktsioonid (punetus, hematoom, valu ja põletik). Kinereti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Kineret'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla anakinra, mõne teise komponendi või Escherichia coli (bakteri tüüp) poolt toodetud valkude suhtes ülitundlikud (allergilised). Kineret'i ei tohi kasutada raske neeruprobleemidega patsientidel. Kineret'i kasutamine koos tuumori nekroosifaktori antagonistidega (TNF - teised reumatoidartriidi ravimid) ei ole soovitatav.
Miks Kineret heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Kineret'i kasulikkus reumatoidartriidi ja metotreksaadiga seotud nähtude ja sümptomite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid patsientidel, kellel on metotreksaadi ravivastus ei ole piisav. Komitee soovitas anda Kineretile müügiloa.
Lisateave Kinereti kohta:
8. märtsil 2002 andis Euroopa Komisjon Kineretile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 8. märtsil 2007. Müügiloa omanik on Biovitrum AB (publ).
Kinereti Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2008.
