Vimpat - lakosamiid

Mis on Vimpat?

Vimpat on ravim, mis sisaldab toimeainena lakosamiidi ja on saadaval ovaalsete tablettidena (roosa: 50 mg; kollane: 100 mg; lõhe: 150 mg; sinine: 200 mg), siirupis (15 mg / ml) ja lahuses. infusioonide valmistamiseks (tilgutatakse veeni, 10 mg / ml).

Milleks Vimpatit kasutatakse?

Vimpat'i kasutatakse osaliste krampide (krambid, mis pärinevad aju konkreetsest piirkonnast) raviks ja täiendava ravina teistele epilepsiavastastele ravimitele vähemalt 16-aastastel patsientidel. Seda võib kasutada patsientidel, kellel on osaline krambid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta (st rünnaku levik kogu ajus).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Vimpatit kasutatakse?

Vimpat'i võetakse kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Soovitatav algannus on 50 mg kaks korda päevas. Nädala pärast tuleb annust suurendada 100 mg-ni kaks korda päevas; seejärel võib patsiendi ravivastuse põhjal igal nädalal veelgi suurendada 50 mg kaks korda päevas kuni maksimaalse annuseni 200 mg kaks korda päevas. Ravi alustamise hõlbustamiseks on saadaval kõik tabletid sisaldav spetsiaalne pakend kõigis neljas kontsentratsioonis. Neeruprobleemidega patsientidel võib kasutada väiksemaid annuseid. Kui patsient ei suuda ajutiselt tablette või siirupit võtta, võib Vimpat'i manustada samas annuses 15 minuti ja tunni vahelise infusiooni teel. Kuid see manustamine võib kesta vaid paar päeva.

Kuidas Vimpat toimib?

Vimpat'i toimeaine lakosamiid on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Lakosamiidi täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid tundub, et see vähendab naatriumikanalite (neuronite pinnal olevate pooride) aktiivsust, mis võimaldavad neuronite vahel elektriliste impulsside edastamist. Arvatakse, et lakosamiid osaleb ka kahjustatud neuronite arengus. Nende toimingute kombinatsioon võib takistada ebanormaalsete elektriliste tegevuste levikut kogu ajus, vähendades epilepsiahoogude tõenäosust.

Milliseid uuringuid on tehtud Vimpat'iga?

Vimpat'i toimeid katsetati kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Suukaudse Vimpat'i efektiivsust võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1308 patsienti. Patsientidele manustati Vimpat'i annuses 200 mg, 400 mg või 600 mg päevas või platseebot lisaks käimasolevale ravile, mis sisaldas kuni 3 muud epilepsiavastast ravimit. Peamine efektiivsuse parameeter oli patsientide arv, kelle rünnakute arv vähenes vähemalt 12 nädala pärast stabiilset annust.

Kaks teist uuringut, milles osales kokku 199 patsienti, uurisid Vimpat'i lahuse infusiooni kõige asjakohasemat kestust, võrreldes selle ohutust platseebo infusiooniga.

Milles seisneb uuringute põhjal Vimpati kasulikkus?

Vimpat'i annus 200 või 400 mg päevas oli rünnakute arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo. Kokkuvõttes näitavad kolme põhiuuringu tulemused, et 34% patsientidest, kes said Vimpat 200 mg ööpäevas ja 40% patsientidest, kes lisasid Vimpat 400 mg / päevas käimasolevale ravile, vähendati rünnakute arvu. vähemalt 50%. Platseebo lisamisega saadud analoogne väärtus oli 23%. 600 mg annus oli sama efektiivne kui 400 mg annus, kuid suuremad kõrvaltoimed.

Millised on Vimpatiga kaasnevad riskid?

Vimpat'i kõige sagedamad kõrvalnähud (need, mida esines rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on pearinglus, peavalu, diploopia (kahekordne nägemine) ja iiveldus. Vimpat'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Vimpat'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla lakosamiidi või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadiga (südamerütmihäire). Vimpat tablette ei tohi kasutada inimesed, kes on maapähklite või soja suhtes ülitundlikud.

Miks Vimpat heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et 16-aastaste ja vanemate epileptiliste patsientide puhul on Vimpat'i kasulikkus sekundaarse generaliseerumise või sekundaarse generaliseerumisega kaasneva osalise krambihoogude vastases ravis suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Vimpatile müügiloa.