narkootikume

Olanzapine Mylan

Mis on Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse valgete tablettidena (ümmargused: 2, 5, 5, 7, 5 ja 10 mg; ovaalsed: 15 ja 20 mg).

Olanzapine Mylan on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millele on Euroopa Liidus juba antud luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Olanzapine Mylani kasutatakse?

Olanzapine Mylan on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimne häire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja keelehäired, hallutsinatsioonid, kahtlus ja fikseerimised. Olanzapine Mylan on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.

Olanzapine Mylani kasutatakse ka maniakaalsete episoodide (eriti eufoorilise meeleolu) raviks täiskasvanutel mõõduka kuni raske. Seda võib kasutada ka maniakaalsete episoodide (retsidiivide) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab eufooriliste faaside ja depressiivsete faaside vaheldumine) suhtes, mis on esialgse raviga positiivselt reageerinud.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Olanzapine Mylani kasutatakse?

Olanzapine Mylan'i tablettide soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamisel on see 10 mg päevas maniakaalsete episoodide raviks 15 mg päevas, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravivastusele. Tavaline annus varieerub 5 ... 20 mg päevas. Üle 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja algannust vähendada 5 mg-ni päevas. Olanzapine Mylan'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest puuduvad andmed selle ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.

Kuidas Olanzapine Mylan toimib?

Olanzapine Mylani toimeaine olansapiin on antipsühhootiline aine. Seda nimetatakse "ebatüüpiliseks" antipsühhootiliseks, kuna see erineb vanadest antipsühhootilistest ravimitest, mis on saadaval alates 1950. aastatest, kuigi selle täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see on siiski seotud mõnede aju rakkude närvirakkude retseptoritega . Sel viisil katkestatakse ajurakkude vahel edastatavad signaalid neurotransmitterite, st keemiliste ainete kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.

Milliseid uuringuid on läbi viidud Olanzapine Mylan'iga?

Kuna Olanzapine Mylan on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga (st et mõlemad ravimid toodavad organismis sama toimeainet).

Millised on Olanzapine Mylaniga kaasnevad riskid?

Kuna Olanzapine Mylan on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaksid ravimi kasulikkus ja riskid olema samad.

Miks Olanzapine Mylan heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Mylanil on Zyprexaga võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu ka Zyprexa puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Olanzapine Mylanile müügiloa.

Lisateavet Olanzapine Mylani kohta

7. oktoobril 2008 andis Euroopa Komisjon loa Olanzapine Mylanile, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, Generics [UK] Ltd.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Mylani kohta leiate siit.

Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka EMEA veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008