ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat

ALIMIX® on tsisapriidmonohüdraadil põhinev ravim.

TERAPEUTILINE RÜHM: spasmolüütikumid, prokineetika.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Juhised ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat

ALIMIX ® on näidustatud düspeptiliste häirete raviks seedetrakti orgaaniliste kahjustuste puudumisel, gastroösofageaalse refluksiga ja mitmesuguse päritoluga gastropareesi sümptomaatilises ravis.

Toimemehhanism ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat

ALIMIX® oma toimeaine tsisapriidi kaudu võimendab normaalset atsetüülkoliini vabanemist müenterilise plexuse tasemel ja stimuleerib silelihaste kokkutõmbumist. Täpsemalt, selle molekulaarne toime tähendab - funktsionaalsel tasandil - suurenemist:

söögitoru peristaltiline aktiivsus ja madalam söögitoru sfinkteritoon, mille tagajärjel ennetatakse gastroösofageaalset refluksit
mao kokkutõmbumisvõime, mille tagajärjel paraneb mao tühjenemine ja antrool-kaksteistsõrmiksoole koordinatsioon
intestinaalset propulsiivset aktiivsust kiirema sooletransiidiga.

ALIMIX®-s sisalduv tsisapriid imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 120 minuti jooksul pärast manustamist. Pärast bioloogilise toime tegemist metaboliseerub tsisapriid ja seejärel eritub võrdsetes osades uriini ja väljaheitega.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1 INEFFECTIVE CISAPRIDE BABIES ESOPHAGEAL GASTRO REFLUXI KÄSITLUSES \ t

Selles uuringus keskendutakse tsisapriidi tegelikule efektiivsusele vastsündinute gastroösofageaalse refluksi ravis. Eriti enam kui 260 värbatud subjektiga läbi viidud uuringutest ei ilmnenud statistiliselt olulisi tõendeid selle toimeaine efektiivsuse kohta sümptomaatika nõrgestamisel, rõhutades selle asemel olulisi kõrvaltoimeid, nagu kõhulahtisus ja arütmiad. Neid andmeid silmas pidades näitavad autorid vajadust hoolika hoolduse järele ravi ajal.

2. CISAPRIDE JA GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

See metanalüüsi uuring, milles hinnati rohkem kui kümmet aastat kirjandust, näitab, et tsisapriid on gastroösofageaalse reflukshaiguse farmakoloogilises ravis ainult teine omeprasool. Hoolimata tsisapriidi efektiivsusest sümptomite vähendamisel, on retsidiivi protsent (33%) otsustavalt suurem kui omeprasooli puhul (17%), mis seni on esimene valikuvõimalus.

3. CISAPRIDE ja düspepsia

Väga oluline metaanalüüsi uuring, mis taastab rohkem kui 50 aastat kestnud uuringuid 1844 funktsionaalse düspepsiaga patsiendi kohta, näitab, kuidas prokineetika kasutamine funktsionaalse düspepsia raviks võib tagada tervisliku seisundi märkimisväärse paranemise, kuigi see on krooniline haigus.

Kasutamise meetod ja annus

ALIMIX® 10 mg tabletid: soovitame võtta üks tablett kolm korda päevas, võimalik, et 15 minutit enne sööki

ALIMIX ® suukaudne suspensioon 10 mg / 3g: alla 25 kg lastel ei tohi annust 0, 2 mg / kg ületada 3-4 korda päevas.

Maksapuudulikkuse ja neerupuudulikkuse korral tuleb ööpäevane annus poole võrra vähendada.

Hoiatused ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat

ALIMIX ®'i ei soovitata kasutada seedetrakti orgaaniliste kahjustuste korral, mille puhul motoorika suurenemine võib põhjustada sümptomite halvenemist.

Lisaks on patsientidel, kellel on potentsiaalsed südame rütmihäirete, neerupuudulikkuse, hingamispuudulikkuse ja normaalse elektrolüütide tasakaalu muutumise riskifaktorid, enne manustamist näidata kontroll-elektrokardiogrammi ning mõnede mineraalide ja neerufunktsiooni seerumitaseme hindamist. ALIMIX ® -ist

Kuigi eksperimentaalseid andmeid ei ole veel piisavalt, ei soovitata ALIMIX®-i võtta feokromotsütoomiga (harvaesinev kasvaja, mida iseloomustab suurenenud katehhoolamiinide sekretsioon) patsientidel hüpertensiivsete kriiside tekkimise tõttu.

Ainuüksi Alimix® ei mõjuta tähelepanu ja tajumist ega põhjusta uimasust; kui see võetakse koos barbituraatide või alkoholiga, võib see kiirendada imendumise aega ja häirida närvisüsteemi normaalset toimimist.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Loomkatsed ja inimestega läbi viidud kliinilised uuringud ei ole näidanud ALIMIX ® embrüotoksilist ega teratogeenset toimet, kuid neid tuleb raseduse esimesel trimestril vältida.

Ravimi farmakokineetilised uuringud on näidanud väikese osa tsisapriidi esinemist rinnapiimas; seetõttu on soovitatav rinnaga toitmine ALIMIX®-ravi ajal lõpetada

Koostoimed ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat

Arvestades ALIMIX® prokineetilisi võimeid, võib erinevate ravimite normaalset imendumisprofiili muuta; täpsemalt võib väheneda mao imendumine (suurenenud motoorika tõttu) ja kiirenenud soole imendumine. Selle tulemusena. ALIMIX ® saab suhelda:

Bensodiasepiinid, alkohol ja anksiolüütikud, kiirendades nende toimet;
Asooli seentevastased ained, makroliidantibiootikumid (erütromütsiin, klaritromütsiin ja troleandomütsiin), HIV ja nefasodooni proteaaside inhibiitorid võivad inhibeerida tsisapriidi metabolismi eest vastutavat ensüümi CYP3A4, põhjustades ravimi plasmakontsentratsiooni tõusu, mis omakorda suurendab südame rütmihäirete riski ja tahhükardia.
Antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, tetratsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, antihistamiinid, bepidril, halofantriin ja sparfloksatsiin, mis - QT-intervalli pikendamisega - võivad patsiendile põhjustada kardiovaskulaarsete sündmuste ohtu.
Greipfruudimahl ja tsimetidiin, mis suurendavad selle biosaadavust .

Vastunäidustused ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat

ALIMIX® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle komponendi suhtes, QT-intervalli pikendavate või ravi alustavate ravimitega patsientidel, kes on võimelised seda intervalli pikendama, hüpokaleemia või hüpomagneseemia tingimustes, enneaegsetel vastsündinutel. esimese kolme elukuu jooksul, maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel, mille puhul on võimalik annust poole võrra vähendada ainult range meditsiinilise järelevalve all.

ALIMIX ® sisaldab aspartaami; seetõttu fenüülketonuuriaga patsientidel näidustatud.

Kõrvaltoimed ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat

Arvestades ALIMIX ® bioloogilist mõju, on võimalik leida teatud sagedusega:

kõhulahtisus
kõhukrambid
soolehääled.

Teisest küljest on ülitundlikkus tsisapriidi või mõne selle metaboliidi suhtes harvem, mida iseloomustab nahalööve, sügelus, urtikaaria, peavalu ja bronhospasm.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, nagu kompulsiivsed sümptomid, hematoloogilise pildi muutused, käsitlevad aruanded ei olnud otseselt seotud ALIMIX ® -i manustamisega.

Selle asemel oli võimalik leida tahhükardiat ja arütmiajuhtumeid patsientidel, kellele manustati ravimit CYP3A4 ensüümi inhibiitoritega või südamehaigusega või eelnevalt olemasolevate arütmiate riskifaktoritega.

ALIMIX®i ülemäärased annused võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist, kõhulahtisust ja kõhukrampe, samas kui lastel võivad nad põhjustada rahustavat toimet, apaatiat ja atooniat.