Mis on Adcirca?
Adcirca on ravim, mis sisaldab toimeainena tadalafiili. Seda turustatakse apelsini mandlikujuliste tablettidena (20 mg).
Milleks Adcircat kasutatakse?
Adcircat kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (PAH) täiskasvanute raviks, et parandada nende liikumisvõimet (st võimaluse teostada). PAH viitab kopsude arterites kõrgemale vererõhule üle normi. Adcircat kasutatakse patsientidel, kellel on PAH klass II või III. "Klass" näitab haiguse tõsidust: "II klass" tähendab füüsilise aktiivsuse kerget piirangut, samas kui "III klassi" puhul on füüsiline aktiivsus märgatav. On tõestatud, et Adcirca on efektiivne PAH-de puhul, millel puudub tunnustatud põhjus ja kollageeni vaskulaarsete haiguste põhjustatud PAH-de puhul.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Adcircat kasutatakse?
Adcirca-ravi võib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemused PAH-i ravis.
Adcirca't tuleb manustada kaks tabletti (40 mg) üks kord päevas koos toiduga või ilma. Kerge või mõõduka neeru- või maksaprobleemiga patsiendid peaksid alustama väiksema annusega, mida võib vajadusel suurendada patsiendi ravivastuse põhjal. Adcircat ei soovitata raske neeru- või maksaprobleemidega patsientidele.
Kuidas Adcirca toimib?
PAH on nõrgestav haigus, mille puhul kopsude veresooned on tugevalt kitsenevad (kitsenevad). See põhjustab väga kõrget survet veresoontest verd kandvatele veresoontele. See rõhk vähendab hapniku kogust, mida veri saab kopsudesse võtta, muutes füüsilise aktiivsuse problemaatilisemaks. Adcirca toimeaine tadalafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5), mis blokeerivad PDE5 ensüümi. Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes ja blokeerituna ei saa ainet, mida nimetatakse tsükliliseks "guanosiinmonofosfaadiks" (cGMP), laguneda ja veresoontes, mis põhjustab lõõgastumist ja laienemist. PAH-ga patsientidel laiendab Adcirca kopsude veresooni, mis põhjustab vererõhu langust ja sümptomite paranemist.
Kuidas Adcircat uuriti?
Neli Adcirca annust (2, 5, 10, 20 ja 40 mg üks kord päevas) võrreldi platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, milles osales 406 PAH-ga patsienti, peamiselt II või III klassi patsiente. tundmatut põhjust või seostatakse vaskulaarsete kollageenhaigustega. Efektiivsuse põhinäitaja oli vahemaa muutus, mida patsiendid said pärast 16-nädalast ravi kuus minutit kõndida. See on meetod võime läbilaskevõime muutuse mõõtmiseks.
Milles seisneb uuringute põhjal Adcirca kasulikkus?
Adcirca oli efektiivsem kui platseebo kehalise võimekuse parandamisel. Enne ravi alustasid patsiendid kuue minuti jooksul keskmiselt 343 meetrit. 16 nädala pärast suurenes see kaugus 26 mg võrra rohkem patsientidel, kes said 40 mg Adcircat, kui platseebot saanud patsientidel.
Millised on Adcircaga kaasnevad riskid?
Adcirca kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, naha punetus, nasofarüngiit (nina ja kurgu põletik), sealhulgas nohu ja nohu ning suletud paranasaalsed ninaosad, iiveldus, düspepsia ( kõrvetised), sealhulgas kõhuvalu, lihasvalu, seljavalu ja jäsemete valu (käed, käed, jalad ja jalad). Adcirca kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Adcircat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla tadalafiili või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Adcircat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on viimase kolme kuu jooksul esinenud äge müokardiinfarkt (äkiline infarkt) või kellel on raske hüpotensioon (madal vererõhk). Adcircat ei tohi võtta koos nitraatidega (stenokardia raviks kasutatavate ravimite rühm). Ravimit ei tohi võtta patsiendid, kes on minevikus kaotanud nägemise mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) probleemi tõttu, mis kahjustab nägemisnärvi verevoolu.
Miks Adcirca heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Adcirca kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Adcirca kohta
1. oktoobril 2008 andis Euroopa Komisjon Tadalefil Lillyle müügiloa Eli Lilly Nederland BV-le. See luba põhines Cialisele 2002. aastal antud loal ("teadlik nõusolek"). 21. oktoobril 2009 muudeti ravimi nimetus Adcircaks. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Adcirca Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2010.
