MÄRKUS: KÄESOLEVA RAVIMPREPARAADI KASUTAMINE ON EUROOPA LIIDUS KASUTADA
Mis on Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini. Ravim on saadaval valge kapslitena (200 mg).
Ribavirin Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Rebetol, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Ribavirin Tevat kasutatakse?
Ribavirin Teva on näidustatud 3-aastaste või vanemate patsientide raviks kroonilise hepatiit C (hepatiit C viirus) põhjustatud kroonilise (pikaajalise) hepatiidiga. Ribavirin Teva't ei tohi kunagi kasutada üksinda (monoteraapia), vaid ainult kombinatsioonis alfa-interferooniga 2-b (teist tüüpi hepatiidi raviks kasutatav ravim).
Ribavirin Teva't võib kasutada patsientidel, kellel ei ole "ravi" (st kunagi varem ravitud) kõigi C-tüüpi hepatiitide raviks, välja arvatud 1. genotüüp. kuid kus haigus on jäänud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ribavirin Teva't kasutatakse?
Ribavirin Teva-ravi peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst. Ribavirin Teva annus sõltub patsiendi kehakaalust ja jääb vahemikku kolm kuni seitse kapslit päevas. Ribavirin Teva't tohib kasutada ainult patsiendid, kes kaaluvad vähemalt 47 kg. Seda tuleb võtta iga päev koos toiduga, kaheks jagatud annuseks (hommikul ja õhtul). Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib varieeruda 24 nädalast kuni aastani. Kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Ribavirin Teva toimib?
Ribavirin Teva toimeaine ribaviriin on viirusevastane ravim, mis kuulub "nukleosiidi analoogide" klassi. Ribavirin Teva eesmärk oli häirida viiruse DNA ja RNA tootmist või toimet, mis on vajalik viiruste ellujäämiseks ja paljunemiseks. Ribavirin Teva monoteraapias on C-hepatiidi viiruse organismist eemaldamisel ebaefektiivne.
Kuidas Ribavirin Teva't uuriti?
Kuna Ribavirin Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks mediini on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama aktiivse toimeaine taset.
Millised on Ribavirin Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna Ribavirin Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis viimane.
Miks Ribavirin Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Ribavirin Teva on Rebetoliga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Rebetoli puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Ribavirin Teva müügiloa.
Lisateavet Ribavirin Teva kohta
31. märtsil 2009 andis Euroopa Komisjon müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV.
Ribavirin Teva EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võib leida ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
