MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Topotecan Eagle?
Topotecan Eagle on ravim, mis sisaldab toimeainena topotekaani. Seda turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse veeni).
Topotecan Eagle on "üldine hübriidmeditsiin". See tähendab, et see on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga. Kuigi võrdlusravim Hycamtin on kontsentraadi pulbrina saadaval, on Topotecan Eagle juba kontsentraadina saadaval.
Lisaks on Topotecan Eagle'il erinev annus (suurem) kui Hycamtin'il.
Milleks Topotecan Eagle'i kasutatakse?
Topotecan Eagle on vähivastane ravim. See on näidustatud monoteraapiaks väikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kui kartsinoom on korduv (on uuesti ilmnenud). Seda kasutatakse siis, kui edasist ravi esialgse ravirežiimiga ei soovitata.
Seda kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) emakakaelavähiga naiste ravis, kui esineb kiiritusravi järel retsidiiv või kui haigus on kaugelearenenud (IVB etapp: kartsinoom). see levib emakakaelast välja).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Topotecan Eagle'i kasutatakse?
Ravi Topotecan Eagle'iga peab toimuma ainult kemoteraapia alal kogenud arsti järelevalve all. Infusioonid tuleb läbi viia spetsiaalses vähktõveosakonnas. Enne ravi on vaja kontrollida valgete vereliblede, trombotsüütide ja hemoglobiini taset patsiendi veres, et tagada nende ülempiir kehtestatud miinimumtasemetest. Juhul, kui valgete vereliblede tase jääb eriti madalaks, võib osutuda vajalikuks annuste kohandamine või teiste ravimite manustamine.
Topotecan Eagle'i annus sõltub ravitava vähi liigist, samuti patsiendi kehakaalust ja kaalust. Kopsuvähi raviks tuleb Topotecan Eagle't manustada iga päev viie päeva jooksul, iga tsükli alguse vahel kolm nädalat. Ravi võib jätkuda kuni haiguse progresseerumiseni.
Kombineerituna tsisplatiiniga emakakaelavähi raviks manustatakse Topotecan Eagle'i infusioonina 1., 2. ja 3. päeval (tsisplatiiniga 1. päeval). Seda mustrit korratakse iga 21 päeva järel kuue tsükli jooksul või kuni haiguse progresseerumiseni.
Täieliku teabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet, mis on lisatud EPAR-le.
Kuidas Topotecan Eagle toimib?
Topotecan Eagle toimeaine topotekaan on vähiravim, mis kuulub "topoisomeraasi inhibiitorite" rühma. See blokeerib ensüümi, topoisomeraasi I, mis on seotud DNA jagunemisega. Kui ensüüm on blokeeritud, katkevad DNA ahelad. Sel moel ei saa vähirakud jagada ja surevad. Topotecan Eagle mõjutab ka vähirakke, põhjustades kõrvaltoimeid.
Kuidas Topotecan Eagle'i uuriti?
Ettevõte esitas teadusliku kirjanduse andmed topotekaani kohta. Täiendavaid uuringuid patsientidega ei olnud vaja, sest Topotecan Eagle'i manustatakse infusioonina ja see sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Hycamtin.
Millised on Topotecan Eagle'i eelised ja riskid?
Kuna Topotecan Eagle on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Topotecan Eagle heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Topotecan Eagle on Hycamtiniga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Hycamtini puhul, ületab kasu tuvastatud riski. Komitee soovitas anda Topotecan Eagle'ile müügiloa.
Lisateavet Topotecan Eagle kohta
22. detsembril 2011 väljastas Euroopa Komisjon Topotecan Eagle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni ravi kohta Topotecan Eagle'iga leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2011.
