Mis on Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi ja on saadaval ümmarguste tablettidena (0, 5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Repaglinide Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et repagliniid on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Repaglinide Accord'i kasutatakse?
Repaglinide Accord'i kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet) patsientidel. Ravimit manustatakse kombineerituna spetsiaalsete toitumis- ja treeningrežiimidega, et vähendada vere glükoosisisaldust (suhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemia (kõrge veresuhkru tase) ei ole enam dieedi, kehakaalu languse ja \ t füüsiline harjutus. Repaglinide Accord'i võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga (teine antidiabeetik) II tüüpi diabeedihaigetel, kelle veresuhkru taset ei ole ainult metformiiniga piisavalt kontrollitud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Repaglinide Accordit kasutatakse?
Repaglinide Accord'i tuleb võtta enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga sööki. Annust tuleb kohandada, et saavutada parim võimalik kontroll. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi veresuhkru taset. Repaglinide Accord võib olla näidustatud ka 2. tüüpi diabeedihaigetele, kelle veresuhkru tase on dieedil tavaliselt hästi kontrollitud, kuid kellel esineb ajutiselt veresuhkru kontrolli vähenemine.
Soovitatav algannus on 0, 5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast.
Kui patsiendid kasutavad teist antidiabeetikut, on soovitatav algannus 1 mg.
Repaglinide Accord'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kuna puudub teave selle ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Kuidas Repaglinide Accord toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Repaglinide Accord aitab kõhunäärmel söögi ajal toota rohkem insuliini ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi tõrjeks.
Kuidas Repaglinide Accordi uuriti?
Kuna Repaglinide Accord on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Repaglinide Accordi kasulikkus ja riskid?
Kuna Repaglinide Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.
Miks Repaglinide Accord heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Repaglinide Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus / võrreldav võrdlusravimiga. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu ka NovoNorm'i puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Repaglinide Accordile müügiloa.
Lisateave Repaglinide Accordi kohta
22. detsembril 2011 väljastas Euroopa Komisjon Repaglinide Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateabe saamiseks Repaglinide Accord'i kasutamise kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2011.
