PRAXYLENE ® on Naftidrofurile'il põhinev ravim.
TERAPEUTILINE RÜHM: Perifeerne vasodilataator (vana klassifikatsioon, mida kasutatakse selleks, et näidata perifeersete veresoonte piirkondade hemodünaamilisi omadusi parandavaid toimeaineid)
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXYLENE ® on näidustatud krooniliste venoosse haavandi ja perifeersete vaskulopaatiate sümptomite raviks ja ennetamiseks.
Toimemehhanism PRAXYLENE ® Naftidrofurile
Suukaudselt manustatava PRAXYLENE® kontrollitud vabanemisega tablettides sisalduv toimeaine nafthüdofuriil imendub soolestikus, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 3-4 tunni jooksul pärast manustamist.
Selle terapeutilised omadused, mida algselt täheldati ainult perifeerse vaskulaarse voolu parandamisega, määratakse bioloogiliste efektide seeria abil, mis suudab kindlasti parandada vaskulaarset ja perivaskulaarset metaboolset konteksti.
Täpsemalt, otsene spasmolüütiline toime, valu vaigistavate vahendajate, näiteks bradükiniini neutraliseerimise kaudu toimuv valu leevendav toime, lipiidide raamistiku parandamine ja muud mehhanismid iseloomustamisfaasis tagavad positiivse vasodünaamilise ja eumetaboolse toime, mida kasutatakse eeltingimusena terapeutiline mitte ainult krooniliste venoossete haavandite raviks ja ennetamiseks, vaid ka kõikidele nendele patoloogiatele, mida iseloomustab perifeerse vaskulaarse häire (alumise jäseme turse, vahelduv klaudatsioon ja sellega seotud sümptomid).
PRAXYLENE®-s sisalduvate metaboliitide naphthidrofurüül eritub pärast toime avaldumist peamiselt väljaheitega.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
NAFTIDROFURILE INTERMITTENS CLAUDICATIO TÖÖTLEMISEL
Vahelduv klaudatsioon on patoloogia, mis on sageli tingitud ateroskleroosil põhinevatest perifeersetest vaskulopaatiatest, mida iseloomustab kõndimise raskus koos püsivate valudega, mis on tingitud toitainete ja hapniku vähenemisest alumise jäseme lihastele. Nafthidobifiil, nagu on näidatud selles uuringus, mis on läbi viidud 1200 selle haiguse all kannatanud patsiendil, on taganud sümptomite vähenemise, pikendanud valu puudumise ajastamist ja lihtsustanud kõndimist.
2. NAFTIDROFURILE VASCULAR DEEMENT TÖÖTLEMISEL
Neurodegeneratiivsete haiguste, näiteks Alzheimeri tõve ajal esinevad vaskulaarsed probleemid on osaliselt vastutavad kahjustatud patsientide kognitiivsete võimete halvenemise eest. See uuring, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli diagnoositud vaskulaarne dementsus, kes läbis iga päev 600 mg napthidrofuriili 6 kuu jooksul, näitas halvenemise kiiruse aeglustumist võrreldes platseeborühmaga.
3. NAFTIDROFURIILI HEMODYNAMILISED MÕJUD
Aterosklerootiliste naastudega patsientidel, kellel oli unearteri bifurkatsiooni tasemel, manustati ainult 8-päevase naftohüdrofuriili manustamine hematilise elastsuse ja viskoossuse ning membraanide voolavuse paranemise osas, vähendades oluliselt trombotsüütide agregatsiooni. Kõik need toimed on PRAXYLENE hemodünaamilise toime aluseks.
Kasutamise meetod ja annus
PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg kaetud tabletid: kontrollitava vabanemisega kaetud tablettides, mis sisaldavad 100 ja 200 mg naftohüdofuriili, on võimalik koostada täpseid annuseid, mis on seotud patsiendi terapeutiliste vajadustega.
Tavaliselt hõlmab algannus 2 kuni 3 tableti manustamist 200 mg päevas söögi ajal, et jätkata säilitusfaasis poole annusega.
MÕISTES, KUI PRAXYLENE ® Naftidrofurile'i võtmist - vajalik on teie raviarsti nõue ja kontroll.
Hoiatused PRAXILENE ® Naftidrofurile
Võimaliku verejooksu vältimiseks tuleb PRAXYLENE ® manustamist hoolikalt hinnata hiljuti esineva aju hemorraagia korral.
PRAXILENE ® massiline tarbimine terapeutilistest annustest oluliselt kõrgemate annuste korral võib määrata intrakardiaalse juhtivuse ja konvulsiivse toime häired.
Samuti tuleb rõhutada, et kuigi ravim ise ei häiri patsiendi normaalset tajumisvõimet, võivad mõned kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus) muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Raseduse ajal PRAXILENE® kasutamisega seotud standardiseeritud kliiniliste uuringute puudumine loote ja vastsündinu tervisele ei võimalda iseloomustada ravimi ohutust ja talutavust. Seetõttu on soovitatav vältida raseduse ja laktatsiooni ajal kogu naftofossiili võtmist.
interaktsioonid
Positiivset vasodimanilist toimet, millega kaasneb hemodünaamiliste omaduste paranemine, võib suurendada antiarütmikumide ja beetablokaatorite samaaegne manustamine.
Vastunäidustused PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® on vastunäidustatud raseduse ja imetamise korral ning ülitundlikkuse korral selle ühe toimeaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Kliinilised uuringud ja turustamisjärgne jälgimine on näidanud ainult mõnel juhul kõrvaltoimeid, nagu peavalu, iiveldus, pearinglus, kõhulahtisus, anoreksia ja nahalööbed.
Igal juhul tundub, et ravim on hästi talutav, samas kui ülalnimetatud reaktsioonid on madala kliinilise ja mööduva tähtsusega.
märkused
PRAXILENE®-i võib müüa ainult retsepti alusel.
