Mis on Myfenax?
Myfenax on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili. Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja tablettidena (500 mg).
Myfenax on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga CellCept, millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL). Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Myfenaxi kasutatakse?
Myfenaxi kasutatakse neerude, südame või maksa siirdamise tõkestamiseks organismis. seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (teised ravimid, mida kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Myfenaxit kasutatakse?
Ravi Myfenaxiga peab alustama ja jätkama asjakohaselt kvalifitseeritud siirdamise spetsialistid.
Myfenax'i manustamisviis ja annus sõltuvad siirdatud elundi tüübist, samuti patsiendi vanusest ja ehitamisest.
Neerusiirdamise korral on täiskasvanutel soovitatav annus 1, 0 g kaks korda päevas esimese 72 tunni jooksul pärast siirdamist. Lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 18 aastat arvutatakse Myfenaxi annus vastavalt kõrgusele ja kaalule.
Transplantaatide puhul on soovitatav annus täiskasvanutel 1, 5 g kaks korda päevas, alustades esimese viie päeva jooksul pärast siirdamist.
Täiskasvanute maksa siirdamise korral tuleb mükofenolaatmofetiili manustada intravenoosselt (tilgutatakse veeni) esimese nelja päeva jooksul pärast siirdamist, seejärel lülitatakse 1, 5 g Myfenaxi kaks korda päevas, kui seda saab taluda. Myfenaxi kasutamine ei ole soovitatav lastel ja noorukitel pärast südame- või maksa siirdamist, kuna puudub teave selle mõju kohta sellele patsientide rühmale.
Neeru- või maksahaigusega patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet, mis on samuti kaasatud EPAR-i.
Kuidas Myfenax toimib?
Myfenaxi toimeaine mükofenolaatmofetiil on immunosupressiivne ravim. Kehas transformeerub see mükofenoolhappeks, mis inhibeerib ensüümi "inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaas". See ensüüm on oluline DNA moodustumiseks rakkudes, eriti lümfotsüütides (valgeliblede tüüp, mis soodustab siirdatud elundite hülgamist). Uue DNA tootmise pärssimisega vähendab Myfenax lümfotsüütide replikatsioonikiirust, seega viimaste efektiivsust siirdatud elundi äratundmisel ja ründamisel, mille tagajärjeks on madalam tagasilükkamise oht.
Kuidas Myfenaxi uuriti?
Kuna Myfenax on geneeriline ravim, piirduvad uuringud ainult selle tõendamisega, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga (nad toodavad organismis sama koguse toimeainet).
Millised on Myfenaxiga seotud riskid ja kasu?
Kuna Myfenax on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis viimane.
Miks Myfenax heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Myfenaxil olnud võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus CellCept'iga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu CellCept'i puhul, kaaluvad kasulikkused välja kindlakstehtud riskid. Komitee soovitas Myfenaxile müügiloa anda.
Lisateave Myfenaxi kohta:
Euroopa Komisjon andis Myfenaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 21. veebruaril 2008.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Myfenaxi kohta leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka EMEA veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2008.
