AREDIA ® - Pamidroonhape

AREDIA ® on pamidroonhappe naatriumsoolal põhinev ravim

TERAPEUTILINE Rühm: luu metabolismi mõjutavad ravimid - bisfosfonaadid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused AREDIA ® - Pamidroonhape

AREDIA't kasutatakse neoplastilise osteolüüsi, Pageti luuhaiguse ja kasvaja luu metastaasidega seotud hüperkaltseemia raviks.

Toimemehhanism AREDIA ® - Pamidroonhape

Pamidroonhape on ravim, mis kuulub bisfosfonaatide kategooriasse, mida kasutatakse meditsiinivaldkonnas luuhaiguste raviks.

Täpsemalt, AREDIA®, manustatuna intravenoosselt, jõuab luukudesse, paigutades eelistatult resorptsioonikohtades esinevate hüdroksüapatiidi kristallide tasemele ja inhibeerides nii osteoklastide kohalikku diferentseerumisprotsessi kui ka nende osteoriasorbentset aktiivsust.

Eespool nimetatud omadused mõjutavad lokaalse luu mineraalset tihedust, samuti mõningaid olulisi metaboolseid parameetreid, nagu seerumi kaltsiumisisaldus ja leeliseline fosfataasi kontsentratsioon.

Erinevad kliinilised uuringud on samuti näidanud, kuidas AREDIA ® kasutamine luumetastaasidega kasvajate puhul, samuti kliinilise pildi ja skeletiloomade paranemine on osutunud haiguse valulike ilmingute vähendamisel oluliseks.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. BIPOSFONATE / INTERFERONI KOMBINEERITUD TERAPIA

Osteoporoosi ravi sekundaarse interferooni ja pamidronaadi müotsütoosi suhtes osutus eriti efektiivseks luu mineraalse tiheduse olulisel suurendamisel.

On näidatud, et pamidroonhappe lisamine normaalsele kemoterapeutilisele skeemile on osteosarkoomi ravis efektiivne, ilma et see mõjutaks mingil viisil kemoteraapia efektiivsust.

3. HALDAMINE PAMIDRONATE BOLUSIS JA AKUT INFLAMMATSIOONIS

Pamidronaadi booluse manustamise riski kinnitab see uuring, mis näitab põletikuliste tsütokiinide mRNA kontsentratsioonide olulist suurenemist pärast selle ravimi manustamist. C-reaktsiooni valgu, TNF-alfa ja teiste põletikuliste molekulide suurenemine rõhutab ägeda põletiku riski.

Kasutamise meetod ja annus

AREDIA ®

Infusioonilahuse pulber ja lahusti 15 mg, 30 mg, 60 mg ja 90 mg pamidronaadi dinaatrium:

AREDIA ® on ravim, mida kasutatakse ainult haiglas, mistõttu peab raviskeem määratlema arst, lähtudes patsiendi füüsilisest seisundist.

Pamidroonhapet ei tohi kunagi manustada boolusena, vaid lahjendada kaltsiumivaba infusioonilahusega ja manustada maksimaalselt 60 mg / tunnis.

Hoiatused AREDIA ® - Pamidroonhape

Arvestades terapeutiliste näidustuste spetsiifilist iseloomu, tuleb pamidroonhappe manustamine tingimata läbi viia haigla ruumides ja alles pärast patsiendi tervisliku seisundi hoolikat hindamist ja eespool nimetatud toimeainega kokkusobimatute tingimuste olemasolu.

Tegelikult võivad AREDIA ® -ravi läbinud neeru- ja südamehaiguste all kannatavad patsiendid avaldada nende kliinilise pildi märkimisväärset süvenemist, mis nõuab ravi kiiret peatamist.

Hüperkaltseemiaga patsientidel võib pamidroonhappe ravi kombineerida D-vitamiini ja kaltsiumi õige lisamisega, et säilitada selle elemendi kontsentratsioon veres, vältides seega sümptomaatilise hüperkaltseemia ilmnemist.

Lõualuu osteonekroosi suurenenud risk AREDIA ® -ga patsientidel tuleb enne hambaravi alustamist tõsiselt kaaluda.

Kõiki pamidroonhappe ravi saavatel patsientidel tuleb jälgida mikroelementide kontsentratsiooni veres.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et pamidroonhape võib kergesti läbida nii platsenta kui ka piimanäärme filtrid, jõudes nii lootele kui ka imikule.

Sel põhjusel on AREDIA ® tarbimine vastunäidustatud nii raseduse ajal kui ka järgneval rinnaga toitmise perioodil.

interaktsioonid

On tõestatud, et AREDIA ® manustamine on ohutu kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete suhtes.

Tegelikult ei ole pamidroonhappe samaaegne tarbimine mitmesuguste kasvajavastaste ravimitega põhjustanud mingit kõrvaltoimet.

Vastunäidustused AREDIA ® - Pamidroonhape

AREDIA ® on vastunäidustatud neerupuudulikkuse ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kuigi erinevad kliinilised uuringud on näidanud pamidroonhappe suhtelist ohutust, kui seda manustatakse vastavalt meditsiinilistele näidustustele, võib AREDIA ® kasutamine olla seotud aneemia, trombotsütopeenia, lümfotsütopeenia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, peavalu, unetuse, unisuse ilmnemisega. konjunktiviit, hüpertensioon, nahalööve ja dermatoloogilised allergilised nähud, suurenenud kreatinineemia, vähenenud neerufunktsioon, palavik ja gripitaolised sümptomid.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on hüpokaleemia sümptomaatika, millega tavaliselt kaasneb paresteesia ja tetany.