Mis on Neoclarityn?
Neoclarityn on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini. Seda turustatakse 5 mg tablettidena 5 mg peroraalse lüofilisaadina (dispergeeruv tablett) suus dispergeeruvate tablettidena (suus lahustuvad tabletid) 2, 5 ja 5 mg, siirupis 0, 5 mg / ml ja lahusena. suukaudne 0, 5 mg / ml.
Milleks Neoclarityni kasutatakse?
Neoclarityni kasutatakse allergilise riniidi (allergia, nt heinapalavik või allergia tolmulestadele) või urtikaaria (allergia põhjustatud nahahaigus) sümptomite leevendamiseks., mille sümptomiteks on sügelus ja lööve).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Neoclarityni kasutatakse?
Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele (alates 12-st) on 5 mg üks kord päevas. Laste annus sõltub vanusest. Ühe kuni viie aasta vanuste laste puhul on annus 1, 25 mg üks kord päevas, võetakse 2, 5 ml siirupi või suukaudse lahuse kujul. 6–11-aastaste laste puhul on annus 2, 5 mg üks kord ööpäevas, mis võetakse kas 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2, 5 mg suus dispergeeruva tabletina. Täiskasvanud ja noorukid võivad ravimit võtta mis tahes vormis.
Neoclarityni võib võtta koos toiduga või ilma.
Kuidas Neoclarityn toimib?
Neoclarityni toimeaine Desloratadine on antihistamiin, mis blokeerib retseptoreid, millele histamiin, mis on organismis sisalduv aine, allergilised sümptomid tavaliselt kinnituvad. Kui retseptorid on blokeeritud, ei ole histamiinil mõju ja see viib allergiliste sümptomite vähenemiseni.
Millised uuringud on läbi viidud Neoclarityn'iga?
Kokkuvõttes on Neoclaritynile tehtud kaheksa uuringut, milles osales 4800 allergilise riniidiga täiskasvanud ja noorukit (sealhulgas neli uuringut hooajalise allergilise riniidi ja kahe uuringuga, kus osalesid ka astmahaigused). Neoclarityni efektiivsust mõõdeti sümptomite muutuse (ninaverejooks, sügelus, aevastamine ja ummikud) jälgimisel enne ja pärast kahe kuni nelja nädala pikkust ravi.
Neoclarityni on uuritud ka 416 urtikaariaga patsiendil. Efektiivsust mõõdeti, jälgides sümptomite muutusi (sügelust, lööbe arvu ja suurust, unehäireid ja päevaseid funktsioone) enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Kõigis uuringutes võrreldi Neoclarityni efektiivsust platseeboga (näiv ravim).
Täiendavad uuringud on esitatud selleks, et näidata, et siirup, suukaudne lahus ja suus dispergeeruvad tabletid ravitakse organismis samamoodi nagu tabletid ja näidatakse, et neid saab lastele ohutult manustada.
Milles seisneb uuringute põhjal Neoclarityni kasulikkus?
Allergilise riniidi korral, jälgides kõigi uuringute tulemusi, viis kahe nädala pikkune ravi 5 mg Neoclarityn'iga keskmiselt 25 ... 32% sümptomite skoori, võrreldes 12 ... 26% langusega patsientidel. ravitud platseeboga. Seoses kahe urtikaaria uuringuga oli sümptomite vähenemine pärast 6-nädalast ravi Neoclarityn'iga 58% ja 67% võrreldes 40% ja 33% platseebot saanud patsientidega.
Millised on Neoclarityniga kaasnevad riskid?
Kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel ja noorukitel on väsimus (väsimus 1, 2%), suukuivus (0, 8%) ja peavalu (0, 6%). Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased. Alla kahe aasta vanustel lastel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed kõhulahtisus (3, 7%), palavik (2, 3%) ja unetus (2, 3%). Neoclarityni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Neoclarityni ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Neoclarityn heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Neoclarityni kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõve sümptomite leevendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komisjon soovitas anda Neoclaritynile müügiloa.
Lisateavet Neoclarityni kohta
15. jaanuaril 2001 andis Euroopa Komisjon ettevõttele SP Europe müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Neoclarityn. Luba uuendati 15. jaanuaril 2006.
Neoclarityni Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
