Mis on Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg).
Levetiracetam Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Levetiracetam Accord on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millele on Euroopa Liidus juba antud luba.
Milleks Levetiracetam Accord'i kasutatakse?
Levetiracetam Accord'i võib kasutada iseseisvalt patsientidel alates 16-aastastest, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, osalise krambihoogude ravis sekundaarse generaliseerumisega või ilma. Tegemist on epilepsiaga, mille puhul liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu kehaosa äkilised spasmilised liikumised, kuulmisprobleemid, lõhn või nägemine, tuimus või äkiline hirmu tunne. Sekundaarne üldistamine toimub siis, kui hüperaktiivsus laieneb kogu ajusse.
Levetiracetam Accord'i võib näidata ka teiste epilepsiaravimite täiendava ravina järgmiste ravimite raviks:
- osalise algusega kriis koos generaliseerumisega või ilma selleta patsientidel alates ühe kuu vanusest;
müokloonilised krambid (lihas- või lihasrühma lühikesed, jerkised kontraktsioonid) alates 12-aastastest juveniilse müokloonse epilepsiaga patsientidest;
- primaarsed üldised toonilis-kloonilised krambid (raskemad kriisid, kus teadvuse kadumine toimub) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12. eluaastast (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetilise päritoluga).
Ravimit saab ainult retsepti alusel
Kuidas Levetiracetam Accordit kasutatakse?
Monoteraapia korral tuleb Levetiracetam Accord'i manustada algannusena 250 mg kaks korda päevas, mis tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg-ni kaks korda päevas. Annust võib veelgi suurendada iga kahe nädala järel, lähtudes patsiendi ravivastusest kuni maksimaalse annuseni 1 500 mg kaks korda päevas.
Kui Levetiracetam Accord'i lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on üle 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, algannus 500 mg kaks korda päevas. Päevaannust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. Kuue kuu ja 17-aastaste patsientide puhul, kes kaaluvad alla 50 kg, on algannus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas.
Väiksemaid annuseid kasutatakse neerufunktsiooni häiretega patsientidel (näiteks eakatel patsientidel). Levetiracetam Accord'i tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga.
Kuidas Levetiracetam Accord toimib?
Levetiracetam Accordi toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole ikka veel täiesti selge; levetiratsetaam näib siiski häirivat valku, mida nimetatakse sünaptiliseks vesiikuli valguks 2A, mis paikneb närvide vahelises ruumis ja sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See võimaldab Levetiracetam Accordil stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Accord'i uuriti?
Kuna Levetiracetam Accord on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Levetiracetam Accordi eelised ja riskid?
Kuna Levetiracetam Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Accord heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Levetiracetam Accord'il võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Keppra'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda müügiloa Levetiracetam Accord'ile.
Lisateavet Levetiracetami Accordi kohta
3. oktoobril 2011 väljastas Euroopa Komisjon Levetiracetam Accord'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Levetiracetam Accord-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
