Mis on Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana on ravim, mis sisaldab toimeainena kabasitakseli. Seda turustatakse veenisisese infusioonilahuse kontsentraadina ja lahustina.
Milleks on Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana't kasutatakse hormoonravi mittevastava metastaatilise eesnäärmevähi raviks. See kartsinoom mõjutab eesnääret, meeste põie all olevat nääre, mis toodab seemnevedelikku. Jevtana't kasutatakse juhtudel, kui kartsinoom on levinud teistesse kehaosadesse (metastaatilised) ja ei reageeri enam hormonaalsele ravile (hormoon-refraktor). Seda kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid) patsientidel, keda on varem ravitud dotsetakseeliga (teise vähivastase ravimiga).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas kasutatakse Jevtana - cabazitaxeli?
Jevtana't tuleks kasutada ainult kemoteraapiat (vähiravimeid) spetsialiseerunud üksustes kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Jevtana't manustatakse üks kord iga kolme nädala tagant ühe tunni pikkuse infusioonina annuses 25 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi kaalu ja kõrguse alusel). Seda manustatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga, mida võetakse ravi ajal ööpäevase annusena. Jevtana annust tuleb vähendada, kui patsiendil esineb kõrvaltoimeid ja ravi tuleb lõpetada, kui kõrvaltoimed püsivad vähendatud annuses 20 mg / m2.
Enne Jevtana infusiooni tuleb patsientidele anda allergiavastaseid ravimeid, et vähendada oksendamise vältimiseks allergiliste reaktsioonide ja antiemeetiliste ravimite riski.
Kuidas Jevtana - cabazitaxel töötab?
Cabazitaxel Jevtanas sisalduv toimeaine kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse taksaanideks. Cabasitaksel pärsib vähirakkude võimet lõhkuda nende sisemine "skelett", mis võimaldab neil jagada ja paljuneda. See skelett jääb terveks, rakud ei saa jagada ja lõpuks surevad. Jevtana toimib ka mitte-kasvajarakkudele, näiteks verele ja närvirakkudele, põhjustades kõrvaltoimeid.
Milliseid uuringuid on tehtud Jevtana - cabazitaxeliga?
Jevtana toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Jevtanat analüüsiti pöördelises uuringus, milles osales 755 meest, kellel oli eelnevalt dotsetakseeliga ravitud hormoonravi mittevastav metastaatiline eesnäärmevähk. Jevtana toimet võrreldi teise vähivastase ravimi mitoksantrooni toimega. Mõlemaid ravimeid manustati koos prednisooni või prednisolooni päevase annusega. Efektiivsuse peamine hindamine oli üldine elulemus (patsientide keskmine eluiga).
Milles seisneb uuringute põhjal Jevtana - cabazitaxeli kasulikkus?
Põhiuuringus pikendas Jevtana üldist elulemust võrreldes võrdlusravimiga mitoksantroniga. Jevtana'ga ravitud patsientide keskmine elulemus oli 15, 1 kuud ja mitoksantrooni saanud patsientide puhul 12, 7 kuud.
Millised on Jevtana - cabazitaxeliga seotud riskid?
Jevtana kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on aneemia (punaste vereliblede väike arv), leukopeenia (madal vererakkude arv), neutropeenia (neutrofiilide väike arv, valgete vereliblede tüüp), trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv) ja kõhulahtisus. Jevtana kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Jevtana't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kabatsitakseli, teiste taksaanide või mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi manustada patsientidele, kelle neutrofiilide sisaldus veres on alla 1500 / mm3 ja kellel on maksakatsete kõrvalekalded, mis viitavad maksaprobleemidele või on hiljuti saanud kollapalaviku vaktsiini või kavatsevad saada vaktsiini. kollase palaviku vastu.
Miks Jevtana - cabazitaxel heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Jevtana võime pikendada üldist elulemust hormoonravi mittevastava metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel oli kliiniliselt oluline. Seetõttu otsustas komitee, et Jevtana kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda müügiloa.
Lisateavet Jevtana - cabazitaxel kohta
17. märtsil 2011 andis Euroopa Komisjon välja Sanofi-Aventisele Jevtana müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Lisateavet Jevtana-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03/2011.
