Mis on Ariclaim?
Ariclaim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini. Seda turustatakse gastroresistentsete kapslitena (valge ja sinine: 30 mg; roheline ja sinine: 60 mg). "Gastroresistant" tähendab, et kapslite sisu läbib mao ja jääb puutumata kuni sooleni jõudmiseni; sel viisil on maos leiduval happel võimalik vältida toimeaine hävitamist.
Milleks Ariclaimi kasutatakse?
Ariclaim on näidustatud diabeetilise perifeerse neuropaatia (jäsemete närvide kahjustus, mis võib esineda diabeediga patsientidel) põhjustatud valu raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ariclaimi kasutatakse?
Ariclaimi soovitatav annus on 60 mg üks kord päevas, kuid mõnedel patsientidel võib olla vajalik suurem annus 120 mg ööpäevas. Ravivastust tuleb hinnata kaks kuud pärast ravi alustamist. Kui ravi on efektiivne, tuleb seda hinnata vähemalt iga kolme kuu järel. Ariclaimi võib võtta koos toiduga või ilma. Ravi lõpetamisel tuleb annust järk-järgult vähendada.
Kuidas Ariclaim toimib?
Ariclaimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor. See takistab neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrenaliini taaskasutamiseks aju ja seljaaju närvirakkudesse. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Duloksetiin suurendab neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkude vahelise suhtluse taset, vältides nende taaskasutamist.
Kuna need neurotransmitterid sekkuvad ka valu tunnetuse vähendamisse, aitab nende närvirakkudesse tagasihaarde vältimine samuti leevendada neuropaatilise valu sümptomeid.
Kuidas Ariclaimi uuriti?
Ariclaimi on uuritud kahes 12-nädalases uuringus, kus osales 809 diabeediga täiskasvanut, kes olid kogenud valu iga päev vähemalt kuus kuud.
Kolm erinevat Ariclaimi annust võrreldi platseeboga. Efektiivsuse põhinäitaja oli valu raskusastme muutus iga nädal, nagu patsiendid teatasid 11-päevases skaalal igapäevases päevikus.
Milles seisneb uuringute põhjal Ariclaimi kasulikkus?
Ariclaim annuses 60 mg üks või kaks korda päevas oli valu vähendamisel platseebost efektiivsem. Mõlemas uuringus täheldati valu leevendamist alates esimesest ravinädalast kuni maksimaalselt 12 nädala jooksul ja Ariclaim'iga ravitud patsientidel esines madalam valu skoor 1, 17 kuni 1, 45 punkti võrra kui platseeboga ravitud patsientidest.
Mis riskid Ariclaimiga kaasnevad?
Amiclaimi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, uimasus, pearinglus, iiveldus ja suukuivus. Paljud neist olid kerged või mõõdukad ja varsti ilmnesid ravis mõõdukamaks ravi jätkumisel. Ariclaimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ariclaimi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ariclaimi ei tohi anda teatud tüüpi maksahaiguste või raske neeruhaigusega patsientidele. Seda ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (antidepressantide rühm), fluvoksamiiniga (teine antidepressant) või tsiprofloksatsiiniga või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid). Hüpertensiivse kriisi (äkiline ja mõnikord ohtlik vererõhu tõus) tõttu ei tohi ravi alustada kontrollimata kõrge vererõhuga patsientidel.
Miks Ariclaim heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Ariclaimi kasulikkus diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas Ariclaimi müügiloa andmist.
Algselt lubati Ariclaimi kasutada annustes 20 mg ja 40 mg stressi kusepidamatuse (SUI) raviks mõõduka kuni raske annuse korral, kuid ettevõte tühistas need annused müügiloa andmisel. seda uuendati 2009. aasta augustis. Stressi kusepidamatus tähendab uriini juhuslikku kadumist füüsilise koormuse või köha, naeru, aevastamise, tõstmise või kehalise koormuse järel.
Lisateave Ariclaimi kohta:
11. augustil 2004 andis Euroopa Komisjon välja Ariclaimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa omanik on Eli Lilly Nederland BV. Müügiluba pikendati 11. augustil 2009.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009
