Avamys - flutikasoonfuroaat

Mis on Avamys?

Avamys on ninasprei, mis sisaldab toimeainena flutikasoonfuroaati.

Milleks Avamys'i kasutatakse?

Avamys't kasutatakse allergilise riniidi sümptomite raviks. See on ninakäikude põletik, mida põhjustab allergia, mis põhjustab nohu, blokeeritud nina, sügelust ja aevastamist. Sageli kaasneb sellega silmi mõjutavad sümptomid, nagu ärritus, rebimine või punetus. Avamys on ette nähtud kasutamiseks vähemalt 6-aastastel patsientidel.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Avamysit kasutatakse?

Avamys'e soovitatav annus 12-aastastele või vanematele patsientidele on kaks pihustit igasse ninasõõrmesse üks kord päevas. Kui sümptomid on kontrolli all, võib seda annust vähendada igasse ninasõõrmesse. Tuleks kasutada minimaalset efektiivset annust, mis võib sümptomeid kontrollida.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat on soovitatav annus üks pihustus igasse ninasõõrmesse üks kord päevas; kui sümptomeid ei kontrollita, on võimalik suurendada annust kahele pihustile. Maksimaalse kasu saamiseks tuleb ravimit kasutada regulaarselt ja iga päev samal ajal. Tavaliselt hakkab see jõustuma kaheksa tundi pärast esimest pihustamist, kuid see võib kuluda mõni päev enne maksimaalse kasu saamist. Avamys'i tohib kasutada ainult seni, kuni patsient puutub kokku allergeenidega, nagu õietolm, maja lestad või muud loomad.

Kuidas Avamys toimib?

Avamys'i toimeaine flutikasoonfuroaat on kortikosteroid. See toimib sarnaselt looduslikult esinevate kortikosteroidide hormoonidega, st vähendab immuunsüsteemi aktiivsust, rünnates retseptoreid erinevat tüüpi immuunrakkudes. See vähendab põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemist, vähendades allergia sümptomeid.

Kuidas Avamys't uuriti?

Avamys'e toimeid katsetati kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Avamys't võrreldi platseeboga (näiv ravim) kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2500 patsienti. Esimeses neljas uuringus täheldati Avamys'e kasutamist 12-aastastel või vanematel patsientidel; kolm lühiajalist uuringut kestsid kaks nädalat ja hõlmasid kokku 886 hooajalise allergilise riniidi (heinapalavik) patsienti, samas kui neljas kestis neli nädalat ja kaasas 302 patsienti, kes kannatasid mitmeaastaste (mitte hooajaliste) allergiatega, näiteks allergiat loomad. Ülejäänud kaks uuringut viidi läbi lastel vanuses 2 kuni 11 aastat. Esimeses uuringus osales 558 last, kellel oli mitmeaastane allergiline riniit ja teine 554 last, kellel oli hooajaline allergiline riniit.

Kõigis uuringutes oli ravimi efektiivsuse põhinäitaja mõju nina suhtes mõjutatud neljale allergia sümptomile. Iga sümptomit mõõdeti skaalal 0 kuni 3, maksimaalne skoor oli 12 punkti.

Milles seisneb uuringute põhjal Avamysi kasulikkus?

Avamys oli platseebost efektiivsem allergilise riniidi sümptomite vähendamisel 6-aastastel või vanematel patsientidel. Hooajaliste allergiliste riniitide uuringutes 12-aastastel ja vanematel patsientidel vähendas Avamys sümptomite skoori umbes 9 punktist uuringu alguses kuni punktini 3, 6–5, 4 punkti kahe nädala jooksul. platseeboga võrreldes 2, 3 ja 3, 7 punkti võrra. Mitmeaastase allergilise riniidi uuringus vähendas Avamys nelja nädala pärast 3, 6 punkti võrra, võrreldes platseeboga 2, 8-punktilise vähenemisega.

Sarnased tulemused leiti ka vanuses 6 aastat. Siiski ei olnud võimalik kindlaks teha, kas Avamys on efektiivne alla 6-aastastel lastel, sest uuringutes osales selles vanuserühmas olevate laste ebapiisav arv.

Mis riskid Avamysega kaasnevad?

Avamys'e kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ninaverejooks. See on üldiselt kerge või mõõdukas ja kaldub mõjutama täiskasvanuid, kes on Avamys'e kasutanud rohkem kui kuus nädalat. Avamys'e kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Avamys't ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud flutikasoonfuroaadi või teiste ravimi koostisosade suhtes.

Miks Avamys heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Avamys'e kasulikkus allergilise riniidi sümptomite ravis 6-aastastel või vanematel patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Avamysele müügiloa.