narkootikume

Silodyx - silodosiin

Mis on Silodyx?

Silodyx on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini ja on saadaval kapslitena (kollane

4 mg ja valge 8 mg).

Milleks Silodyxit kasutatakse?

Silodyxi kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (BPH) sümptomite raviks, mis on eesnäärme suuruse suurenemine. Eesnäärmeks on elund, mis esineb isasloomadel põie põhjas, mis tekitab uriini voolamisel probleeme.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Silodyxit kasutatakse?

Soovitatav annus on üks 8 mg kapsel päevas. Mõõduka neeruprobleemiga patsientidel on algannus 4 mg üks kord ööpäevas ja võib-olla muutuda 8 mg-ni üks kord päevas pärast nädalat. Silodyxi ei soovitata raske neeruprobleemidega patsientidele.

Kapslid tuleb võtta koos toiduga ja soovitavalt iga päev samal ajal; neid tuleb alla neelata tervelt koos võimalusel klaasitäie veega.

Kuidas Silodyx toimib?

Silodyxi toimeaine silodosiin on alfa-adrenergilise retseptori antagonist või see blokeerib alfa1A adrenergilisi retseptoreid eesnäärme, kusepõie ja kusiti sees (kanal, mis algab põie ja avaneb \ t väljaspool keha). Retseptorite aktiveerimine hõlmab uriini väljavoolu kontrolliva lihaste kokkutõmbumist. Nad blokeerivad retseptoreid, silodosiin kutsub esile selle lihaskonna lõdvestumise, seega hõlbustab see uriini läbipääsu, parandades BPH sümptomeid.

Kuidas Silodyxit uuriti?

Enne inimestega uurimist katsetati Silodyxi toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. Silodyxi võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1800 inimese BPH-ga. Üks nendest uuringutest võrdles ka Silodyxi koos tamsulosiiniga (teine ​​BPH-vastane ravim). Kõigi kolme uuringu peamine efektiivsuse parameeter oli patsientide rahvusvahelise eesnäärme skoori (IPSS) paranemine pärast 12-nädalast ravi. IPSS on patsiendi sümptomite klassifitseerimise parameeter, näiteks suutmatus evakueerida põit ja tungiv tung korduvalt urineerida või vajadus urineerida. Sümptomite raskusastme hindasid patsiendid ise.

Milles seisneb uuringute põhjal Silodyxi kasulikkus?

BPH sümptomite vähendamisel oli Silodyx efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin. Kahes Silodyxi võrdlusuuringus ainult platseeboga oli IPSS uuringu alguses umbes 21 punkti ja seejärel langes 12 nädala pärast Silodyxi ja umbes 3, 5-kordse ravi korral umbes 6, 4 punkti. platseeboga ravitud patsientidel. Kolmandas uuringus algas IPSS umbes 19 punkti, seejärel langes 12 nädala jooksul Silodyxiga ravitud patsientidel 7, 0 punkti, tamsulosiiniga ravitud patsientidel 6, 7 punkti ja ravitud patsientidel 4, 7 punkti. platseeboga.

Millised on Silodyxiga kaasnevad riskid?

Silodyxiga kaasnev kõige sagedasem kõrvaltoime (st rohkem kui 1 patsiendil 10-st) on ejakulatsiooni käigus vabanenud sperma vähenemine. Silodyxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Silodyxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla silodosiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Mõnel patsiendil võivad alfa-adrenergilise retseptori antagonistid põhjustada niinimetatud intraoperatiivse lipi iirise sündroomi (IFIS), seega ka võimalikke komplikatsioone katarakti operatsiooni ajal. See on sündmus, mis mõjutab iirist.

Miks Silodyx heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Silodyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.

Lisateavet Silodyxi kohta

29. jaanuaril 2010 väljastas Euroopa Komisjon ettevõttele Recordati Ireland Ltd kogu Euroopa Liidu territooriumil kehtiv Silodyxi müügiloa. See luba kehtib viis aastat ja on pikendatav.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Silodyxi kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.