Milleks on Evotaz - Atazanaviir ja Cobicistat?
Evotaz on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega, et ravida 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanut, kes põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Evotaz sisaldab toimeaineid atasanaviiri ja kobitsistaati. Seda tohib kasutada ainult patsientidel, kelle infektsioon ei ole atasanaviiri suhtes prognoositavalt resistentne.
Kuidas kasutatakse Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistat'i?
Evotaz'i võib saada ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst. Evotaz on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati. Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga.
Kuidas Evotaz - Atazanaviir ja Cobicistat toimivad?
Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati. Atazanaviir on proteaasi inhibiitor. See blokeerib HIV-ensüümi, mida nimetatakse proteaasiks, toimet, mida viirus peab paljunema. Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ja selle levik kehas aeglustub. Cobicistat suurendab atasanaviiri taset veres, aeglustades selle lagunemist. Seega suurendab see atasanaviiri viirusevastast toimet.
Evotaz, koos teiste HIV-vastaste ravimitega, vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab viiruse taseme madalal. See ei ravi HIV-nakkust, kuid võib immuunsüsteemi kahjustusi edasi lükata ja ennetada AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket.
Evotazis sisalduvad toimeained on ELis juba saadaval eraldi ravimitena: atasanaviir on saadaval Reyataz ja cobicistat kui Tybost.
Milles seisneb uuringute põhjal Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistati kasulikkus?
Kuna atasanaviir ja kobitsistaat on juba osutunud efektiivseks ja nende kasutamine on lubatud HIV-infektsiooni ravis, on läbi viidud uuringud, mille eesmärk on peamiselt rõhutada, et Evotaz toodab veres atasanaviiri tasemeid, mis on sarnased nende kahe toimeainega, mida manustatakse eraldi ja neile eraldi atasanaviiri manustamisel koos erinevate potentseerivate ravimitega, ritonaviiriga (konsolideeritud ühend).
Lisaks hinnati atasanaviiri kasutamist koos koobitsistaadiga ühes põhiuuringus 698 varem ravimata HIV-patsiendiga. Ataanaviiri ja kobitsistaati võrreldi atasanaviiri ja ritonaviiriga; kõigile patsientidele anti ka HIV-vastaseid ravimeid emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle HIV-1 vereringe (tuntud kui viiruskoormus) vähendati 48 ravinädala jooksul alla 50 koopia / ml. Üldiselt saavutasid selle vähenemise 85% atasanaviiri ja kobitsistatiga ravitud patsientidest (293 patsienti 344-st). See tulemus oli võrreldav vähenemisega, mida täheldati 87% -l patsientidest (304 patsienti 348-st), keda raviti atasanaviiri ja ritonaviiriga.
Millised on Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistatiga seotud riskid?
Evotaz'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on kollatõbi, mis võib tekkida silma kollasuse ja iivelduse korral.
Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Evotaz'i ei tohi kasutada mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel. Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad teatavaid ravimeid, kuna võivad tekkida kahjulikud koostoimed. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Evotaz - Atazanaviir ja Cobicistat heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Evotasi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Kaks toimeainet on juba osutunud efektiivseks ja Evotaz võib olla kasulik asendaja atasanaviirile koos ritonaviiriga võimendajana. Atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon ühes tabletis võib annustamisrežiimi lihtsustada. Evotaz'i kõrvaltoimed on sarnased individuaalsete ravimite kasutamisega.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistat'i ohutu ja tõhus kasutamine?
Evotasi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Evotasi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes esitatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Evotaz - Atazanaviiri ja Cobicistat kohta
13. juulil 2015 andis Euroopa Komisjon Evotazile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Evotaz-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2015.
