PERIDON ® Domperidone

PERIDON ® on domperidooni ravim.

TERAPEUTILINE RÜHM: Ravimid seedetrakti funktsionaalsete häirete jaoks - prokineetika.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused PERIDON ® Domperidone

PERIDON'i kasutatakse patsiendi leevendamiseks selliste sümptomite suhtes nagu iiveldus, oksendamine, epigastraalne turse, kõhuvalu ja gastrointestinaalne regurgitatsioon.

Lastel võib PERIDON'i kasutada edukalt iivelduse ja oksendamise ravis.

Toimemehhanism PERIDON ® Domperidone

PERIDON ® on üks kõige sagedamini kasutatavaid ravimeid iivelduse ja oksendamise ravis tänu märgatavale antiemeetilisele omadusele. Selle terapeutiline toime tuleb leida nii gastrointestinaalsel tasandil ekspresseeritud dopamiiniretseptorite antagonistlikus toimes kui ka veres-aju barjääri taaskasutamise järgses piirkonnas.

Farmakodünaamilised uuringud on siiski näidanud, et domperidooni peamine toime on perifeerne, mis on kasulik muuhulgas intestinaalse toonuse paranemise ja soolestiku peaaegu distaalses mõttes tõhusa progresseerumise tagamiseks, vähendades ka episoode mao refluks.

Kaetud või kihisevate tablettide preparaat muudab selle ravimi võtmise mao-sooletrakti tasemel kiiresti imenduvaks, saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 30/60 minuti jooksul, samal ajal kui suposiitide puhul saavutatakse kiirem toime ja parem imendumine.

Pärast ulatuslikku maksa metabolismi ja poolväärtusaega umbes 8 tundi elimineeritakse toimeaine peamiselt väljaheitega.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. DOMPERIDONE JA DISPEPSIA

Domperidoonravi on osutunud eriti kasulikuks epigastrilise valu, kõhuõõne ja iivelduse vähendamiseks funktsionaalse düspepsiaga patsientidel ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ilmnemiseta.

2. KLIINILISES PRAKTIKUS DOMPERIDONE

Domperidooni kui dopamiini retseptori antagonisti suurepärane terapeutiline efektiivsus on taganud võimaluse kasutada seda toimeainet mitmesuguste sümptomite, nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhuvalu ja diabeetilise gastropaatia ravis, mida on võimalik efektiivselt kasutada ka metoklopramiidi asemel.

3. DOMPERIDOONI VÄLJASTAMINE NEONATALSE REFLUXI KÄSITLUSES

Gastroösofageaalne refluks on vastsündinutel eriti märgatav seisund, mis on tõenäoliselt seotud söögitoru sulgurlihase hüpotooniaga. Vastupidiselt oodatule ei olnud pro-kineetika kasutamine nende episoodide vähendamisel kasulik, see tõi kaasa tagasilöögi episoodide paradoksaalse suurenemise, mis on tõenäoliselt seotud peristaltilise koordineerituse suurenemisega.

Kasutamise meetod ja annus

PERIDON® 10 mg domperidooniga kaetud tabletid või kihisevad graanulid domperidooni 1 mg / ml suukaudse suspensiooni jaoks, domperidooni suposiidid täiskasvanutele, domperidooni suposiidid lastele, 30 mg domperidooni:

terapeutiline ravi peaks algama range meditsiinilise järelevalve all, ühe või kahe tableti või kotike annusega 3 või 4 korda päevas või suposiiti üks või kaks korda päevas ja jätkama 4 nädalat, mille lõppedes oleks asjakohane konsulteerige oma arstiga.

Pediaatrilistel patsientidel on soovitatav range meditsiiniline järelevalve, kusjuures annused on oluliselt väiksemad kui täiskasvanud.

Toimeaine optimaalseks absorptsiooni optimeerimiseks oleks eelistatav ravim enne sööki võtta.

Enne PERIDON®'i võtmist pidage alati nõu oma arstiga

Hoiatused PERIDON ® Domperidone

Teadaolevalt on domperidooni nägu muljetavaldav maksa metabolism, mistõttu on soovitatav vältida või pöörata erilist tähelepanu PERIDON'i manustamisele maksafunktsiooni vähenemisega patsientidele.

Sama hooldust tuleb säilitada ka neerufunktsiooni vähenemisega patsientidel.

Annuse õige koostamine, meditsiiniline ülesanne, on eriti oluline, et vältida üleannustamise reaktsioone, mis põhjustavad neuroloogilisi sümptomeid ja ekstrapüramidaalseid ilminguid, mis on eriti sagedased lastel.

Kihisevad kapslid ja graanulid sisaldavad vastavalt laktoosi ja aspartaami, mistõttu selle manustamine võib olla seotud tõsiste kõrvaltoimetega laktoositalumatusega, galaktoosi / glükoosi malabsorptsiooniga, laktaasi ensüümi puudulikkusega või suurenenud hüperfenüülalanineemiaga.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Raseduse ja imetamise ajal on oluline enne ravimi kasutamist küsida nõu oma arsti või apteekriga.

Peridoni tuleb raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on põhjendatud oodatava ravitoimega.

Imetamine

Domperidoon eritub inimese rinnapiima ja rinnaga toidetavad lapsed saavad alla 0, 1% kohandatud annusest, lähtudes ema kaalust. Kõrvaltoimeid, eriti südame mõju, ei saa pärast rinnapiima eksponeerimist välistada. Sel juhul on vaja otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada / peatada domperidooni ravi, hinnates imetamise eeliseid lapsele ja ravi eeliseid emale. Ettevaatlik tuleb olla riskiteguritega, mis pikendavad rinnaga toidetavate imikute QTc-intervalli.

interaktsioonid

Arvestades domperidooni ulatuslikku maksa metabolismi, mida toetavad CYP3A4 tsütokroomsed ensüümid, võib selle ensüümi inhibiitorite, näiteks ketokonasooli ja erütromütsiini samaaegne manustamine muuta toimeaine farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi, muutes nii terapeutilise toime kui ka potentsiaalse toime ettearvamatu poolel.

Vastunäidustused PERIDON ® Domperidone

PERIDON® on vastunäidustatud patsientidele, kelle seedetrakti motoorika suurenemine võib olla seotud nende tervise halvenemisega või patsientidega, kellel on suurenenud prolaktiini produktsioon.

See ravim on vastunäidustatud ka domperidooni või mõne selle abiaine suhtes teadaoleva ülitundlikkuse korral.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kliinilised uuringud ja turustamisjärgne jälgimine on näidanud ravimi head talutavust. Seedetrakti, immunoloogilised või neuroloogilised häired olid harva esinevad, kuigi sagedamini, eriti eelsoodumusega patsientidel, ilmnes hüperprolaktineemia, mis igal juhul kipub spontaanselt ja täielikult ravi lõpetama.