narkootikume

Clopidogrel DURA

Mis on Clopidogrel DURA?

Clopidogrel DURA on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval ümmarguste roosa tablettidena (75 mg).

Clopidogrel DURA on geneeriline ravim, mis tähendab, et Clopidogrel DURA on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Clopidogrel DURA't kasutatakse?

Clopidogrel DURA on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks. Clopidogrel DURA't võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

  1. patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). ravi Clopidogrel DURA'ga võib alata mõne päeva kuni 35 päeva pärast infarkti;
  2. hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Clopidogrel DURA'ga võib alata seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
  3. perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel DURA't kasutatakse?

Clopidogrel DURA standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel DURA toimib?

Clopidogrel DURA toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Milliseid uuringuid on tehtud Clopidogrel DURA'ga?

Kuna Clopidogrel DURA on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Clopidogrel DURA kasulikkused ja riskid?

Kuna Clopidogrel DURA on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel DURA heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Clopidogrel DURA on Plavixiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel DURA müügiloa.

Lisateave Clopidogrel DURA kohta

Euroopa Komisjon väljastas Clopidogrel DURA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mylan dura GmbH 21. septembril 2009.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel DURA kohta leiate siit.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.