CLIMEN ® - östradiool + tsiproteroon

CLIMEN® on ravim, mis põhineb östradioolvaleraadil + tsüproteroonatsetaadil

THERAPEUTIC GROUP: Naiste seksuaalsed hormoonid - Progestiin ja östrogeenid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused CLIMEN ® - östradiool + tsiproteroon

CLIMEN ® -i kasutatakse menopausis ja postmenopausis hormoonasendusravis.

Seda ravimit võib kasutada ka osteoporoosi ärahoidmiseks kõrge riskiastmega vanuselistel naistel.

Toimemehhanism CLIMEN ® - östradiool + tsüproteroon

Östrogeenide ja progestiinide kombinatsioon, mida leiame ravimites, mis on mõeldud sümptomite parandamiseks sellises postklassijärgses vanuses nagu CLIMEN ®, on eriti oluline hea elukvaliteedi säilitamiseks isegi sel perioodil.

Menopausiga kaasnev östrogeeni drastiline vähenemine toob endaga kaasa mitmeid vasomotoorseid sümptomeid, nagu kuumahood ja neuroloogilised sümptomid, nagu unetus, meeleolu muutused ja depressioon, mis kujutavad endast bioloogilist ja sotsiaalset probleemi.

Lisaks indutseerib nende hormoonide puudumine metaboolset ümberkujundamist luu tasandil, mis suurendab oluliselt resorptsiooni piiratud osteo-sadestusprotsessi ees, mis aitab kaasa krooniliste ja invaliidistavate haiguste, näiteks osteoporoosi tekkele.

Estrogeenide eksogeenne tarbimine selles elufaasis võib kompenseerida endogeenset puudust, parandades oluliselt sümptomeid, kuid samal ajal põhjustades hüperplaasiat ja neoplastilisi transformatsioone soodustavate endomeetriumi rakkude kontrollimatut kasvu.

Sellega seoses kasutab hormoonasendusravi ka progestageene ja aktiivseid koostisosi, näiteks tsüproterooni, mis antiandrogeense ja progestiini aktiivsusega võimaldavad kontrollida endomeetriumi kasvu, vähendades nii pahaloomuliste transformatsioonide esinemissagedust kui ka kõrvaltoimete tekkimist, nagu näiteks hirsutism või akne.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. UURINGUD

Uuringud naissuguhormoonide kardiovaskulaarsete toimete kohta, mida teostati hormoonasendusravi saavatel naistel. Kahjuks ei andnud uuring statistiliselt olulisi tulemusi, arvestades kõrvaltoimete ilmnemisel registreeritud mitmeid katkestusi.

2. DIABETIDE EDASISELT HORMOONILINE TERAPIA

Uuring, mis näitab, et tsüproteroonil ja östradioolil põhinev hormoonasendusravi võib olla eriti näidustatud I tüüpi diabeedi all kannatavatel patsientidel, arvestades glükoosikontrolli positiivset metaboolset toimet

3. ORKONAALSE TERAPI JA ADIPOSITEETI VAHETAMINE

On näidatud, et hormoonasendusravi on efektiivne kaalu juurdekasvu vähendamisel peamiselt keskse rasvavastase jaotusega, mis on kirjeldatud pärast menopausi perioodi saabumist.

Kasutamise meetod ja annus

CLIMEN ®

valged kaetud tabletid, mis sisaldavad 2 mg östradioolvaleraati;

roosa kaetud tabletid, mis sisaldavad 2 mg östradioolvaleraati ja 1 mg tsüproteroonatsetaati:

annustamisskeem hõlmab valge tableti võtmist iga päev samal ajal esimese 11 päeva jooksul, millele järgneb roosa tablett järgmise 10 päeva jooksul.

Värbamistsüklitega on seotud iganädalane katkestusperiood, mille jooksul võib tekkida menstruatsiooniga sarnane suspensiooniverejooks.

Selle skeemi järgimist lihtsustab mullpakendi graafiline koostis, mis võimaldab minimeerida võimalikke vigu.

Hoiatused CLIMEN ® - östradiool + tsüproteroon

Suguhormoonide eeldusele peab eelnema hoolikas meditsiiniline-günekoloogiline uurimine, mille eesmärk on hinnata ettekirjutavat sobivust ja võimalikke tingimusi, mis võivad suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust.

Sellega seoses on naised, kellel on eelsoodumus neoplastiliste ja trombembooliliste haiguste, nagu leiomüoomide (emaka fibroidid) või endometrioos, trombembooliliste häirete, östrogeenist sõltuvate kasvajate riskifaktorite, nt. pärilik eelsoodumus (1. astme sugulased rinnavähiga), hüpertensioon, maksahaigus, suhkurtõbi vaskulaarse kaasamisega või ilma selleta, sapikivitõbi, migreen või peavalu (raske), süsteemne erütematoosne luupus, endomeetriumi hüperplaasia, epilepsia ja osteoskleroos; nad peaksid oma arstiga hoolikalt hindama CLIMEN®-i kasutamisest tulenevat kulude-tulude suhet ning valima seda tüüpi ravi ainult siis, kui eelised on tõesti märkimisväärsed ja kõrvaltoimed, mida saab kergesti diagnoosida ja hallata.

CLIMEN ® sisaldab laktoosi nii, et selle tarbimine laktaasiensüümi puudulikkusega patsientidel, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonil või laktoositalumatusel võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

CLIMEN®'i manustamine raseduse ajal on vastunäidustatud, arvestades östrogeeni võimalikke kõrvaltoimeid loote tervisele.

Lisaks pikendab östradiooli ja tsüproterooni võime imetada rinnafiltrit ja kontsentreeruda rinnapiima, laiendades ülalnimetatud vastunäidustust järgnevale rinnaga toitmise perioodile.

interaktsioonid

Maksa metabolism, millele nii östradiool kui ka tsüproteroon allutatakse, seab patsiendi ravile CLIMEN ® -ga võimalike kliiniliselt oluliste ravimite koostoimed.

Täpsemalt, tsütokroomse ensüümi normaalset aktiivsust moduleerivate toimeainete, nagu näiteks primidooni, fenütoiini, barbituraatide (epilepsia raviks kasutatav), rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav), ampitsilliin, tetratsükliin, samaaegne tarbimine. Griseofulviin (nakkushaiguste raviks kasutatavad antibiootikumid), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum) võivad põhjustada CLIMEN ® -is sisalduvate hormoonide suurenenud metabolismi, vähendades selle terapeutilist efektiivsust.

On kasulik meeles pidada, kuidas seksuaalsete hormoonide eeldus võib määrata kindlaks mõned kilpnäärme, maksa, neerude ja neerupealiste funktsioonidega seotud laboratoorsed parameetrid.

Vastunäidustused CLIMEN ® - östradiool + tsüproteroon

CLIMEN® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, kui tegemist on teadmata päritoluga vaginaalse verejooksuga, rinnavähiga või östrogeen-progestiinist sõltuvatest kasvajatest, maksa- ja neerufunktsiooni muutustest, olemasolevatest või varasematest trombemboolilistest protsessidest.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Hormoonasendusravi on sageli paljude kõrvaltoimete allikas, mis tulenevad erinevatest kliinilistest kulgudest ja erinevatest esinemissagedustest.

Kõige sagedamini, kuid õnneks on kliiniliselt ebaoluline ja kergesti regressiivne kõrvaltoime olnud võimalik täheldada kehakaalu suurenemist, migreeni ja peavalu, kõhuvalu, iiveldust, menstruatsiooni muutusi, düspepsiat, pearinglust, suurenenud rindade pinget ja hellust.

Harvemad olid ärevused, meeleolu muutused, hirsutism, akne, asteenia, sapikivitõbi ja pankreatiit.

Kõige rohkem muret tekitab emboliliste, südame-veresoonkonna ja kasvaja trombide episoodide suurenenud esinemissagedus, mis on korrelatsioonis suguhormoonide pikaajalise kasutamisega.