Mis ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse ja milleks seda kasutatakse?
Ivabradiin Zentiva on südameravim, mida kasutatakse koronaararterite haiguse (südamerakkude poolt põhjustatud südamehaiguste) täiskasvanutel pikaajaliste stabiilsete stenokardia sümptomite (rindkere, lõualuu ja seljavalu) raviks. südamelihasele). Seda ravimit kasutatakse normaalsete südamerütmidega patsientidel, kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis. See on näidustatud patsientidele, kes ei saa beetablokaatorit (teist tüüpi stenokardia raviks kasutatavat ravimit) või kombineerituna beetablokaatoriga patsientidel, kelle haigus ei ole beetablokaatoriga täielikult kontrollitud.
Ivabradiini Zentiva kasutatakse ka patsientidel, kellel on pikaajaline südamepuudulikkus (seisund, mille puhul süda ei suuda teistest kehaosadest piisavalt verd pumbata) ja normaalne südame löögisagedus, mille südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis . Seda kasutatakse koos standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või patsientidega, keda ei saa beetablokaatoritega ravida.
Ivabradine Zentiva sisaldab toimeainena ivabradiini. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Ivabradine Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Procoralan, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Ivabradine Zentiva't kasutatakse?
Ivabradiini Zentiva on saadaval tablettidena (5 ja 7, 5 mg) ning seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda päevas koos toiduga; teie arst võib seda annust suurendada 7, 5 mg-ni kaks korda päevas või vähendada seda 2, 5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda päevas, sõltuvalt teie südame löögisagedusest ja patsiendi sümptomitest. Üle 75-aastastel patsientidel võib kaks korda päevas kasutada väiksemat algannust 2, 5 mg. Ravi tuleb lõpetada, kui südame löögisagedus väheneb püsivalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia sümptomid (aeglane südame löögisagedus) püsivad. Stenokardia ravis, kui sümptomeid ei ole 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist paranenud, tuleb ravi katkestada. Lisaks, kui ravimil on sümptomite vähendamisel või südame löögisageduse vähendamisel ainult piiratud mõju, peaks arst kaaluma ravi lõpetamist.
Kuidas Ivabradine Zentiva toimib?
Stenokardia sümptomid on tingitud hapnikku sisaldava vere ebapiisavast varustamisest südamesse. Stabiilses stenokardias esinevad need sümptomid füüsilise koormuse ajal. Ravimi Ivabradine Zentiva, ivabradiin, toimeaine blokeerib sinise sõlme, st südame löögisagedust reguleeriva loodusliku südamestimulaatori, "voolu If". Kui see vool külmub, väheneb südame löögisagedus, mistõttu süda töötab vähem ja vajab seetõttu vähem hapnikku sisaldavat verd. Ivabradiin Zentiva vähendab või hoiab ära stenokardia sümptomeid.
Südamepuudulikkuse sümptomid on tingitud asjaolust, et südamest kehasse pumbatud vere hulk ei ole piisav. Südame löögisageduse vähendamise teel vähendab Ivabradine Zentiva südame stressi, aeglustab südamepuudulikkuse progresseerumist ja parandab sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Ivabradine Zentiva kasulikkus?
Kuna Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Procoralan. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Kuna Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Ivabradine Zentiva riskid?
Kuna Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Ivabradine Zentiva heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ivabradine Zentiva on Procoralaniga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Procoralani puhul, ületavad kasulikkused tuvastatud riskid ja soovitasid Ivabradine Zentiva kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse Ivabradine Zentiva ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Ivabradine Zentiva ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Ivabradine Zentiva kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ivabradine Zentiva kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Ivabradine Zentiva-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
