Kentera - oksübutüniin

Mis on Kentera?

Kentera on transdermaalne plaaster (plaaster, mis kannab ravimit läbi naha), mis sisaldab toimeainet oksübutüniini.

Milleks Kenterat kasutatakse?

Kenterat kasutatakse ülitundliku kusepõie täiskasvanutel (äkiline urineerimissagedus) ja kusepõie tenesmuse (urineerimissageduse järsk) raviks kiireloomulise inkontinentsuse (urineerimiskontrolli ootamatu puudumine) raviks täiskasvanutel, kellel on üliaktiivne põis põie lihaseid).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Kenterat kasutatakse?

Kentera soovitatav annus on plaaster kaks korda nädalas. Plaaster tuleb kanda kõhu-, puusa- või tuharaku kuivale ja tervele nahale kohe pärast kaitsekotti eemaldamist. Iga uue plaastri jaoks tuleb valida uus manustamiskoht, et vältida sama nahapiirkonna kasutamist rohkem kui üks kord nädalas.

Kuidas Kentera toimib?

Kentera toimeaine oksibutüniin on antikolinergiline ravim. See blokeerib mõned organismi retseptorid, mida nimetatakse muskariinseteks M1- ja M3-retseptoriteks. Kusepõie puhul põhjustab see uriini vabastavaid lihaseid. See põhjustab uriini suurenemist, mida põis suudab hoida, ja muudab põie lihaste kokkutõmbumise, kui põie täidab.

See võimaldab Kenteral vältida tahtmatut urineerimist. Oksübutüniin on turul saadaval alates 1970. aastatest, mis on tablettide kujul, mis on mõeldud põie üliaktiivseks raviks.

Kuidas Kenterat uuriti?

Kenterat on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 881 patsienti, peamiselt vananenud naisi, kellel oli üliaktiivne põis. Ühes uuringus võrreldi Kenterat platseeboga (keha ebaefektiivne aine) 520 patsiendil. Teises uuringus võrreldi Kenterat tolterodiiniga kapslites (teine ravim, mida kasutatakse uriinipidamatuse raviks) 361 patsiendil. Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsi episoodide arv kolme või seitsme päeva jooksul.

Milles seisneb uuringute põhjal Kentera kasulikkus?

Kentera oli platseebost efektiivsem. 12 nädala möödudes vähenes Kentera-ga inkontinentsuse episoodide keskmine arv nädalas 19 võrra (ligikaudu kolm korda päevas), võrreldes platseeborühmas 15 episoodiga. Kentera oli sama efektiivne kui tolterodiin; mõlemad ravi vähendasid episoodide arvu umbes kolm korda päevas.

Mis riskid Kenteraga kaasnevad?

Kentera kõige sagedasemad kõrvaltoimed on manustamiskoha reaktsioonid (sh plaastri paigaldamise koha sügelus) (seda esines rohkem kui 1 patsiendil 10-st). Kentera kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Kenterat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla oksübutüniini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on uriinipeetus (kusepõie tühjendamine), rasked seedetrakti häired (mao- ja soolehäired), kontrollimatu kitsasnurga glaukoom (suurenenud silmade rõhk hoolimata ravist) või myasthenia gravis närvisüsteemi ja lihaste nõrkus, mis põhjustab lihaste nõrkust) või patsientidel, kellel on oht selliste seisundite tekkeks.

Miks Kentera heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Kentera efektiivsus on sarnane

juba turul olevate oksübutüniini tablettide puhul. Komitee otsustas, et Kentera kasulikkus ületab riski, mis kaasneb sümptomaatilises kiiritusinkontinentsuse ja / või suurenenud kuseteede ja põie tenesmuse ravis, mis võib mõjutada põie põie sündroomiga patsiente. Seetõttu soovitas komisjon Kentera müügiloa anda.