IDflu - gripivaktsiin

Mis on IDflu?

IDflu on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes. Sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviiruste fraktsioone. IDflu sisaldab kolme erinevat gripiviiruse tüve (tüüp A / Uus-Kaledoonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaysia / 2506/2004).

Milleks IDflu'i kasutatakse?

IDflu'i kasutatakse täiskasvanud gripi vastu vaktsineerimiseks, eriti nende haiguste puhul, kus on suurem risk haiguse tüsistuste tekkeks. Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele. Kuni 59-aastastele täiskasvanutele antakse madalaim kontsentratsioon (sisaldab 9 mikrogrammi igast viirusetüvest). 60-aastastele või vanematele inimestele antakse kõige suurem kontsentratsioon (mis sisaldab 15 mikrogrammi igast viirusetüvest).

Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.

Kuidas IDflu'i kasutatakse?

IDflu manustatakse naha pealispinnale "intradermaalse" süstina spetsiaalse mikroinjektsioonisüsteemi abil. Soovitatav manustamiskoht on õlg.

Kuidas IDflu toimib?

IDflu on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsesüsteemi), et kaitsta end haiguse vastu. IDflu sisaldab gripiviiruse kolme erineva tüve fragmente. Kui inimene vaktsineeritakse, tuvastab immuunsüsteem viiruse fragmendid "võõrasteks" ja toodab selle viiruse vastaseid antikehi. Kui mõni nendest viirusetüvedest puutub kokku, saab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. Antikehad aitavad organismil end kaitsta nende gripiviiruse tüvede põhjustatud haiguste eest.

Maailma Tervishoiuorganisatsioon (WHO) annab igal aastal soovitusi, millised gripiviirused tuleks lisada järgmise gripihooaja vaktsiinidesse. Need vaktsiinid tuleb IDflu-sse lisada enne vaktsiini kasutamist. IDflu sisaldab praegu viirusetüvede fragmente, mis eeldatavasti põhjustavad gripi 2006./2007. Aasta hooajal vastavalt WHO soovitustele põhjapoolkeral ja Euroopa Liidul (EL). IDflu-s sisalduvad viirusetüved tuleb enne vaktsiini kasutamist järgmistel aastaaegadel uuesti asendada.

Millised uuringud on tehtud IDflu-ga?

Enne inimestega uurimist analüüsiti IDflu toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

IDflu efektiivsuse hindamiseks gripi vastu teostati neli uuringut, milles osales üle 8000 inimese. Kahes uuringus täheldati alla 60-aastaseid isikuid, kes olid vaktsineeritud kontsentratsiooniga 9 mikrogrammi. Ülejäänud kahes uuringus täheldati 60-aastaseid või vanemaid isikuid, keda vaktsineeriti 15 mikrogrammi kontsentratsiooniga.

Kõigis uuringutes võrreldi IDflu-i teise lihasesiseselt süstitud gripivaktsiiniga. Uuringutes võrreldi kahe vaktsiini võimet vallandada antikehade teket (immunogeensus), võrrelda antikehade taset enne süstimist ja kolme nädala pärast.

Milles seisneb uuringute põhjal IDflu kasulikkus?

Kõigis uuringutes näitasid nii IDflu kui ka võrdlusvaktsiin antikehade piisavat kaitset kõigi kolme gripitüve eest kaitsmiseks. Alla 60-aastastel täiskasvanutel tagab 9 mikrogrammi kontsentratsioon kaitse, mis on võrdne intramuskulaarse vaktsiiniga. 60-aastastel või vanematel täiskasvanutel oli 15 mikrogrammi kontsentratsioon kaitstud intramuskulaarse vaktsiini tasemega.

Millised on IDflu-ga kaasnevad riskid?

IDflu'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, lihasvalu, halb enesetunne ja lokaalsed reaktsioonid vaktsineerimise kohas (punetus, turse, naha kõvenemine, valu ja sügelus). . IDflu'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

IDflu'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeainete, mis tahes ainete, munade, kanaliha valkude, neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud,

formaldehüüd (säilitusaine) või oktoksinool 9 (detergent). Palavikuga või lühiajalise ägeda infektsiooniga inimesed ei saa vaktsiini vastu võtta enne täielikku taastumist.

Miks IDflu heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et IDflu'i kasulikkus gripi profülaktikas kuni 59-aastastele täiskasvanutele vanuses 60 aastat ja üle 60 aasta vanustel patsientidel on suurem kui see on eriti ohtlik. patsientidel, kellel on suurem risk kaasnevate tüsistuste tekkeks. Komitee soovitas IDflu'i müügiloa andmist.