Milleks on Xadago - safinamiid?
Xadago on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide, progresseeruva vaimse häire, liikumise aegluse ja lihaste jäikuse raviks. Seda kasutatakse kombinatsioonis levodopaga (ravim, mida tavaliselt kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite raviks) kas üksinda või kombinatsioonis teiste Parkinsoni tõve ravimitega isikutel, kes on haiguse vahepealses staadiumis ja kellel on "mootori kõikumised". ". Need kõikumised ilmnevad siis, kui levodopa efekt on ammendatud ja patsient ootamatult liigub "sisselülitatud" olekust, kus ta on võimeline liikuma, raskesse liikuvusse. Xadago, mis sisaldab toimeainena safinamiidi .
Kuidas kasutatakse Xadago - safinamiidi?
Xadago on saadaval tablettidena (50 ja 100 mg) ning seda saab ainult retsepti alusel. Ravi tuleb alustada annusega 50 mg päevas ja arst peaks suurendama annust kuni 100 mg päevas, sõltuvalt patsiendi vajadustest. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Xadago - safinamiid toimib?
Parkinsoni tõvega patsientidel sureb teatud dopamiini tootvad aju rakud ja kuna dopamiin vastutab liikumise kontrollimise eest, halveneb patsientide liikuvus aja jooksul. Xadago toimeaine safinamiid on "monoamiini oksüdaasi-B (MAO-B) inhibiitor". Blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiini oksüdaasi, mis vastutab dopamiini lagunemise eest, aidates seeläbi taastada dopamiini taset ajus ja parandada patsiendi sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Xadago - safinamide kasulikkus?
Xadagot, mida kasutatakse levodopa täiendava ravina koos teiste Parkinsoni tõve ravimitega või ilma, on võrreldud platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 218 lõpliku Parkinsoni tõvega patsienti. teatatud mootori kõikumised. Mõlemas uuringus suurendas Xadago-ravi 6-kuuline ravi kestuse, mil patsientidel oli võimalik platseeboga võrreldes 30-60 minutit liikuda. Teine uuring näitas selle toime säilitamist 24 kuu jooksul. Xadagot on uuritud ka põhiravi täiendava ravina kahes uuringus Parkinsoni tõvega patsientidel algfaasis ja ilma mootori kõikumisteta. Siiski ei ilmnenud nendest uuringutest selget kasu ja ettevõte otsustas loobuda sellest näidustusest autoriseerimistaotluse osana.
Millised on Xadago - safinamidiga kaasnevad riskid?
Xadago kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) on unetus, düskineesia (liikumisraskused), uimasus, tuimus, peavalu, poolelioleva Parkinsoni tõve halvenemine, katarakt (hägusus). kristalliline), ortostaatiline hüpotensioon (vererõhu kokkuvarisemine üleminekul seisvasse asendisse), iiveldus ja kukkumised. Xadago kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Xadago't ei tohi kasutada raske maksaprobleemidega patsientidel, patsientidel, keda ravitakse petidiiniga või teiste ravimitega, mis inhibeerivad MAO-d, või teatud silmahaigustega patsientidel. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Xadago - safinamide heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Xadago kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Komisjon jõudis järeldusele, et Xadago mõju igapäevasele ajale ilma patsiendi sümptomite ilmnemiseta oli kliiniliselt oluline, isegi võttes arvesse kirjanduses esitatud vastuseid teiste Parkinsoni tõve raviks kasutatavate ravimite kohta. Peale selle on mõju säilinud ka pikas perspektiivis. Turvalisuse osas peeti seda üldiselt vastuvõetavaks.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Xadago - safinamidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Riskijuhtimise kava on välja töötatud, et tagada Xadago võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava põhjal on Xadago ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Xadago - safinamide kohta
24. veebruaril 2015 andis Euroopa Komisjon välja Xadago müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Xadago-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2015.
