Mis on Menveo?
Menveo on vaktsiin. See koosneb pulbrist ja lahusest, mida tuleb segada süstelahuse saamiseks. Sisaldab Neisseria meningitidis'e (N. meningitidis) bakteri osi.
Milleks Menveot kasutatakse?
Menveot kasutatakse täiskasvanute ja noorukite kaitsmiseks alates 11. eluaastast invasiivsetest haigustest, mida põhjustavad neli bakteri N. meningitidis (A, C, W135 ja Y) rühma. See on näidustatud isikutele, kellel on selle bakteriga kokkupuute oht. Invasiivsed haigused tekivad siis, kui kogu organismis levivad bakterid põhjustavad tõsiseid infektsioone, nagu meningiit (aju ja seljaaju ümbritsevad membraanide nakkus) ja septitseemia (vereinfektsioon).
Vaktsiini tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt.
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Menveot kasutatakse?
Menveot manustatakse ühekordse süstena õla lihasesse.
Kuidas Menveo toimib?
Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet), et kaitsta end haiguse vastu. Kui inimene vaktsineeritakse, tuvastab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvad bakteri osad "võõrasteks" ja toodab nende vastu antikehi. Kui inimene puutub kokku bakteriga, on need antikehad koos teiste immuunsüsteemi komponentidega võimelised baktereid hävitama ja kaitsma haiguste eest.
Menveo sisaldab väikeses koguses oligosahhariide (teatud tüüpi suhkrut), mis on ekstraheeritud neljast bakteri N. meningitidi rühmast: A, C, W135 ja Y. Need on puhastatud, seejärel "konjugeeritud" (seondunud) valguga, mis pärineb bakterist Corynebacterium diphtheria, mis aitab kaasa seega parandades immuunvastust.
Milliseid uuringuid on tehtud Menveoga?
Menveo toimeid katsetati kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Menveo võimet stimuleerida antikehade tootmist (immunogeensust) hinnati põhiuuringus, milles osales ligi 4000 osalejat vanuses 11 aastat ja vanemad. Menveot on võrreldud Menactra'ga (sarnane vaktsiin kaitseks N. meningitidis'e eest). Efektiivsuse põhinäitaja on Menveo ja võrdlusvaktsiini võime võrdlus immuunvastuse stimuleerimiseks nelja oligosahhariidide N. meningitidis tüüpi vastu.
Milles seisneb uuringute põhjal Menveo kasulikkus?
Põhiuuringu tulemused näitasid, et Menveo efektiivsus oli võrdne võrreldava vaktsiini efektiivsusega immuunvastuse stimuleerimiseks nelja tüüpi oligosahhariidide N. meningitidis vastu täiskasvanutel ja noorukitel. Patsientide arv, kellel oli oligosahhariidide vastu immuunvastus, oli kahe vaktsiini puhul sarnane.
Millised on Menveoga kaasnevad riskid?
Menveo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, iiveldus, halb enesetunne ja valu, punetus (naha punetus), kõvenemine ja sügelus süstekohal. Menveo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Menveot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeainete või mis tahes muu aine, sealhulgas difteeria tokoidi suhtes ülitundlikud (allergilised). Vaktsiini ei tohi manustada inimestele, kellel on varem olnud eluohtlik reaktsioon sarnaseid aineid sisaldavale vaktsiinile. Kõrge palavikuga inimestel tuleb vaktsineerimine edasi lükata.
Miks Menveo heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et viis N. meningitidise bakterirühma (A, B, C, W135 ja Y) põhjustavad invasiivseid haigusi ja et Menveo pakub laiemat kaitset kui teised olemasolevad vaktsiinid. Seetõttu otsustas komitee, et Menveo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda müügiloa.
Lisateavet Menveo kohta
15. märtsil 2010 andis Euroopa Komisjon Menveo müügiloa Novartis Vaccines ja Diagnostics Srl-le, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Menveo Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit. Lisainformatsiooni Menveo-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2010.
