Mis on Eptifibatide Accord ja milleks seda kasutatakse?
Eptifibatide Accord on ravim, mida kasutatakse südameinfarkti ennetamiseks täiskasvanutel. See on näidatud järgmistes rühmades:
- ebastabiilse stenokardiaga patsiendid (valu rinnus, mis on põhjustatud ebapiisavast verevoolust südamesse, mis võib tekkida puhkeperioodil või ilma nähtava põhjuseta);
- patsiendid, kellel on juba olnud südamelihase infarkt ilma Q-laine (südameinfarkti tüüp) viimase 24 tunni jooksul valu rinnus ja veres tuvastatud elektrokardiogrammi (EKG) kõrvalekalded või südameprobleemide tunnused.
Eptifibatide Accord'i manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (teised ravimid, mis takistavad verehüüvete teket).
Patsiendid, kellel on kõige tõenäolisem kasu Eptifibatide Accord'i ravist, on need, kellel on suur südameatakkide oht, kolm kuni neli päeva pärast ägeda (ootamatu) stenokardia tekkimist. Siia kuuluvad patsiendid, kes läbivad perkutaanse transluminaalse koronaarse angioplastika (ACTP, mis on südame tüüpi toitainete eemaldamiseks mõeldud sekkumine).
Ravim sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
Eptifibatide Accord on "geneeriline ravim". See tähendab, et Eptifibatide Accord on sarnane võrdlusravimiga Integrilin, millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL). Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Eptifibatide Accordi kasutatakse?
Eptifibatide Accord'i peab manustama arst, kellel on kogemusi südameinfarkti ja stenokardia ravis ning seda saab ainult retsepti alusel. Seda on saadaval infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) ja intravenoosse süstena.
Soovitatav annus on 180 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta, manustatuna intravenoosselt niipea kui võimalik pärast diagnoosi. Sellele süstile peab järgnema pidev infusioon 2, 0 mikrogrammi / kg minutis maksimaalselt 72 tundi, kuni operatsioonini või haiglasse laskmisest, olenevalt sellest, kumb toimub varem. Kui patsient läbib perkutaanse koronaarse sekkumise (PCI või angioplastika, kirurgilise protseduuri piiratud koronaararterite blokeerimiseks), võib Eptifibatide Accord'i infusiooni jätkata kuni 24 tundi pärast operatsiooni. maksimaalselt 96 tundi.
Mõõduka neerukahjustusega patsiendid peavad infusiooni ajal vähendama annust. Eptifibatide Accord'i ei tohi kasutada raske neeruprobleemidega patsientidel.
Kuidas Eptifibatide Accord toimib?
Eptifibatide Accord on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et see aitab vältida vererakkude trombotsüütide kleepumist (agregatsioon). See trombotsüütide agregatsioon on oluline verehüübe moodustumise faas ja, kui see esineb südamesse varustavates veresoontes, võib see põhjustada südameinfarkti. Eptifibatide Accord'i toimeaine eptifibatiid katkestab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides nende pinnal paikneva valgu, glükoproteiini IIb / III, mis aitab neil kleepuda. See vähendab verehüüvete tekkimise riski ja aitab vältida südameinfarkti.
Kuidas Eptifibatide Accordi uuriti?
Ettevõte esitas teadusliku kirjanduse andmed eptifibatiidi kohta. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Eptifibatide Accord on veenile süstimise ja infusiooni teel manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Integrilin.
Millised on Eptifibatide Accordi eelised ja riskid?
Kuna Eptifibatide Accord on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Eptifibatide Accord heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Eptifibatide Accord on võrreldav Integriliiniga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Integrilini puhul, ületavad kasulikkused tuvastatud riskid. Komitee soovitas kiita heaks Eptifibatide Accord'i kasutamine ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Eptifibatide Accord'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Eptifibatide Accord'i võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Eptifibatide Accord'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Eptifibatide Accordi kohta
Lisainformatsiooni Eptifibatide Accord-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt
