CLIMARA ® - östradiool

CLIMARA ® on ravim, mis põhineb östradioolil

THERAPEUTIC GROUP: Looduslikud östrogeenid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused CLIMARA ® - östradiool

CLIMARA ®-d kasutatakse tavapäraselt asendus östrogeenravina menopausis naistel kauem kui aasta ja kui menopausijärgse osteoporoosi terapeutilist ja ennetavat vahendit.

Toimemehhanism CLIMARA ® - östradiool

CLIMARA® on 17-beeta-östradioolil põhinev ravim, mis on küll sünteetiliselt saadud, kuid on endogeense struktuuriga ja funktsionaalselt identne.

Plaastrite preparaat võimaldab östradiooli transdermaalset imendumist, mille tulemuseks on suurema süsteemse biosaadavuse olemasolu, arvestades esmase metabolismi puudumist.

Kui see toime on lõppenud, metaboliseerub see hormoon mitmetest elunditest, kaasa arvatud maksudest, loomulikult inaktiivseteks või täielikult inaktiivseteks metaboliitideks, mis seejärel eemaldatakse sapi kaudu.

See hormoon, mida tavaliselt toodavad munasarjad ja vabaneb vereringesse, mis on seotud suguhormooniga seonduvate valkudega, mõjutab sihtorganeid ja -kudesid tänu steroidhormoonide tuumaretseptoritele, mis võimaldavad:

Naiste teiseste seksuaalsete omaduste küpsemine ja säilitamine;
Endomeetriumi regenereerimine ja proliferatsioon seotud rakuliste komponentidega;
Luu tervise säilitamine, ümberasustamise / osteodepositsiooni protsesside moduleerimine.

Selle hormooni normaalne "tsükliline" produktsioon, mis kaasneb naistega kogu viljaka perioodi vältel, ebaõnnestub menopausi tekkimisega, mille tulemuseks on keeruline sümptomaatika, mida iseloomustavad neuroloogilised sümptomid nagu depressioon, unehäired, hood. kuumuse, vaginaalse atroofiaga seotud uroloogilise sündroomi, pikaajaliste patoloogiliste ilmingute, näiteks osteoporoosi ja kardioloogiliste sümptomite korral.

Seetõttu on ilmne, kuidas asendusravi võib oluliselt mõjutada kirjeldatud sümptomaatika paranemist ja tugevalt kehtetuks tunnistavate patoloogiate ennetamist.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. CLIMARA JA PLASMA LIPIDI TASUD

Östradiooli nahakaudne manustamine on osutunud kasulikuks mõnede kardiovaskulaarsete õnnetuste ärahoidmisel postmenopausis naistel, suurendades nii HDL kui ka lämmastikoksiidi kontsentratsiooni.

2. KLIIMA JA Elu kvaliteet

Hoolimata östrogeeni asendusraviga täheldatud arvukatest kõrvaltoimetest, mis oluliselt piiravad selle kliinilist kasutamist, näib, et östradiooli transdermaalne manustamine lisaks sellele, et see on eriti tõhus, parandab ravi saavate naiste elukvaliteeti. võrreldes suukaudse raviga.

3. ÜLEKANDMISEKS JA RAKENDUSPUNKTID

Östradiooli imendumise ja biosaadavuse hindamine pärast transdermaalset manustamist. Uuringust selgub, et plaastri rakendamiseks on kõige sobivam piirkond, kus kasutatakse aktiivset koostisosa biosaadavust, mis on kindlasti suurem kui kõhuõõnes.

Kasutamise meetod ja annus

CLIMARA ® östradiooli transdermaalne plaaster 3, 8 mg (CLIMARA 50) või 25 mg östradiooli (CLIMARA 100):

asendusravi tuleb alustada alati väiksema annusega plaastrite kasutamisega ja ainult pärast ravi tõhususe ja talutavuse hindamist näha ette annuse võimalik kohandamine.

Nädala kestusega plaastri kasutamine võib järgida pidevaid või tsüklilisi režiime, sõltuvalt patsiendi vajadustest ja meditsiinilisest hindamisest, alati muutes manustamiskoha, säästes rinnapiirkonna nahapiirkonda.

Arst peab pärast manustamist hoolikalt hindama patsiendi tervislikku seisundit ja kliinilist pilti, kasutama annuseid, meetodeid ja režiime.

Hoiatused CLIMARA ® - östradiool

Östrogeeni asendusravi arvukad ja tõsised kõrvaltoimed põhjustavad kulude ja kasulikkuse vahelise suhte hindamisel väga kõrgel tasemel, soovitades ravi ainult nendel juhtudel, kus klimaatiline sümptomaatika mõjutab oluliselt patsiendi elukvaliteeti.

Terapeutilise protseduuri algusele peab eelnema hoolikas meditsiiniline läbivaatus, mis on kasulik kõigi riskantsete seisundite hindamiseks, nagu endometrioos, trombembooliliste või sõltuvate östrogeenhaiguste, hüpertensiooni, maksahaiguse, diabeedi, migreeni, autoimmuunhaiguste, mis võivad suurendada \ t ravi oht.

Samamoodi peab kogu raviperiood olema tingimata meditsiinitöötaja järelevalve all ja perioodiliste kontrollidega.

Samuti on kasulik meeles pidada, et östrogeeniravi suurendab rinnavähi, endomeetriumi vähi, rinnavähi, südame isheemiatõve ja insuldi tekkimise riski.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kuigi epidemioloogilistest uuringutest ei ilmne erilist teratogeenset ja mutageenset mõju lootele, kui kogemata eksponeeritakse östrogeeniga, on CLIMARA ® manustamine vastunäidustatud nii raseduse ajal kui ka järgneval rinnaga toitmise perioodil.

interaktsioonid

Hoolimata võimalusest, et saavutatakse kliiniliselt olulised koostoimed väikese annuse hormoonraviga, eriti kui neid kasutatakse plaastrite abil, mis vähendavad esimese läbipääsu efekti, on vaja meeles pidada, kuidas maksaensüümid (tsütokroom p450 klassi) asetäitjad östradiooli ainevahetusele võib mitmed toimeained kergesti indutseerida või inhibeerida.

Nende ensüümide normaalse aktiivsuse muutumine võib mõjutada hormoonravi tõhusust, rõhutades või vähendades potentsiaalset terapeutilist ja tagatist.

Kõige olulisemate induktiivpoolide hulgas on võimalik meeles pidada krambivastaseid aineid ja infektsioonivastaseid aineid, samas kui inhibiitorite ja ritonaviiri ning nelfinaviiri hulgast, mis näivad siiski koos nende steroididega, suurendavad nende aktiivsust.

Vastunäidustused CLIMARA ® - östradiool

CLIMARA ® on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal, östrogeen-sõltuvate kartsinoomide, rinnavähi, ägeda tromboflebiitiga, hiljutise embolilise trombihaigusega patsientidel.

anamneesis trombemboolia, maksahaigus, porfüüria, ravimata endomeetriumi hüperplaasia, diagnoosimata vaginaalne eraldumine ja muidugi ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

CLIMARA ® ravi algfaasis on sageli kaasas arvukalt erinevaid organeid ja süsteeme mõjutavaid ilminguid, mis õnneks kipuvad aeg-ajalt või ravi katkestamisega kergesti taanduma.

Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed: kehakaalu muutused, suurenenud suurus ja rindade hellus, maksafunktsiooni muutused, glükoositaluvuse halvenemine, migreen, südamepekslemine, üldine halb enesetunne, pearinglus, depressioon, libiido muutused, endomeetriumi hüperplaasia., kusepidamatus, tsüstiit, hüperkolesteroleemia, düspnoe ja riniit.

Teisest küljest on pikemaajalise hormoonasendusravi kõrvaltoimed, mida iseloomustab rinnavähi tekkimise riski kerge suurenemine, nagu on näidatud naiste tervisealgatuse uuringus, endomeetriumi kartsinoomi tekkimise riskist mitte-hüsterektoomiaga naistel ja haigustel olevat olulisem. veresoonte.