Mis on Cinqaero - Reslizumab ja milleks seda kasutatakse?
Cinqaero on ravim astma raviks, mida kasutatakse teatud tüüpi astma puhul täiskasvanutel, mida tuntakse eosinofiilse astma nime all. Seda kasutatakse täiendava ravina raskekujulise astmaga täiskasvanud patsientidel, keda kortikosteroidid ei ole adekvaatselt kontrollitud suurte inhaleeritavate ravimite annustega ja on seotud teise astma ennetamiseks kasutatava ravimiga. Ravim sisaldab toimeainena reslizumabi.
Kuidas Cinqaero - Reslizumabi kasutatakse?
Cinqaero saab ainult retsepti alusel ja seda peab välja kirjutama arstid, kellel on kogemusi eosinofiilse astma ravis. See on saadaval kontsentraadina infusioonilahuse (tilguti) valmistamiseks veeni. Soovitatav annus on 3 mg iga kehakaalu kg kohta. Infusiooni tuleb manustada üks kord nelja nädala jooksul, kuni patsient loetakse kasulikuks ja arstid peavad vähemalt kord aastas hindama, kas ravi jätkata. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Cinqaero - Reslizumab toimib?
Eosinofiilne astma sümptomaatika on seotud eosinofiilide, valgeliblede tüübi, veres ja kopsu limaskestaga. Cinqaero toimeaine reslizumab on monoklonaalne antikeha, mis on ette nähtud siduma interleukiin-5-ga, mis stimuleerib eosinofiilide kasvu ja aktiivsust. Sidudes interleukiin-5-ga ja blokeerides selle aktiivsust, vähendab Cinquaero eosinofiilide arvu veres ja kopsudes. See aitab vähendada põletikku, põhjustades astmahoogude vähenemist ja sümptomite paranemist.
Milles seisneb uuringute põhjal Cinqaero - Reslizumabi kasulikkus?
Cinqaero kasulikkust on näidatud kahes põhiuuringus, milles osales 953 eosinofiilse astmaga patsienti, keda inhaleeritavate kortikosteroidide ja teiste haiguste ennetamiseks kasutatavate astma ravimitega piisavalt ei reguleeritud. Cinqaerot võrreldi platseeboga (näiv infusioon), mõlemad manustati iga 4 nädala järel aastas. Efektiivsuse põhinäitaja põhineb ravi ajal astmahoogude (ägenemiste) arvul. Astmahoogusid täheldati 32% patsientidest (151 patsiendil 477-st), keda raviti Cinqaero'ga, võrreldes 50% -ga (237 476-st) platseebot saanud patsientidest. Samuti ilmnesid tõendid kopsufunktsiooni ja astma sümptomite paranemise kohta ning eosinofiilide arvu vähenemine veres Cinqaero'ga ravitud patsientidel. Teised täiendavad andmed näitasid, et kasu on säilinud kuni kaks aastat.
Millised on Cinqaero - Reslizumabiga kaasnevad riskid?
Cinqaero kõige sagedam kõrvalnäht (mis võib mõjutada umbes 2 patsienti 100-st) on ensüümi kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres (viide võimalikele lihaskahjustustele). Anafülaktilised reaktsioonid (raske allergia) võivad esineda vähem kui 1 inimesel 100-st.
Cinqaero kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Cinqaero - Reslizumab heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Cinqaero kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Astmahoogude vähenemist ja Cinqaero kasutamisel täheldatud kopsufunktsiooni paranemist on peetud kliiniliselt oluliseks, eriti patsientidel, keda ei saa piisavalt ravida suurte inhaleeritavate kortikosteroidide annuste ja teiste ravimitega, mida kasutatakse ravimi ennetamiseks. "astmat. Üldiselt oli ravim hästi talutav ning rakendati meetmeid riskide kontrollimiseks ja juhtimiseks.
Milliseid meetmeid võetakse Cinqaero - Reslizumabi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Cinqaero ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Cinqaero - Reslizumabi kohta
Cinqaero Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni kohta vt ameti veebisaiti: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Cinqaero-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
