Mis on Movymia ja milleks seda kasutatakse - Teriparatide?
Movymia on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu haavatavaks muutev haigus) raviks järgmistes rühmades:
- menopausijärgsed naised. Nendel patsientidel on näidatud, et Movymia vähendab oluliselt selgroo (lülisamba) luumurdusid ja mitte-lülisamba murde (luumurd), kuid mitte puusaliigeseid;
- mehed, kellel on suurenenud luumurdude oht;
- mehed ja naised, kellel on suurenenud luumurdude risk seoses pikaajalise glükokortikoididega (steroidide tüüp).
Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi.
Movymia on "bioloogiliselt sarnane ravim". See tähendab, et see oleks pidanud olema sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravim), mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Movymia võrdlusravim on Forsteo. Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Movymiat kasutatakse - Teriparatide?
Movymia on saadaval süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi teriparatiidi), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ServoPen Fix süsteemiga. Soovitatav annus on 20 mikrogrammi Movymiat, mida manustatakse üks kord päevas subkutaanse süstena reide või kõhtu. Patsiendid saavad pärast treeningut ise süstida.
Soovitatav on kaltsiumi ja D-vitamiini lisamine patsientidele, kelle nende ainete tarbimine dieediga on ebapiisav. Movymiat saab kasutada maksimaalselt kaks aastat. Kaheaastast ravi Movymia'ga tuleb patsiendi elu jooksul manustada ainult üks kord.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Movymia - Teriparatide toimib?
Osteoporoos on seisund, mille puhul uus luu ei ole piisav, et asendada loomulikult halvenevat. Luud muutuvad järjest vähem tihedateks ja luumurdudeks. Osteoporoos muutub tavapärasemaks menopausijärgses eas naistel, kui naiste östrogeeni hormooni tase langeb. Osteoporoos võib esineda ka glükokortikoidravi soovimatu mõjuna meestel ja naistel.
Movipia toimeaine Teriparatide on identne inimese parathormooni osaga. Sarnaselt inimese hormoonile stimuleerib see osteoblastide (luu moodustumise eest vastutavad rakud) toimel luu moodustumist. Lisaks suurendab see aine kaltsiumi imendumist toidus ja takistab selle liigset hajutamist uriiniga.
Milles seisneb uuringute põhjal Movymia - Teriparatide kasulikkus?
Movymiat ja Forsteot võrdlevad laboriuuringud on näidanud, et Movymia aktiivne koostis on väga sarnane Forsteo struktuurile, puhtusele ja bioloogilisele aktiivsusele.
Kuna Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim, ei tohiks Movymia puhul korrata Forsteo uuringuid teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse kohta. 54 terve naise uuring näitas, et nende kahe subkutaanse süstega ravimi samad annused andsid organismis samasuguse toimeaine teriparatiidi taseme. Lisaks on Movymia ja Forsteo tekitanud sarnast toimet vere kaltsiumisisaldusele.
Millised on Movymia - Teriparatide'iga kaasnevad riskid?
Movymia kõige sagedam kõrvalnäht (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on valu käes või jalgades. Movymia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Movymia't ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb teisi luufunktsiooni häireid, nagu Pageti tõbi, luu vähk või luu metastaasid (luudesse levinud vähk) või patsientidel, kellel on esinenud skeleti kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (kõrge tase). kaltsiumi sisaldus veres), aluseline fosfataas (ensüüm) või raske neeruhaigus. Movymiat ei tohi võtta raseduse või imetamise ajal. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Movymia - Teriparatide heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kaalunud tõendeid, mis näitavad, et Movymia struktuur, puhtus ja bioloogiline aktiivsus on Forsteoga väga sarnane ja et see on organismis sarnaselt jaotunud. Seda peeti piisavaks järeldamaks, et Movymia toimib samal viisil efektiivsuse ja ohutuse seisukohalt. Seega, nagu Forsteo puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja komisjon soovitas Movymia müügiloa väljastada.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Movymia - Teriparatide ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Movymia ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Movymia - Teriparatide kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni ja Movymia riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Movymia-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
