Mis on Vylaer Spiromax - budesoniid, formoterool ja milleks seda kasutatakse?
Vylaer Spiromax on ravim, mis sisaldab toimeaineid budesoniidi, formoterooli . Seda kasutatakse astma raviks täiskasvanutel, kui assotsiatsiooni kasutamine on asjakohane. Seda võib kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ravitud teiste astmavastaste ravimitega, mida nimetatakse kortikosteroidideks ja "lühitoimelisteks beeta2 agonistideks", mida manustatakse inhalatsiooni teel, või patsientidele, kelle haigus on raviga piisavalt reguleeritud koos kortikosteroidide ja "pikaajalise toimega beeta2 agonistidega". Vylaer Spiromax on näidustatud ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (COPD) sümptomite leevendamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on anamneesis haiguse ägenemine, hoolimata sellest, et neid on varem ravitud regulaarselt. KOK on krooniline haigus, kus hingamisteed ja kopsualveolid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi. Vylaer Spiromax on "hübriid" ravim. See tähendab, et Vylaer Spiromax on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid manustatakse koos teise inhalaatoriga. Vylaer Spiromaxi võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Kuidas kasutatakse Vylaer Spiromaxi - budesoniidi, formoterooli?
Ravimit saab ainult retsepti alusel. See on saadaval inhalaatoripulbrina, mis on kaasaskantavas inhalaatoris; iga sissehingamine annab kindlaksmääratud annuse ravimit. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrammi on näidustatud regulaarse astma raviks. Seda võib kasutada ka KOK-i raviks. Astma regulaarse ravi puhul on soovitatav annus üks kuni neli inhalatsiooni kaks korda päevas, sõltuvalt kasutatavast annusest ja astma tõsidusest. Astma leevendamise raviks peavad patsiendid sümptomite leevendamiseks kasutama eraldi "leevendusinhalaatorit". Patsiendid, kes vajavad ööpäevas rohkem kui kaheksa inhaleeritavat leevendust, peaksid pöörduma arsti poole, kes kaalub ravi muutmist. KOK-i ravi osas on soovitatav annus üks või kaks inhalatsiooni kaks korda päevas, sõltuvalt kasutatavast annusest. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Vylaer Spiromax - budesoniid, formoterool toimib?
Vylaer Spiromaxi kaks toimeainet on teada ja esinevad mitmesugustes ravimites, mida kasutatakse astma ja KOK-i raviks kas eraldi või kombinatsioonis teiste ravimitega. Budesoniid kuulub põletikuvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidide hormoonidega: seondudes erinevate immuunrakkude tüüpide retseptoritega, vähendab see immuunsüsteemi aktiivsust. See omakorda toob kaasa põletikulises protsessis osalevate ainete (sealhulgas histamiini) vabanemise vähenemise, aidates seega hoida hingamisteid vabana ja võimaldades patsiendil kergemini hingata. Formoterool on pikatoimeline beeta2 agonist. See toimib seostudes beeta2-retseptoritena tuntud retseptoritega ja on leitud hingamisteede lihastes. Sissehingamisel seondub see peamiselt hingamisteede retseptoritega, põhjustades lihaste lõõgastust, mis omakorda aitab hoida hingamisteid laialdaselt ja soodustab patsiendi hingamist.
Millised on Vylaer Spiromaxi - budesoniidi, formoterooli kasulikkus ja riskid?
Uuringud on läbi viidud, et näidata, et Vylaer Spiromax on võrdlusravimiga bioekvivalentne (st toodab organismis sama toimeainet) ja et kahel ravimil on sama toimemehhanism. Seetõttu leitakse, et Vylaer Spiromaxi kasulikkus ja riskid on samad, mis võrdlusravimil.
Miks Vylaer Spiromax - budesoniid, formoterool heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrammi ja 320/9 mikrogrammidel on võrreldav kvaliteediprofiil ja bioekvivalentne Symbicort Turbohaleri vastavate annustega. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Symbicort Turbohaleri puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda müügiloa Vylaer Spiromax'ile.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Vylaer Spiromaxi - budesoniidi, formoterooli ohutu ja tõhus kasutamine?
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vylaer Spiromaxi võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Vylaer Spiromaxi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Vylaer Spiromax - budesoniid, formoterool
19. novembril 2014 väljastas Euroopa Komisjon Vylaer Spiromaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Vylaer Spiromax-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
