Mis on Elmiron ja milleks seda kasutatakse - naatriumpolosulfaat Pentosan?
Elmiron on ravim, mida kasutatakse valuliku põie sündroomiga täiskasvanute raviks, kus on põie haigus, mis põhjustab vaagnapiirkonna valu ja kiiret vajadust urineerida sageli.
Elmironi kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu patsientidel, kellel on väikese veritsuse või vigastuse (haavandid) põie seinale.
Elmiron sisaldab pentosaannaatriumi toimeainet polüsulfaati.
Kuidas Elmiron kasutas? - Pentosaannaatriumpolüsulfaati?
Elmiron on saadaval 100 mg kapslitena ja seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav annus on üks kapsel, mis on võetud kolm korda päevas.
Patsiente tuleb hinnata iga kuue kuu tagant ja, kui paranemist ei täheldata, lõpetage ravi.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Elmiron - Pentosan naatriumpolüulfaat töötab?
Elmironi, pentosaannaatriumpolüsulfaadi toimeaine toimemehhanism ei ole täielikult teada. Siiski läheb see uriiniga ja arvatakse, et see kinnitatakse luude kaitsekihile, mis katab põie ja puudub patsientidel, kes põevad valulikku põie sündroomi, soodustades selle parandamist. See kaitsekihi tugevdamine võib vähendada põletikku ja põie valu.
Milles seisneb uuringute põhjal Elmiron - Pentosan naatriumpolüsulfaadi kasulikkus?
Kuna pentosaannaatriumpolüsulfaat on tuntud aine ja selle kasutamine valulises põie sündroomis on konsolideeritud, on Elmironi ettevõte esitanud teadusliku kirjanduse andmeid. Kirjanduse nelja põhiuuringu ülevaade on näidanud, et naatriumpentosaanpentosaat vähendab sageli sümptomeid, nagu valu ja kiireloomulisust sageli urineerida.
Uuringuid viidi läbi kokku 454 kerge verejooksu ja põie seina kahjustusega patsiendi kohta. Arvestades nelja uuringu tulemusi tervikuna, näitas 1 kolmest (33%) pentosaannaatriumpolüsulfaati kasutavatest patsientidest haiguse üldist paranemist võrreldes ligikaudu 1-ga 6-st (16%) platseebot (näiv ravim).
Millised on Elmiron - Pentosan naatriumpolüulfaatiga seotud riskid?
Elmironi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) hõlmavad peavalu, pearinglust ja seedetrakti mõju, nagu kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu (kõhuvalu) ja pärasoole verejooks. Kuna Elmironil võib olla nõrk antikoagulantne toime (st see võib takistada vere hüübimist korralikult), ei tohi seda kasutada aktiivse verejooksuga patsientidel (välja arvatud naised menstruaaltsükli ajal). Elmironi kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Elmiron - Pentosan naatriumpolüulfaat heaks kiidetud?
Valulise põie sündroom on haigus, mille raviks ei ole ELis varem ravimeid saanud. Kerge verejooksu ja põie seina kahjustuste korral põhjustas Elmiron-ravi oluliselt rohkem patsiente kui sümptomite üldine leevendamine.
Olulisi ohutusprobleeme ei ole tuvastatud ja verejooksu riski on võimalik asjakohaste ettevaatusabinõude abil vähendada.
Seetõttu otsustas ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP), et Elmironi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Elmiron - Pentosan naatriumpolüulfaatide ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Elmironi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Muu teave Elmiron - Pentosan naatriumpolüulfaat
Elmironi EPARi täieliku versiooni leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Elmironi ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
