Milleks kasutatakse Spectrila - Asparaginaasi?
Spectrila on akuutse lümfoblastse leukeemia (ALL), valgeliblede vähi, mida nimetatakse lümfoblastideks, raviks. See sisaldab toimeainena asparaginaasi ja seda kasutatakse kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega.
Kuidas Spectrilat kasutatakse - Asparaginaas?
Spectrila manustatakse iga 3 päeva järel infusioonina (tilgutades) veeni, annuses, mis sõltub patsiendi vanusest ja kehapinnast.
Spectrila't võib välja kirjutada ja manustada ainult kasvajate ravis kogenud tervishoiutöötajad. Tervishoiutöötaja peaks ravimit manustama ainult haiglas, kus on olemas elustamisvahendid. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Spectrila võib saada ainult retsepti alusel ja on saadaval viaalis pulbrina, millega infusioonilahus luuakse.
Kuidas Spectrila - Asparaginaas toimib?
Spectrila, asparaginaasi toimeaine on ensüüm, mis toimib amiinhappe asparagiini lagundamisel ja selle veretaseme vähendamisel. Vähirakud vajavad seda aminohapet, et kasvada ja paljuneda, nii et selle veresoonte vähenemine põhjustab nende surma. Teisest küljest võivad normaalsed rakud toota ainult asparagiini ja selle toime on vähem mõjutatud.
Millised on Spectrila - Asparaginaasi kasulikkused uuringutes?
199 ALL-iga lapse uuringus oli Spectrila vere asparagiini vähendamisel sama efektiivne kui teine asparaginaasi ravim (mõlemat kasutatakse koos teiste ravimitega): 95% Spectrila ja 94-st ravitud patsientidest % asparaginaasi sisaldavate teiste ravimitega ravitud patsientidest oli asparagiini täielik vähenemine veres.
Millised on Spectrila - Asparaginase'iga kaasnevad riskid?
Spectrila kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on allergilised reaktsioonid (sh punetus, lööve, madal vererõhk, nõgestõbi ja hingamisraskused), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, turse (vedeliku kogunemise tõttu), kõrge veresuhkru tase ja madal albumiinisisaldus (valk) veres, samuti muud vereanalüüsi kõrvalekalded. Spectrila kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spectrila kõige tõsisemad kõrvaltoimed on tõsised allergilised reaktsioonid, verehüübed, pankreatiit (kõhunäärme põletik) ja maksaprobleemid.
Spectrila't ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised asparaginaasi preparaatide või pankreatiidi (kõhunäärme põletik), raske maksahaiguse või vere hüübimishäirete suhtes. Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on esinenud pankreatiiti, raskeid verejookse või verehüüvete tekkimist pärast asparaginaasi ravi. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Spectrila - Asparaginaas heaks kiideti?
Spectrila vähendab tõhusalt vähirakkude vajalikku verd, et ellu jääda. Kuigi täiskasvanute andmed on piiratud, on kliiniline kogemus asparaginaasi kasutamise kohta täiskasvanutel märkimisväärne ja Spectrila kasulikkus täiskasvanutel võib olla sarnane.
Riskide osas on Spectrila kõrvaltoimed sarnased teiste asparaginaasi ravimite kõrvaltoimetega ning neid käsitletakse ravimi riskijuhtimiskavas.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Spectrila kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Spectrila - Asparaginaasi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Spectrila võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Spectrila ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Spectrila - Asparaginaasi kohta
Spectrila ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
