Mis on Ebilfumiin - oseltamiviir kasutatakse ja milleks seda kasutatakse?
Ebilfumiin on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena oseltamiviiri . Seda kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks üle ühe aasta vanustel patsientidel:
- gripi ravis võib seda kasutada sümptomeid põdevatel patsientidel, kui on teada, et suhteline viirus levib elanikkonna seas;
- gripi ennetamisel võib seda kasutada patsientidel, kes on olnud kokkupuutes mõjutatud inimestega. Ebilfumiini kasutamist hinnatakse üldiselt iga juhtumi puhul eraldi. Ebilfumiini võib kasutada ka ennetava ravina erandjuhtudel, näiteks kui hooajalise gripi vaktsiin ei paku piisavat kaitset ja pandeemia (ülemaailmne gripipideemia) juuresolekul.
Gripipandeemia ajal võib Ebilfumiini kasutada ka gripi raviks või ennetamiseks alla ühe aasta vanustel imikutel. Arstide ülesanne on otsustada, kas manustada Ebilfumiini vastsündinutele selles vanuserühmas, sõltuvalt gripiviiruse põhjustatud haiguse tõsidusest ja vastsündinu tervislikust seisundist, hinnates tõenäosust, et viimane võib ravimist kasu saada. Ebilfumiini ei tohi kasutada gripivaktsiinina, vaid tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Ebilfumiin on geneeriline ravim. See tähendab, et Ebilfumiin on sarnane võrdlusravimiga Tamiflu, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Ebilfumiini - oseltamiviiri kasutatakse?
Ebilfumiini on saadaval kapslitena (30, 45 ja 75 mg) ja neid saab ainult retsepti alusel. Gripi ravis tuleb ravi Ebilfumiiniga alustada kahe esimese päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist. Ravimit manustatakse ühekordse annusena kaks korda päevas viie päeva jooksul. Gripi ennetamisel tuleb ravi Ebilfumiiniga alustada esimese kahe päeva jooksul kokkupuutest mõjutatud isikuga. Ravimit manustatakse ühekordse annusena üks kord päevas 10 päeva jooksul pärast sellist kokkupuudet. Kui Ebilfumiini kasutatakse gripiepideemia ajal, võib annuse manustada kuni kuus nädalat. Ebilfumiini annus on 75 mg 13-aastastele ja vanematele patsientidele ning ühe kuni 12-aastastele lastele kehakaaluga üle 40 kg. Alla 40 kg kaaluvate laste puhul kohandatakse annus vastavalt väiksematele annustele (30 või 40 mg). Vastsündinutel või väikelastel, kes ei suuda kapsleid alla neelata, võib apteeker valmistada sisu kasutades sisu; alternatiivselt võib kapslite sisu kodus segada magustatud toiduga. Alla ühe aasta vanuste imikute puhul on apteekri poolt valmistatud lahendus eelistatavam kui kodus, kuna apteeker saab annust täpsemini mõõta. Enneaegsetele imikutele manustatav annus ei ole määratletud. Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja vähendada annuseid. Lisateavet leiate pakendi infolehelt
Kuidas Ebilfumin - oseltamiviir toimib?
Ebilfumiini toimeaine oseltamiviir toimib konkreetselt gripiviiruse suhtes, blokeerides teatud pinnal esinevaid ensüüme neuraminidaasidena. Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida. Oseltamiviir toimib A-gripi (kõige levinum) ja B. neuraminidaaside suhtes.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Ebilfumin - oseltamiviiri suhtes?
Kuna Ebilfumiin on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Tamiflu. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Ebilfumin - oseltamiviiri kasulikkus ja riskid?
Kuna Ebilfumiin on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Ebilfumin - oseltamiviir heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud, et Ebilfumiinil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamiflu'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Tamiflu puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Ebilfumiini kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Ebilfumin - oseltamiviiri ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ebilfumiini võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Ebilfumiini ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateave Ebilfumin - oseltamiviiri kohta
22. mail 2014 väljastas Euroopa Komisjon Ebilfumiini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Ebilfumiiniravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014.
