PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliin

PROTAPHANE ® on ravim, mis põhineb inimese isofaaninsuliinil

THERAPEUTIC GROUP: Inimese isofaaninsuliin süstimiseks - insuliinid ja analoogid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliin

PROTAPHANE ® on näidustatud insuliinsõltuva diabeetilise patoloogia ja rasedusdiabeedi raviks.

Toimemehhanism PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliin

PROTAPHANE®-is sisalduv isofaaninsuliin on inimese insuliini analoog, mis on saadud laboris Saccaromices Cerevisiae'st ja komplitseeritud protamiinsulfaadiga.

Nagu on teada, on insuliini farmakokineetilised omadused seotud peamiselt manustamisviisiga ja ravimi vabanemise viisiga, sel juhul sõltuvad nad protamiini olemasolust ja võimaldavad isofaanil toimida umbes 90 minuti jooksul, jõudes maksimaalne aktiivsus neljanda ja kaheteistkümnenda tunni vahel kahekümne neljandal tunnil.

Sarnaselt endogeense hormooniga jõuab eksogeenne insuliin insuliini suhtes tundlikesse kudedesse, nagu rasv- ja lihaskoe, vereringesse, suurendades veresuhkru omastamist ja kasutamist glükolüüsi, glükogeensünteesi ja lipogeneesi.

Samal ajal ekspresseeritakse insuliini hüpoglükeemilist toimet ka maksa metaboolse aktiivsuse moduleerimise kaudu, mis on kasulik endogeense glükoosi tootmise ja sekretsiooni vähendamiseks.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. INSULIINTERAPIA TEISE TÜÜBI DIABETILISES PATSIENDIS

Teist tüüpi diabeedi raskemate juhtude korral ei suuda suukaudne hüpoglükeemiline ravi põhjustada tõsist glükeemilist kontrolli, avaldades patsiendile tõsiseid riske. Selles uuringus on näidatud, et vahepealse insuliini, nagu isofaan, manustamine võib kiiresti põhjustada head glükeemilist kontrolli, vähendades oluliselt glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsioone.

2. MEDITSIINILISED SEADMED: eelised ja raskused.

Kui kergesti kasutatavate meditsiiniseadmete turustamine diabeetilise patsiendi jaoks, nagu näiteks pliiatsid või eeltäidetud kolbampullid, on diabeetiku eluiga oluliselt lihtsustanud, on ka tõsi, et vale preparaat võib muuta ravimi tavapäraseid terapeutilisi omadusi. hea glükeemiline kontroll. Seetõttu on kasulik korrata arsti-patsiendi suhtlemist, mis on vajalik ravi efektiivsuse optimeerimiseks.

3. INSULIINTERAPIA JA INFLAMMATERJALID

Tuntud sööki eriti siis, kui ülemäärane võib tekitada soole tasemele põletikulist vastust, paljudel juhtudel seda. Selles uuringus demonstreeriti, et kuigi isofaaninsuliin erineb oluliselt prandiaalse veresuhkru kontrollist võrreldes aspartinsuliiniga, võib ta siiski tagada põletikuliste markerite olulise vähenemise vahetult pärast prandiaalset perioodi.

Kasutamise meetod ja annus

PROTAPHANE ® 100 RÜ / ml injektsiooniga insuliini 3 ml kolbampulli või 3 ml eeltäidetud pensüstelit:

kuigi võib näidata optimaalset terapeutilist vahemikku 0, 5-1 RÜ / kg päevas esimest tüüpi diabeedihaigetele ja 0, 3-0, 6 RÜ / kg sekunditüüpi diabeetikutele, võib õige arsti koostada ainult arst vastavalt tingimustele. patsiendi patoloogia ja tema glükeemiline kontroll.

PROTAPHANE ® -i võib kombineerida ka tavapärase või kiire insuliiniga, mida võetakse peamiste söögikordade ajal.

Isofaaninsuliini süstimine tuleb teha subkutaanselt reie- või kõhuõõne tasemel, eelistatult planeeritud aegadel ja korrata iga päev.

Hoiatused PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliin

Ravimravi insuliiniga peab eelnema glükeemiliste väärtuste, patsiendi tervisliku seisundi ja toitumisharjumuste perioodilisele jälgimisele.

Insuliiniannuse korrigeerimine võib olla vajalik isegi ravi ajal, et tagada hea glükeemiline kontroll ja vältida metaboolset dekompensatsiooni, isegi tõsiseid, näiteks hüpoglükeemilisi kriise.

Peale selle, arvestades selle tagatise esinemissagedust, on soovitatav, et patsient suudaks varakult ära tunda hoiatavad sümptomid ja seega pöörduda õigeaegselt, et vältida kliinilise pildi halvenemist.

Hüpoglükeemia episoodidega kaasneb sageli patsiendi reaktsioonivõime ja tajumisvõime vähenemine, mis muudab masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Rasedusdiabeet on haigusseisund, mis mõjutab umbes 3% rasedatest ja et kui see on halvasti kompenseeritud, võib see tõsiselt mõjutada loote arengut ja tervislikku seisundit.

Tänapäeval on insuliin ainus terapeutiline tugi, mis suudab tagada hea glükeemilise kontrolli, mille terapeutiline aktiivsus on hästi iseloomustatud.

interaktsioonid

Suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, anti-MAO, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne manustamine võib suurendada PROTAPHANE ® terapeutilist toimet, suurendades oluliselt hüpoglükeemia riski.

Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärme hormoonide ja sümpatomimeetikumide samaaegne manustamine võib vähendada isofaaninsuliini hüpoglükeemilist toimet, mis nõuab annuse võimalikku kohandamist.

Samuti on kasulik meeles pidada, et sümpatolüütikud võivad maskeerida mõned olulised hüpoglükeemia tunnused, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.

Vastunäidustused PROTAPHANE ® - inimese isofaaninsuliin

PROTAPHANE ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine näitavad, kuidas insuliinravi võib seostada nii kohalike kui ka süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedusega.

Kohalike kahjulike mõjude hulgas on tegelikult võimalik kirjeldada mõningaid ajutisi omadusi, nagu punetus, valu ja sügelus süstekohal ning teised kroonilise kursi, näiteks lipoatrofia, ajal inokulatsiooni ajal.

Seedetrakti häired, nägemisprobleemid ja süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid kujutavad endast mõnda harvemat ja mööduvat süsteemset reaktsiooni, samal ajal kui hüpoglükeemia ja selle sümptomaatika risk on kindlasti olulisem.