Mis on Moventig - naloxegol ja milleks seda kasutatakse?
Moventig on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kõhukinnisuse raviks, mida nimetatakse opioidideks. Seda kasutatakse patsientidel, kellele ei ole lahtisteid kasutanud ravi andnud tulemusi. Moventig sisaldab toimeainena naloksegooli.
Kuidas Moventig - naloksegooli kasutatakse?
Moventigi on saadaval tablettidena (12, 5 ja 25 mg). Soovitatav annus on üks 25 mg tablett päevas. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel, kes kasutavad Moventigi toimet suurendavaid ravimeid, võib määrata väiksema algannuse 12, 5 mg. Enne Moventig-ravi alustamist peate lõpetama lahtistite kasutamise. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Moventig - naloxegol toimib?
Opioidid leevendavad valu, seondudes aju ja seljaaju "opioidiretseptoritega". Kuid need retseptorid on leitud ka soolestikus ja kui opioidid seonduvad seedetrakti retseptoritega, vähendavad soole liikumist ja võivad põhjustada kõhukinnisust. Moventigi toimeaine naloksegool on mu opioidiretseptorite perifeerseks antagonistiks. See tähendab, et see seondub teatud opioidiretseptori tüübiga, mida nimetatakse opioidmu-retseptoriks, ja takistab opioidide seondumist nende retseptoritega. Naloksegool on naloksooni derivaat, tuntud aine, mida kasutatakse opioidide toime blokeerimiseks. Naloksegool siseneb kesknärvisüsteemi piiratud määral võrreldes naloksooniga, st see võib blokeerida mu opioidiretseptoreid sooles, kuid vähem ajus. Blokeerides seedetrakti retseptoreid, vähendab Moventig opioidide tõttu kõhukinnisust, ilma et see mõjutaks analgeetilisi toimeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Moventig-naloxegoli kasulikkus?
Kahes põhiuuringus oli Moventig efektiivne kõhukinnisuse raviks täiskasvanud patsientidel, kellel oli ebapiisav vastus lahtistitele. Uuringutes osales 1 352 täiskasvanut, kellel esines kõhukinnisus, mis oli põhjustatud vähktõvega seotud valu raviks kasutatud opioididest, kellest poolel oli ebapiisav vastus lahtistavatele ravimitele (720). Patsientidele manustati 12 nädalat Moventigi (12, 5 ja 25 mg annus) või platseebot (näiv ravim). Ravivastuse aluseks oli spontaansete evakueerimiste arvu paranemine nädalas, mida tuli säilitada enamiku uuringu kestuse jooksul. Kahe uuringu tulemuste analüüsimisel reageeris ravile 48% (244-st 115-st 241-st) täiskasvanud patsientidest, kellel oli eelnevalt ebapiisav vastus lahtistitele, millele neile manustati 25 mg Moventigi, võrreldes 30% -ga (72-st 239-st). platseeboga ravitud täiskasvanutele. Täiskasvanud patsientidel, kes võtsid 12, 5 mg Moventigi ja kellel oli ebapiisav vastus lahtistitele, reageeris ravile 43% (102 patsiendil 240-st).
Millised on Moventig-naloxegoliga kaasnevad riskid?
Moventigi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada rohkem kui 5 inimest 100-st) on kõhuvalu (kõhuvalu), kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja kõhupuhitus. Enamikul juhtudel on seedetrakti kõrvaltoimed klassifitseeritud kerge kuni mõõduka tasemeni, need on tekkinud ravi alguses ja paranenud ravi jätkamisega. Moventigi ei tohi manustada gastrointestinaalse obstruktsiooniga patsientidele, kellel on suur seedetrakti obstruktsiooni oht (soolestiku ummistus) või vähihaigetel, kellel on suurenenud gastrointestinaalse perforatsiooni risk (auk sooleseinas). Lisaks ei tohi seda kasutada koos teatud ravimitega, mis mõjutavad Moventigi imendumist organismis. Moventigi kohta teatatud kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Moventig - naloxegol heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Moventigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee on arvamusel, et Moventigil on kliiniliselt oluline kasu, kui seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel esines ebapiisav ravivastus eelnevate lahtistavate ravimitega. Kuigi selle ravimi toimemehhanismi põhjal ei ole selle ravimi toimemehhanismi põhjal uuringuid läbi viidud, ei ole oodata nende patsientide kasulikkust, kuid ohutust tuleb hoolikalt jälgida. Ohutuse seisukohalt on kõrvaltoimed vastuvõetavad või juhitavad.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Moventig-naloksegooli ohutu ja tõhus kasutamine?
Riskijuhtimiskava on välja töötatud, et tagada Moventigi võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on Moventigi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehtele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Muu teave Moventig-naloksegooli kohta
8. detsembril 2014 andis Euroopa Komisjon välja Moventigi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Moventig-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
