Doribax - doripeneem

Mis on Doribax?

Doribax on ravim, mis sisaldab toimeainena doripeneemi. Ravim on saadaval pulbrina intravenoosseks infusioonilahuseks (veeni tilgutamiseks).

Milleks Doribaxit kasutatakse?

Doribax on antibiootikum. Seda kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel:

Nosokoomiline kopsupõletik (kopsude infektsioon). "Nosokomiaalne" tähendab, et nakkus on haiglas kokku lepitud ja hõlmab ventilatsiooniseadme kasutamisest põhjustatud kopsupõletikku (masin, mis aitab patsiendil hingata);
keerulised kõhu infektsioonid. "Keeruline" tähendab, et nakkust on raske ravida;
keerulised kuseteede infektsioonid (uriini kandvad struktuurid).

Enne Doribaxi kasutamist peavad arstid võtma arvesse antibiootikumide kasutamise ametlikke juhiseid.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Doribaxit kasutatakse?

Doribaxi standardannus on 500 mg iga kaheksa tunni järel. Iga infusioon kestab tund, kuigi mõnedel pneumooniaga patsientidel võib osutuda vajalikuks nelja tunni pikkune infusioon. Ravi jätkub tavaliselt vahemikus 5 kuni 14 päeva, sõltuvalt infektsiooni tüübist ja raskusest ning patsiendi ravivastusest. Kuna ravim eritub organismist neerude kaudu, tuleb mõõduka või raske neeruprobleemiga patsientidel Doribaxi annust vähendada.

Doribaxi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel, kuna andmed selle ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas puuduvad.

Kuidas Doribax toimib?

Doribaxi toimeaine doripeneem on karbapeneemi rühma kuuluv antibiootikum. Aine toimib seondudes teatud tüüpi valkudega bakterirakkude pinnal. See takistab bakteritel oma rakke ümbritsevate seinte ehitamist, põhjustades seega bakterite surma . Nende bakterite loetelu, mille vastu Doribax on aktiivne, võib leida ravimi omaduste kokkuvõttest (mis on samuti lisatud EPAR-le).

Millised uuringud on tehtud Doribaxiga?

Doribaxi toimet testiti kõigepealt katsetes, enne kui neid uuriti inimestel.

Doribaxit on testitud viies põhiuuringus, milles võrreldi Doribaxi teiste antibiootikumidega:

kahes uuringus võrreldi Doribaxi piperatsilliini / tazobaktaami või imipeneemiga kokku 979 nosokomiaalse kopsupõletikuga patsiendil;
kahes uuringus võrreldi Doribaxi koos meropeneemiga kokku 962 keerulise kõhuinfektsiooniga patsiendil;
ühes uuringus võrreldi Doribax'i koos levofloksatsiiniga 753 patsiendil, kellel oli keerulisi kuseteede infektsioone.

Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitajaks nende patsientide arv, kelle infektsiooni raviti pärast ravi.

Milles seisneb uuringute põhjal Doribaxi kasulikkus?

On tõestatud, et Doribax on infektsioonide ravis sama efektiivne kui teised antibiootikumid:

vaadeldes kahe uuringu tulemusi, mis hõlmasid üldjuhul haiglaravi pneumooniat, raviti 75% Doribaxi saanud patsientidest (195 patsienti 260-st), võrreldes 72% -ga patsientidest, kes said piperatsilliini / tazobaktaami või imipeneemi (174 patsienti 241-st);
vaadeldes kahe uuringu tulemusi, mis olid seotud kõhupiirkonna keeruliste infektsioonidega, raviti 85% Doribaxi saanud patsientidest (275 325-st), võrreldes 84% -ga meropeneemi saanud patsientidest (260 patsienti 309-st);
keeruliste kuseteede infektsioonide korral raviti 82% Doribaxi saanud patsientidest (230 patsienti 280-st) võrreldes 83% -l levofloksatsiini saanud patsientidest (221 patsienti 265-st).

Millised on Doribaxiga kaasnevad riskid?

Doribaxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu. Doribaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Doribaxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla doripeneemi või teiste karbapeneemide suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb raskeid allergiaid teiste "beeta-laktaami" antibiootikumide suhtes, nt. penitsilliinid või tsefalosporiinid.

Miks Doribax heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Doribaxi kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid nosokomiaalse kopsupõletiku, keeruliste kõhuõõne infektsioonide ja keeruliste kuseteede infektsioonide raviks täiskasvanutel. Komitee soovitas anda Doribaxile müügiloa.